Effetti acuti dell'esercizio fisico in pazienti con disturbo borderline di personalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il disturbo borderline di personalità (BPD) è uno dei disturbi di personalità più comuni, con una prevalenza una tantum fino al 5,9% e sintomi principali di disregolazione emotiva e comportamentale, instabilità nelle relazioni interpersonali, disturbi dell'identità, dissociazione correlata allo stress, autolesionismo suicidario e comportamento suicidario. Il trattamento consiste principalmente in procedure psicoterapeutiche, spesso integrate dalla farmacoterapia per ridurre sintomi specifici come la disregolazione affettiva e cognitiva. Oltre ai possibili effetti avversi dei farmaci, sia la psicoterapia che i farmaci non portano a una remissione completa della BPD. Studi precedenti indicano un'influenza positiva dell'esercizio fisico sui sintomi della BPD e sui relativi processi neurobiologici, mentre a nostra conoscenza nessuno studio ha ancora studiato gli effetti dell'esercizio nei pazienti con BPD.
Obiettivi: indagare gli effetti di una singola sessione di esercizio fisico sulla regolazione dello stress, sul funzionamento cognitivo ed emotivo e sui processi neurofisiologici associati in pazienti con disturbo borderline di personalità. Un ulteriore scopo è quello di identificare l'intensità ottimale dell'esercizio (intensità moderata o alta).
Ipotesi: i ricercatori si aspettano che l'esercizio acuto migliorerà la percezione dello stress e il funzionamento cognitivo ed emotivo, che si rifletterà in misure comportamentali potenziate e cambiamenti a livello di biomarcatori. Inoltre, gli investigatori si aspettano di raccogliere informazioni sull'intensità ottimale dell'esercizio.
Metodi: 60 pazienti con disturbo borderline di personalità e 60 controlli sani parteciperanno a due condizioni sperimentali di 30 minuti in giorni separati in ordine controbilanciato (almeno 48 ore di distanza): nella condizione di esercizio, metà del gruppo pedalerà su un ergometro con intensità moderata, l'altra metà eseguirà un allenamento ad intervalli ad alta intensità. Le intensità saranno calcolate in base alla frequenza cardiaca massima individuale misurata durante un test di esercizio massimale in una sessione pre-sperimentale. Nella condizione di controllo, tutti i partecipanti guarderanno un film. Prima e dopo ogni condizione, eseguiranno una versione classica ed emotiva del test di Stroop, al fine di valutare gli effetti dell'esercizio sull'impulsività e sulla regolazione emotiva. Per testare gli effetti dell'esercizio sulle risposte correlate allo stress, parteciperanno inoltre a un test di stress 90 minuti dopo ogni condizione. I ricercatori raccoglieranno campioni di saliva e sangue insieme a questionari di stato in vari momenti dello studio per testare gli effetti sui biomarcatori periferici correlati a stress, cognizione e patologia BPD (ad es. Cortisolo, alfa-amilasi, metabolismo della serotonina, noradrenalina, BDNF).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aylin Mehren, Dr.
- Numero di telefono: +4922828731370
- Email: aylin.mehren@ukbonn.de
Luoghi di studio
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53127
- Reclutamento
- University Hospital Bonn
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Contatto:
- Aylin Mehren, Dr.
- Numero di telefono: +22828731370
- Email: aylin.mehren@ukbonn.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- quoziente di intelligenza verbale stimato >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- pazienti: diagnosi di disturbo borderline di personalità secondo il DSM-5
Criteri di esclusione:
- disordini neurologici
- condizioni di salute che interferiscono con la sicurezza dell'esercizio, ad es. malattia coronarica
- menomazioni visive che possono interferire con l'esecuzione dei compiti cognitivi
- disturbi endocrini, ad es. ipertiroidismo o diabete mellito;
- seguenti disturbi psichiatrici: psicosi o disturbi affettivi con sintomi psicotici, schizofrenia, abuso o dipendenza da sostanze, disturbi dello spettro autistico, anoressia nervosa;
- controlli sani: BPD, assunzione di psicofarmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
30 minuti di pedalata su un ergometro fisso, guidati da un video di un istruttore di ciclismo professionista.
La frequenza cardiaca sarà continuamente registrata utilizzando un cardiofrequenzimetro a fascia toracica e monitorata dai pazienti stessi e dallo sperimentatore. |
30 min di pedalata su ergometro, intensità moderata o alta
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Comparatore attivo: Condizione di controllo
30 minuti di visione di un documentario sui benefici dell'attività fisica sulla salute.
La frequenza cardiaca verrà registrata anche durante la condizione di controllo.
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30 minuti di visione di un film
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazione dell'interferenza cognitiva
Lasso di tempo: direttamente prima e 10 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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classica parola a colori Compito Stroop: la differenza del tempo di reazione tra stimoli congruenti e incongruenti, la differenza tra pre e post intervento viene confrontata tra esercizio e condizione di controllo
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direttamente prima e 10 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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cambiamento nella percezione soggettiva dello stress
Lasso di tempo: stress test 90 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, la scala di stress soggettiva viene raccolta prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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Test di stress sociale di Treviri: livello di stress soggettivo (scala analogica visiva valutata da 0=nessun stress percepito a 9=massimo stress percepito), i cambiamenti tra pre-stress e post-stress vengono confrontati tra esercizio e condizione di controllo
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stress test 90 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, la scala di stress soggettiva viene raccolta prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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variazione dei livelli di cortisolo
Lasso di tempo: stress test 90 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, i campioni di saliva vengono raccolti prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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Trier stress test sociale: livelli di cortisolo misurati nella saliva; i cambiamenti tra pre-stress e post-stress (picco di cortisolo previsto a 20 minuti dopo lo stress test) vengono confrontati tra condizione di esercizio e di controllo
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stress test 90 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, i campioni di saliva vengono raccolti prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'interferenza emotiva
Lasso di tempo: direttamente prima e 15 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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compito emozionale di Stroop: la differenza del tempo di reazione tra parole neutre ed emotive, la differenza tra pre e post intervento viene confrontata tra esercizio e condizione di controllo
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direttamente prima e 15 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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cambiamento di affetti
Lasso di tempo: immediatamente prima e 5 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, e prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
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immediatamente prima e 5 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo, e prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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variazione dell'alfa-amilasi
Lasso di tempo: i campioni di saliva vengono raccolti prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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misurato nella saliva; i cambiamenti tra pre-stress e post-stress vengono confrontati tra condizione di esercizio e di controllo
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i campioni di saliva vengono raccolti prima dello stress test e 0, 10, 20 e 30 minuti dopo lo stress test
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variazione dei biomarcatori
Lasso di tempo: direttamente prima e 5 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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campioni di sangue per misurare: metabolismo della serotonina (ad esempio, metabolismo del triptofano: triptofano, chinurenina e acido chinurenina), BDNF, lattato, noradrenalina
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direttamente prima e 5 minuti dopo l'esercizio e la condizione di controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ExBPD
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