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Effets aigus de l'exercice physique chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline

1 décembre 2023 mis à jour par: Aylin Mehren, University Hospital, Bonn
L'objectif du projet proposé est d'étudier les effets d'une seule séance d'exercice physique sur la régulation du stress, le fonctionnement cognitif et émotionnel et les processus neurophysiologiques associés (échantillons de salive et de sang) chez des patients présentant un trouble de la personnalité borderline. Un autre objectif est d'identifier l'intensité optimale de l'exercice (intensité modérée ou élevée). Les enquêteurs s'attendent à ce que l'exercice intensif entraîne des effets positifs sur le comportement et le niveau des biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le trouble de la personnalité limite (TPL) est l'un des troubles de la personnalité les plus courants, avec une prévalence à vie pouvant atteindre 5,9 % et des symptômes de base de dérégulation émotionnelle et comportementale, d'instabilité dans les relations interpersonnelles, de troubles de l'identité, de dissociation liée au stress, automutilation suicidaire et comportement suicidaire. Le traitement consiste principalement en des procédures psychothérapeutiques, fréquemment complétées par une pharmacothérapie pour réduire des symptômes spécifiques tels que les dérèglements affectifs et cognitifs. Outre les effets indésirables possibles des médicaments, la psychothérapie et les médicaments ne conduisent pas à une rémission complète du trouble borderline. Des études antérieures indiquent une influence positive de l'exercice physique sur les symptômes du trouble borderline et les processus neurobiologiques associés, alors qu'à notre connaissance aucune étude n'a encore étudié les effets de l'exercice chez les patients atteints de trouble borderline.

Objectifs : Étudier les effets d'une seule séance d'exercice physique sur la régulation du stress, le fonctionnement cognitif et émotionnel et les processus neurophysiologiques associés chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite. Un autre objectif est d'identifier l'intensité optimale de l'exercice (intensité modérée ou élevée).

Hypothèses : les enquêteurs s'attendent à ce que l'exercice intensif améliore la perception du stress et le fonctionnement cognitif et émotionnel, ce qui se traduira par des mesures comportementales améliorées et des changements au niveau des biomarqueurs. En outre, les enquêteurs s'attendent à recueillir des informations sur l'intensité optimale de l'exercice.

Méthodes : 60 patients présentant un trouble de la personnalité borderline et 60 témoins sains participeront à deux conditions expérimentales de 30 min sur des jours distincts dans un ordre contrebalancé (à au moins 48 heures d'intervalle) : dans la condition d'exercice, la moitié du groupe pédalera sur un ergomètre avec intensité modérée, l'autre moitié effectuera un entraînement par intervalles à haute intensité. Les intensités seront calculées en fonction de la fréquence cardiaque maximale individuelle mesurée lors d'un test d'effort maximal lors d'une séance pré-expérimentale. Dans la condition de contrôle, tous les participants regarderont un film. Avant et après chaque condition, ils effectueront une version classique et une version émotionnelle du test de Stroop, afin d'évaluer les effets de l'exercice sur l'impulsivité et la régulation des émotions. Pour tester les effets de l'exercice sur les réponses liées au stress, ils participeront en outre à un test de stress 90 minutes après chaque condition. Les enquêteurs recueilleront des échantillons de salive et de sang ainsi que des questionnaires d'état à divers moments de l'étude pour tester les effets sur les biomarqueurs périphériques liés au stress, à la cognition et à la pathologie BPD (par exemple, cortisol, alpha-amylase, métabolisme de la sérotonine, noradrénaline, BDNF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • University Hospital Bonn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • quotient intellectuel verbal estimé> 80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • patients : diagnostic de trouble de la personnalité borderline selon le DSM-5

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques
  • conditions de santé interférant avec la sécurité de l'exercice, par ex. maladie coronarienne
  • déficiences visuelles pouvant interférer avec l'exécution des tâches cognitives
  • troubles endocriniens, par ex. hyperthyroïdie ou diabète sucré;
  • troubles psychiatriques suivants : psychose ou troubles affectifs avec symptômes psychotiques, schizophrénie, toxicomanie ou dépendance, troubles du spectre autistique, anorexie mentale ;
  • témoins sains : trouble borderline, prise de psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer

30 min de vélo sur ergomètre stationnaire, guidé par une vidéo d'un moniteur cycliste professionnel.

  • La moitié des patients (n = 30) et leurs témoins sains appariés respectifs (n = 30) effectueront des exercices d'intensité modérée : cyclisme continu à 64-76 % de la FCmax individuelle).
  • L'autre moitié effectuera un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) : phase d'échauffement de 5 min, suivie de rafales de cyclisme à haute intensité entrecoupées de temps de récupération variés (21 min au total), 4 min de récupération. Hors échauffement et retour au calme, les intensités resteront > 77 % de la FCmax individuelle pendant toute la routine.

La fréquence cardiaque sera enregistrée en continu à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque à ceinture thoracique et surveillée par les patients eux-mêmes et l'expérimentateur.

30 min de vélo sur ergomètre, intensité modérée ou élevée
Comparateur actif: Condition de contrôle
30 min de visionnage d'un documentaire sur les bienfaits de l'activité physique sur la santé. La fréquence cardiaque sera également enregistrée pendant la condition de contrôle.
30 min de visionnage d'un film

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'interférence cognitive
Délai: directement avant et 10 minutes après l'exercice et la condition de contrôle
tâche classique de Stroop en couleur : différence de temps de réaction entre les stimuli congruents et incongrus, la différence entre la pré- et la post-intervention est comparée entre la condition d'exercice et la condition de contrôle
directement avant et 10 minutes après l'exercice et la condition de contrôle
changement dans la perception subjective du stress
Délai: test d'effort 90 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, une échelle de stress subjective est collectée avant le test d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après le test d'effort
Test de stress social de Trèves : niveau de stress subjectif (échelle visuelle analogique notée de 0 = stress non perçu à 9 = stress perçu le plus élevé), les changements entre le pré-stress et le post-stress sont comparés entre l'exercice et la condition de contrôle
test d'effort 90 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, une échelle de stress subjective est collectée avant le test d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après le test d'effort
changement des niveaux de cortisol
Délai: test d'effort 90 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, des échantillons de salive sont prélevés avant le test d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après le test d'effort
Test de stress social de Trèves : niveaux de cortisol mesurés dans la salive ; les changements entre le pré-stress et le post-stress (pic de cortisol attendu à 20 minutes après l'épreuve d'effort) sont comparés entre l'exercice et la condition de contrôle
test d'effort 90 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, des échantillons de salive sont prélevés avant le test d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après le test d'effort

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'interférence émotionnelle
Délai: directement avant et 15 minutes après l'exercice et la condition de contrôle
tâche émotionnelle de Stroop : différence de temps de réaction entre les mots neutres et émotionnels, la différence entre la pré- et la post-intervention est comparée entre la condition d'exercice et la condition de contrôle
directement avant et 15 minutes après l'exercice et la condition de contrôle
changement d'affect
Délai: juste avant et 5 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, et avant l'épreuve d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après l'épreuve d'effort
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
juste avant et 5 minutes après l'exercice et la condition de contrôle, et avant l'épreuve d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après l'épreuve d'effort
modification de l'alpha-amylase
Délai: des échantillons de salive sont prélevés avant l'épreuve d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après l'épreuve d'effort
mesuré dans la salive; les changements entre le pré-stress et le post-stress sont comparés entre la condition d'exercice et la condition de contrôle
des échantillons de salive sont prélevés avant l'épreuve d'effort et 0, 10, 20 et 30 minutes après l'épreuve d'effort
changement de biomarqueurs
Délai: juste avant et 5 minutes après l'exercice et la condition de contrôle
échantillons de sang pour mesurer : métabolisme de la sérotonine (par exemple, métabolisme du tryptophane : tryptophane, kynurénine et acide kynurénine), BDNF, lactate, noradrénaline
juste avant et 5 minutes après l'exercice et la condition de contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ExBPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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