Efectos agudos del ejercicio físico en pacientes con trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno límite de la personalidad (TLP) es uno de los trastornos de la personalidad más comunes, con una prevalencia de por vida de hasta el 5,9 % y síntomas centrales de desregulación emocional y conductual, inestabilidad en las relaciones interpersonales, alteraciones de la identidad, disociación relacionada con el estrés, falta de autolesiones suicidas y comportamiento suicida. El tratamiento consiste principalmente en procedimientos psicoterapéuticos, frecuentemente complementados con farmacoterapia para reducir síntomas específicos como la desregulación afectiva y cognitiva. Además de los posibles efectos adversos de la medicación, tanto la psicoterapia como la medicación no conducen a una remisión completa del TLP. Estudios previos apuntan hacia una influencia positiva del ejercicio físico sobre los síntomas del TLP y los procesos neurobiológicos relacionados, mientras que hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado los efectos del ejercicio en pacientes con TLP todavía.
Objetivos: Investigar los efectos de una única sesión de ejercicio físico sobre la regulación del estrés, el funcionamiento cognitivo y emocional y los procesos neurofisiológicos asociados en pacientes con trastorno límite de la personalidad. Otro objetivo es identificar la intensidad óptima del ejercicio (intensidad moderada o alta).
Hipótesis: Los investigadores esperan que el ejercicio agudo mejore la percepción del estrés y el funcionamiento cognitivo y emocional, lo que se reflejará en medidas conductuales mejoradas y cambios en el nivel de biomarcadores. Además, los investigadores esperan recopilar información sobre la intensidad óptima del ejercicio.
Métodos: 60 pacientes con trastorno límite de la personalidad y 60 controles sanos participarán en dos condiciones experimentales de 30 min en días separados en orden contrapesado (al menos con 48 horas de diferencia): en la condición de ejercicio, la mitad del grupo pedaleará en un ergómetro con intensidad moderada, la otra mitad realizará un entrenamiento interválico de alta intensidad. Las intensidades se calcularán en función de la frecuencia cardíaca máxima individual medida durante una prueba de ejercicio máximo en una sesión preexperimental. En la condición de control, todos los participantes verán una película. Antes y después de cada condición, realizarán una versión clásica y otra emocional del test de Stroop, con el fin de evaluar los efectos del ejercicio sobre la impulsividad y la regulación emocional. Para evaluar los efectos del ejercicio en las respuestas relacionadas con el estrés, participarán además en una prueba de estrés 90 minutos después de cada condición. Los investigadores recolectarán muestras de saliva y sangre junto con cuestionarios estatales en varios momentos del estudio para evaluar los efectos en los biomarcadores periféricos relacionados con el estrés, la cognición y la patología del TLP (p. ej., cortisol, alfa-amilasa, metabolismo de la serotonina, noradrenalina, BDNF).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin Mehren, Dr.
- Número de teléfono: +4922828731370
- Correo electrónico: aylin.mehren@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn
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Contacto:
- Aylin Mehren, Dr.
- Número de teléfono: +22828731370
- Correo electrónico: aylin.mehren@ukbonn.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cociente de inteligencia verbal estimado >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- pacientes: diagnóstico de trastorno límite de la personalidad según el DSM-5
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos
- condiciones de salud que interfieren con la seguridad del ejercicio, p. enfermedad coronaria
- deficiencias visuales que pueden interferir con el desempeño de las tareas cognitivas
- trastornos endocrinos, p. hipertiroidismo o diabetes mellitus;
- siguientes trastornos psiquiátricos: psicosis o trastornos afectivos con síntomas psicóticos, esquizofrenia, abuso o dependencia de sustancias, trastornos del espectro autista, anorexia nerviosa;
- controles sanos: TLP, ingesta de psicotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
30 min de ciclismo en ergómetro estacionario, guiados por un video de un monitor de ciclismo profesional.
La frecuencia cardíaca se registrará continuamente utilizando un monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho y será monitoreada por los propios pacientes y el experimentador. |
30 min de ciclismo en ergómetro, intensidad moderada o alta
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Comparador activo: Condición de control
30 min de visionado de un documental sobre los beneficios de la actividad física en la salud.
La frecuencia cardíaca se registrará también durante la condición de control.
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30 min de ver una pelicula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la interferencia cognitiva
Periodo de tiempo: directamente antes y 10 minutos después del ejercicio y condición de control
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Tarea clásica de color-palabra Stroop: diferencia de tiempo de reacción entre estímulos congruentes e incongruentes, la diferencia entre antes y después de la intervención se compara entre el ejercicio y la condición de control
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directamente antes y 10 minutos después del ejercicio y condición de control
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cambio en la percepción subjetiva del estrés
Periodo de tiempo: prueba de esfuerzo 90 minutos después del ejercicio y condición de control, la escala de estrés subjetivo se recopila antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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Prueba de estrés social Trier: nivel de estrés subjetivo (escala analógica visual calificada de 0 = estrés no percibido a 9 = estrés percibido más alto), los cambios entre el estrés previo y posterior se comparan entre el ejercicio y la condición de control
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prueba de esfuerzo 90 minutos después del ejercicio y condición de control, la escala de estrés subjetivo se recopila antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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cambio en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: prueba de esfuerzo 90 minutos después del ejercicio y condición de control, se recolectan muestras de saliva antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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Prueba de estrés social de Trier: niveles de cortisol medidos en saliva; se comparan los cambios entre el pre-estrés y el post-estrés (el pico de cortisol esperado a los 20 minutos después de la prueba de esfuerzo) entre el ejercicio y la condición de control
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prueba de esfuerzo 90 minutos después del ejercicio y condición de control, se recolectan muestras de saliva antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la interferencia emocional
Periodo de tiempo: directamente antes y 15 minutos después del ejercicio y condición de control
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tarea de Stroop emocional: diferencia de tiempo de reacción entre palabras neutras y emocionales, diferencia entre pre y post-intervención comparada entre ejercicio y condición de control
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directamente antes y 15 minutos después del ejercicio y condición de control
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cambio de afecto
Periodo de tiempo: directamente antes y 5 minutos después del ejercicio y la condición de control, y antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
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directamente antes y 5 minutos después del ejercicio y la condición de control, y antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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cambio en alfa-amilasa
Periodo de tiempo: las muestras de saliva se recogen antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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medido en saliva; se comparan los cambios entre el pre-estrés y el post-estrés entre el ejercicio y la condición de control
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las muestras de saliva se recogen antes de la prueba de esfuerzo y 0, 10, 20 y 30 minutos después de la prueba de esfuerzo
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cambio en biomarcadores
Periodo de tiempo: directamente antes y 5 minutos después del ejercicio y condición de control
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muestras de sangre para medir: metabolismo de la serotonina (p. ej., metabolismo del triptófano: triptófano, quinurenina y ácido de quinurenina), BDNF, lactato, noradrenalina
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directamente antes y 5 minutos después del ejercicio y condición de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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