Fyysisen harjoittelun akuutit vaikutukset potilailla, joilla on persoonallisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Borderline-persoonallisuushäiriö (BPD) on yksi yleisimmistä persoonallisuushäiriöistä, jonka elinikäinen esiintyvyys on jopa 5,9 % ja keskeisiä oireita tunne- ja käyttäytymishäiriöstä, ihmissuhteiden epävakaudesta, identiteettihäiriöistä, stressiin liittyvästä dissosiaatiosta, ei- itsetuhoiset itsevammat ja itsemurhakäyttäytyminen. Hoito koostuu pääasiassa psykoterapeuttisista toimenpiteistä, joita usein täydennetään lääkehoidolla tiettyjen oireiden, kuten affektiivisen ja kognitiivisen häiriön, vähentämiseksi. Lääkityksen mahdollisten haittavaikutusten lisäksi psykoterapia ja lääkitys eivät johda BPD:n täydelliseen remissioon. Aiemmat tutkimukset viittaavat fyysisen harjoituksen positiiviseen vaikutukseen BPD-oireisiin ja niihin liittyviin neurobiologisiin prosesseihin, kun taas tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut liikunnan vaikutuksia BPD-potilailla.
Tavoitteet: Tutkia yhden harjoituskerran vaikutuksia stressin säätelyyn, kognitiiviseen ja emotionaaliseen toimintaan sekä niihin liittyviin neurofysiologisiin prosesseihin potilailla, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö. Lisäksi tavoitteena on tunnistaa optimaalinen harjoituksen intensiteetti (kohtalainen vs. korkea intensiteetti).
Hypoteesit: Tutkijat odottavat akuutin harjoittelun tehostavan stressin havaitsemista sekä kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, mikä heijastuu tehostettuina käyttäytymistoimenpiteinä ja biomarkkeritason muutoksina. Lisäksi tutkijat odottavat saavansa näkemyksiä optimaalisesta harjoituksen intensiteetistä.
Menetelmät: 60 raja-persoonallisuushäiriöistä sairastavaa potilasta ja 60 tervettä kontrollia osallistuu kahteen 30 minuutin koetilaan eri päivinä tasapainoisessa järjestyksessä (vähintään 48 tunnin välein): harjoitustilassa puolet ryhmästä pyöräilee ergometrillä. kohtalainen intensiteetti, toinen puoli suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun. Intensiteetit lasketaan yksilöllisen maksimisykkeen perusteella, joka mitataan maksimirasitustestin aikana koetta edeltävässä istunnossa. Kontrollitilassa kaikki osallistujat katsovat elokuvan. Ennen ja jälkeen kutakin ehtoa he suorittavat klassisen ja emotionaalisen version Stroop-testistä arvioidakseen harjoituksen vaikutuksia impulsiivisuuteen ja tunteiden säätelyyn. Testatakseen harjoituksen vaikutuksia stressiin liittyviin reaktioihin he osallistuvat edelleen stressitestiin 90 minuuttia kunkin tilan jälkeen. Tutkijat keräävät sylki- ja verinäytteitä sekä tilakyselylomakkeita eri tutkimusajankohtina testatakseen vaikutuksia stressiin, kognitioon ja BPD-patologiaan liittyviin perifeerisiin biomarkkereihin (esim. kortisoli, alfa-amylaasi, serotoniinin aineenvaihdunta, noradrenaliini, BDNF).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin Mehren, Dr.
- Puhelinnumero: +4922828731370
- Sähköposti: aylin.mehren@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Mehren, Dr.
- Puhelinnumero: +22828731370
- Sähköposti: aylin.mehren@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arvioitu sanallinen älykkyysosamäärä >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- potilaat: rajapersoonallisuushäiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- kuntoilun turvallisuutta häiritsevät sairaudet, esim. sepelvaltimotauti
- näkövammat, jotka voivat häiritä kognitiivisten tehtävien suorittamista
- endokriiniset häiriöt, esim. hypertyreoosi tai diabetes mellitus;
- seuraavat psykiatriset häiriöt: psykoosi tai mielialahäiriöt, joihin liittyy psykoottisia oireita, skitsofrenia, päihteiden käyttö tai riippuvuus, autismikirjon häiriöt, anoreksia nervosa;
- terveet kontrollit: BPD, psykotrooppisten lääkkeiden saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
30 min pyöräilyä paikallaan olevalla ergometrillä ammattipyöräilyohjaajan videon ohjaamana.
Sykettä tallennetaan jatkuvasti rintahihnalla olevalla sykemittarilla, ja potilaat itse ja kokeen tekijä tarkkailevat sitä. |
30 min pyöräilyä ergometrillä, kohtalainen tai korkea intensiteetti
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
30 minuuttia dokumenttia liikunnan hyödyistä terveydelle.
Syke tallennetaan myös kontrollitilan aikana.
|
30 min elokuvan katselua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisen häiriön muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
klassinen värisana Stroop tehtävä: reaktioaikaero yhteneväisten ja epäyhtenäisten ärsykkeiden välillä, eroa ennen ja jälkeen interventiota verrataan harjoituksen ja kontrollitilan välillä
|
välittömästi ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
|
muutos subjektiivisessa stressin havaitsemisessa
Aikaikkuna: rasitustesti 90 minuuttia harjoituksen ja kontrollitilan jälkeen subjektiivinen stressiasteikko kerätään ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia rasitustestin jälkeen
|
Trierin sosiaalinen stressitesti: subjektiivinen stressitaso (visuaalinen analoginen asteikko 0 = ei havaittu stressi - 9 = korkein havaittu stressi), muutoksia ennen stressiä ja stressin jälkeisiä muutoksia verrataan harjoituksen ja kontrollitilan välillä
|
rasitustesti 90 minuuttia harjoituksen ja kontrollitilan jälkeen subjektiivinen stressiasteikko kerätään ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia rasitustestin jälkeen
|
|
muutos kortisolitasoissa
Aikaikkuna: rasitustesti 90 minuuttia harjoituksen ja kontrollitilan jälkeen sylkinäytteet otetaan ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
Trierin sosiaalinen stressitesti: kortisolitasot mitattuna syljestä; muutoksia ennen stressiä ja sen jälkeen (kortisolin huippu odotetaan 20 minuuttia stressitestin jälkeen) verrataan harjoituksen ja kontrollitilan välillä
|
rasitustesti 90 minuuttia harjoituksen ja kontrollitilan jälkeen sylkinäytteet otetaan ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos tunnehäiriöissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen harjoitusta ja 15 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
emotionaalinen Stroop-tehtävä: reaktioaikaero neutraalien ja emotionaalisten sanojen välillä, eroa ennen ja jälkeen interventiota verrataan harjoituksen ja kontrollitilan välillä
|
välittömästi ennen harjoitusta ja 15 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
|
vaikutuksen muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja 5 minuuttia harjoituksen ja kontrollikunnon jälkeen sekä ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
|
välittömästi ennen ja 5 minuuttia harjoituksen ja kontrollikunnon jälkeen sekä ennen rasitustestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
|
alfa-amylaasin muutos
Aikaikkuna: sylkinäytteet otetaan ennen stressitestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
mitattuna syljessä; rasitusta edeltävän ja stressin jälkeisen ajan välisiä muutoksia verrataan harjoituksen ja kontrollitilan välillä
|
sylkinäytteet otetaan ennen stressitestiä ja 0, 10, 20 ja 30 minuuttia stressitestin jälkeen
|
|
muutos biomarkkereissa
Aikaikkuna: välittömästi ennen harjoitusta ja 5 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
mitattavat verinäytteet: serotoniinin aineenvaihdunta (esim. tryptofaaniaineenvaihdunta: tryptofaani, kinureniini ja kinureniinihappo), BDNF, laktaatti, noradrenaliini
|
välittömästi ennen harjoitusta ja 5 minuuttia sen jälkeen ja kontrollikunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExBPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .