Acute effecten van lichaamsbeweging bij patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een van de meest voorkomende persoonlijkheidsstoornissen, met een levenslange prevalentie van maximaal 5,9% en kernsymptomen van emotionele en gedragsontregeling, instabiliteit in interpersoonlijke relaties, identiteitsstoornissen, stressgerelateerde dissociatie, niet- suïcidale zelfverwonding en suïcidaal gedrag. De behandeling bestaat voornamelijk uit psychotherapeutische procedures, vaak aangevuld met farmacotherapie om specifieke symptomen zoals affectieve en cognitieve ontregeling te verminderen. Naast mogelijke nadelige effecten van medicatie leiden zowel psychotherapie als medicatie niet tot volledige remissie van de borderline-stoornis. Eerdere studies wijzen op een positieve invloed van lichaamsbeweging op symptomen van de borderline-stoornis en gerelateerde neurobiologische processen, terwijl voor zover wij weten nog geen enkele studie de effecten van lichaamsbeweging bij patiënten met een borderline-stoornis heeft onderzocht.
Doelstellingen: het onderzoeken van de effecten van een enkele sessie lichaamsbeweging op stressregulatie, cognitief en emotioneel functioneren en bijbehorende neurofysiologische processen bij patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis. Een ander doel is het identificeren van de optimale trainingsintensiteit (matige versus hoge intensiteit).
Hypothesen: De onderzoekers verwachten dat acute inspanning de stressperceptie en het cognitief en emotioneel functioneren zal verbeteren, wat zal worden weerspiegeld in verbeterde gedragsmetingen en veranderingen op biomarkerniveau. Daarnaast verwachten de onderzoekers inzichten te vergaren over de optimale trainingsintensiteit.
Methoden: 60 patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis en 60 gezonde controles zullen deelnemen aan twee experimentele condities van 30 minuten op afzonderlijke dagen in een tegengebalanceerde volgorde (minstens 48 uur uit elkaar): in de inspanningsconditie fietst de helft van de groep op een ergometer met matige intensiteit, de andere helft zal een intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren. Intensiteiten worden berekend op basis van de individuele maximale hartslag gemeten tijdens een maximale inspanningstest in een pre-experimentele sessie. In de controleconditie kijken alle deelnemers naar een film. Voor en na elke aandoening voeren ze een klassieke en een emotionele versie van de Stroop-test uit, om de effecten van inspanning op impulsiviteit en emotieregulatie te beoordelen. Om te testen op inspanningseffecten op stressgerelateerde reacties, zullen ze 90 minuten na elke aandoening verder deelnemen aan een stresstest. De onderzoekers zullen speeksel- en bloedmonsters verzamelen samen met staatsvragenlijsten op verschillende studietijdstippen om te testen op effecten op perifere biomarkers gerelateerd aan stress, cognitie en BPD-pathologie (bijv. Cortisol, alfa-amylase, serotoninemetabolisme, noradrenaline, BDNF).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aylin Mehren, Dr.
- Telefoonnummer: +4922828731370
- E-mail: aylin.mehren@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53127
- Werving
- University Hospital Bonn
-
Contact:
- Aylin Mehren, Dr.
- Telefoonnummer: +22828731370
- E-mail: aylin.mehren@ukbonn.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschat verbale intelligentiequotiënt >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- patiënten: diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis volgens DSM-5
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- gezondheidsproblemen die de veiligheid bij het sporten in de weg staan, b.v. coronaire hartziekte
- visuele beperkingen die de uitvoering van de cognitieve taken kunnen verstoren
- endocriene stoornissen, b.v. hyperthyreose of diabetes mellitus;
- volgende psychiatrische stoornissen: psychose of affectieve stoornissen met psychotische symptomen, schizofrenie, middelenmisbruik of -afhankelijkheid, autismespectrumstoornissen, anorexia nervosa;
- gezonde controles: borderline-stoornis, inname van psychofarmaca
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
30 min fietsen op een stationaire ergometer, begeleid door een video van een professionele fietsinstructeur.
De hartslag wordt continu geregistreerd met behulp van een hartslagmeter met borstband en wordt gecontroleerd door de patiënten zelf en de onderzoeker. |
30 min fietsen op een ergometer, matige of hoge intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
30 min. kijken naar een documentaire over de voordelen van lichaamsbeweging voor de gezondheid.
De hartslag wordt ook geregistreerd tijdens de controleconditie.
|
30 min film kijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in cognitieve interferentie
Tijdsspanne: direct voor en 10 minuten na inspanning en controle conditie
|
klassieke kleurenwoord Stroop-taak: reactietijdverschil tussen congruente en incongruente stimuli, verschil tussen pre- en postinterventie wordt vergeleken tussen inspannings- en controleconditie
|
direct voor en 10 minuten na inspanning en controle conditie
|
|
verandering in subjectieve stressperceptie
Tijdsspanne: stresstest 90 minuten na inspanning en controleconditie, subjectieve stressschaal wordt verzameld vóór stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
Trier sociale stresstest: subjectief stressniveau (visueel analoge schaal beoordeeld van 0=geen waargenomen stress tot 9=hoogst waargenomen stress), veranderingen tussen pre-stress en post-stress worden vergeleken tussen inspannings- en controleconditie
|
stresstest 90 minuten na inspanning en controleconditie, subjectieve stressschaal wordt verzameld vóór stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
|
verandering in cortisolspiegels
Tijdsspanne: stresstest 90 minuten na inspanning en controleconditie, speekselmonsters worden verzameld vóór stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
Trier sociale stresstest: cortisolwaarden gemeten in speeksel; veranderingen tussen pre-stress en post-stress (cortisolpiek verwacht 20 minuten na stresstest) worden vergeleken tussen inspannings- en controleconditie
|
stresstest 90 minuten na inspanning en controleconditie, speekselmonsters worden verzameld vóór stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in emotionele interferentie
Tijdsspanne: direct voor en 15 minuten na inspanning en controle conditie
|
emotionele Stroop-taak: verschil in reactietijd tussen neutrale en emotionele woorden, verschil tussen pre- en post-interventie wordt vergeleken tussen inspannings- en controleconditie
|
direct voor en 15 minuten na inspanning en controle conditie
|
|
verandering in affect
Tijdsspanne: direct voor en 5 minuten na inspanning en controleconditie, en voor stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
|
direct voor en 5 minuten na inspanning en controleconditie, en voor stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na stresstest
|
|
verandering in alfa-amylase
Tijdsspanne: speekselmonsters worden verzameld vóór de stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na de stresstest
|
gemeten in speeksel; veranderingen tussen pre-stress en post-stress worden vergeleken tussen inspannings- en controleconditie
|
speekselmonsters worden verzameld vóór de stresstest en 0, 10, 20 en 30 minuten na de stresstest
|
|
verandering in biomarkers
Tijdsspanne: direct voor en 5 minuten na inspanning en controle conditie
|
bloedmonsters om te meten: serotoninemetabolisme (bijv. tryptofaanmetabolisme: tryptofaan, kynurenine en kynureninezuur), BDNF, Lactaat, Noradrenaline
|
direct voor en 5 minuten na inspanning en controle conditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ExBPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .