体育锻炼对边缘性人格障碍患者的急性影响
研究概览
详细说明
背景:边缘型人格障碍(BPD)是最常见的人格障碍之一,终生患病率高达 5.9%,其核心症状为情绪和行为失调、人际关系不稳定、身份障碍、压力相关分离、非人格障碍。自杀性自伤和自杀行为。 治疗主要包括心理治疗程序,通常辅以药物疗法以减轻特定症状,例如情感和认知失调。 除了药物可能产生的副作用外,心理治疗和药物治疗都不会导致 BPD 完全缓解。 以前的研究指出体育锻炼对 BPD 症状和相关神经生物学过程有积极影响,而据我们所知,还没有研究调查过锻炼对 BPD 患者的影响。
目的:研究单次体育锻炼对边缘型人格障碍患者的压力调节、认知和情绪功能以及相关神经生理过程的影响。 进一步的目标是确定最佳运动强度(中等强度与高强度)。
假设:研究人员预计剧烈运动会增强压力感知以及认知和情绪功能,这将反映在增强的行为测量和生物标志物水平的变化上。 此外,研究人员希望收集有关最佳运动强度的见解。
方法:60 名边缘性人格障碍患者和 60 名健康对照者将在不同的日子以平衡顺序(至少相隔 48 小时)参加两个 30 分钟的实验条件:在运动条件下,一半的人将在测力计上骑自行车中等强度,另一半进行高强度间歇训练。 强度将根据在预实验阶段的最大运动测试期间测量的个人最大心率来计算。 在控制条件下,所有参与者都将观看电影。 在每种情况之前和之后,他们将执行 Stroop 测试的经典版本和情绪版本,以评估运动对冲动和情绪调节的影响。 为了测试运动对压力相关反应的影响,他们将在每种情况后 90 分钟进一步参加压力测试。 调查人员将在不同的研究时间点收集唾液和血液样本以及状态问卷,以测试对与压力、认知和 BPD 病理相关的外周生物标志物(例如皮质醇、α-淀粉酶、血清素代谢、去甲肾上腺素、BDNF)的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aylin Mehren, Dr.
- 电话号码:+4922828731370
- 邮箱:aylin.mehren@ukbonn.de
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
- 招聘中
- University Hospital Bonn
-
接触:
- Aylin Mehren, Dr.
- 电话号码:+22828731370
- 邮箱:aylin.mehren@ukbonn.de
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 估计语言智商 >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- 患者:根据 DSM-5 诊断为边缘性人格障碍
排除标准:
- 神经系统疾病
- 影响运动安全的健康状况,例如 冠状动脉心脏疾病
- 可能干扰认知任务执行的视觉障碍
- 内分泌失调,例如 甲亢或糖尿病;
- 以下精神疾病:精神病或具有精神病症状的情感障碍、精神分裂症、药物滥用或依赖、自闭症谱系障碍、神经性厌食症;
- 健康对照:BPD,精神药物的摄入
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:锻炼
在专业自行车教练的视频指导下,在固定式测力计上骑自行车 30 分钟。
心率将使用胸带心率监测器连续记录,并由患者自己和实验者监测。 |
在测力计上骑行 30 分钟,中等或高强度
|
有源比较器:控制条件
观看有关身体活动对健康益处的纪录片 30 分钟。
在控制条件下也将记录心率。
|
看电影30分钟
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
认知干扰的变化
大体时间:运动前后10分钟及对照情况
|
经典颜色词 Stroop 任务:一致和不一致刺激之间的反应时间差异,比较运动和控制条件之间干预前后的差异
|
运动前后10分钟及对照情况
|
主观压力感知的变化
大体时间:运动后90分钟压力测试和控制条件,压力测试前和压力测试后0、10、20、30分钟收集主观压力量表
|
Trier 社会压力测试:主观压力水平(视觉模拟量表从 0 = 无感知压力到 9 = 最高感知压力),比较运动和控制条件下压力前和压力后的变化
|
运动后90分钟压力测试和控制条件,压力测试前和压力测试后0、10、20、30分钟收集主观压力量表
|
皮质醇水平的变化
大体时间:运动和控制条件后90分钟的压力测试,压力测试前和压力测试后0、10、20和30分钟收集唾液样本
|
特里尔社会压力测试:唾液中测量的皮质醇水平;比较运动和控制条件下压力前和压力后的变化(预期在压力测试后 20 分钟皮质醇达到峰值)
|
运动和控制条件后90分钟的压力测试,压力测试前和压力测试后0、10、20和30分钟收集唾液样本
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改变情绪干扰
大体时间:运动前和运动后15分钟及对照情况
|
情绪 Stroop 任务:中性词和情绪词之间的反应时间差异,比较运动和控制条件下干预前后的差异
|
运动前和运动后15分钟及对照情况
|
影响的变化
大体时间:在运动和控制条件之前和之后的 5 分钟,压力测试之前和压力测试之后的 0、10、20 和 30 分钟
|
正面和负面影响量表 (PANAS)
|
在运动和控制条件之前和之后的 5 分钟,压力测试之前和压力测试之后的 0、10、20 和 30 分钟
|
α-淀粉酶的变化
大体时间:在压力测试前和压力测试后 0、10、20 和 30 分钟收集唾液样本
|
在唾液中测量;在运动和控制条件下比较应力前和应力后的变化
|
在压力测试前和压力测试后 0、10、20 和 30 分钟收集唾液样本
|
生物标志物的变化
大体时间:运动前、运动后5分钟及对照情况
|
要测量的血样:血清素代谢(例如,色氨酸代谢:色氨酸、犬尿氨酸和犬尿氨酸)、BDNF、乳酸、去甲肾上腺素
|
运动前、运动后5分钟及对照情况
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
边缘性人格障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
体育锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的