Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Agudos do Exercício Físico em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Aylin Mehren, University Hospital, Bonn
O objetivo do projeto proposto é investigar os efeitos de uma única sessão de exercício físico na regulação do estresse, funcionamento cognitivo e emocional e processos neurofisiológicos associados (saliva e amostras de sangue) em pacientes com transtorno de personalidade borderline. Outro objetivo é identificar a intensidade ideal do exercício (moderada versus alta intensidade). Os investigadores esperam que o exercício intenso leve a efeitos positivos no nível comportamental e de biomarcadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um dos transtornos de personalidade mais comuns, com uma prevalência ao longo da vida de até 5,9% e sintomas centrais de desregulação emocional e comportamental, instabilidade nas relações interpessoais, distúrbios de identidade, dissociação relacionada ao estresse, não autolesões suicidas e comportamento suicida. O tratamento consiste principalmente em procedimentos psicoterapêuticos, frequentemente complementados por farmacoterapia para reduzir sintomas específicos, como desregulação afetiva e cognitiva. Apesar dos possíveis efeitos adversos da medicação, tanto a psicoterapia quanto a medicação não levam à remissão completa do TPB. Estudos anteriores apontam para uma influência positiva do exercício físico nos sintomas de DBP e processos neurobiológicos relacionados, enquanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou os efeitos do exercício em pacientes com DBP.

Objetivos: Investigar os efeitos de uma única sessão de exercício físico na regulação do estresse, funcionamento cognitivo e emocional e processos neurofisiológicos associados em pacientes com transtorno de personalidade borderline. Outro objetivo é identificar a intensidade ideal do exercício (moderada versus alta intensidade).

Hipóteses: Os investigadores esperam que o exercício agudo melhore a percepção do estresse e o funcionamento cognitivo e emocional, o que se refletirá em medidas comportamentais aprimoradas e mudanças no nível dos biomarcadores. Além disso, os pesquisadores esperam obter informações sobre a intensidade ideal do exercício.

Métodos: 60 pacientes com transtorno de personalidade limítrofe e 60 controles saudáveis ​​participarão de duas condições experimentais de 30 minutos em dias separados em ordem contrabalançada (pelo menos 48 horas de intervalo): na condição de exercício, metade do grupo pedalará em um ergômetro com intensidade moderada, a outra metade realizará um treinamento intervalado de alta intensidade. As intensidades serão calculadas com base na frequência cardíaca máxima individual medida durante um teste de esforço máximo em uma sessão pré-experimental. Na condição de controle, todos os participantes assistirão a um filme. Antes e depois de cada condição, eles realizarão uma versão clássica e uma versão emocional do teste Stroop, a fim de avaliar os efeitos do exercício na impulsividade e na regulação emocional. Para testar os efeitos do exercício nas respostas relacionadas ao estresse, eles participarão de um teste de estresse 90 minutos após cada condição. Os investigadores coletarão amostras de saliva e sangue juntamente com questionários estaduais em vários momentos do estudo para testar os efeitos nos biomarcadores periféricos relacionados ao estresse, cognição e patologia do DBP (por exemplo, cortisol, alfa-amilase, metabolismo da serotonina, noradrenalina, BDNF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53127
        • Recrutamento
        • University Hospital Bonn
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • quociente de inteligência verbal estimado >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • pacientes: diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com o DSM-5

Critério de exclusão:

  • problemas neurológicos
  • condições de saúde que interferem na segurança do exercício, por ex. doença cardíaca coronária
  • deficiências visuais que podem interferir no desempenho das tarefas cognitivas
  • distúrbios endócrinos, por ex. hipertireose ou diabetes mellitus;
  • seguintes transtornos psiquiátricos: psicose ou transtornos afetivos com sintomas psicóticos, esquizofrenia, abuso ou dependência de substâncias, transtornos do espectro do autismo, anorexia nervosa;
  • controles saudáveis: BPD, ingestão de drogas psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício

30 min de ciclismo em ergômetro estacionário, guiados por um vídeo de um instrutor profissional de ciclismo.

  • Metade dos pacientes (n=30) e seus respectivos controles saudáveis ​​pareados (n=30) realizarão exercícios de intensidade moderada: ciclismo contínuo a 64-76% da FCmax individual).
  • A outra metade realizará um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT): 5 minutos de fase de aquecimento, seguidos de rajadas de ciclismo de alta intensidade intercaladas com tempos de recuperação variados (21 minutos no total), 4 minutos de resfriamento. Excluindo aquecimento e resfriamento, as intensidades permanecerão > 77% da FCmax individual durante toda a rotina.

A frequência cardíaca será registrada continuamente usando um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral e monitorada pelos próprios pacientes e pelo experimentador.

30 min de ciclismo em ergômetro, intensidade moderada ou alta
Comparador Ativo: Condição de controle
30 min assistindo a um documentário sobre os benefícios da atividade física para a saúde. A frequência cardíaca também será registrada durante a condição de controle.
30 minutos assistindo a um filme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na interferência cognitiva
Prazo: diretamente antes e 10 minutos após o exercício e condição de controle
tarefa de Stroop clássica com palavras coloridas: diferença de tempo de reação entre estímulos congruentes e incongruentes, diferença entre pré e pós-intervenção é comparada entre exercício e condição de controle
diretamente antes e 10 minutos após o exercício e condição de controle
mudança na percepção subjetiva do estresse
Prazo: teste de estresse 90 minutos após o exercício e condição de controle, escala subjetiva de estresse são coletados antes do teste de estresse e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de estresse
Teste de estresse social Trier: nível de estresse subjetivo (escala visual analógica classificada de 0 = estresse não percebido a 9 = estresse percebido mais alto), mudanças entre pré-estresse e pós-estresse são comparadas entre exercício e condição de controle
teste de estresse 90 minutos após o exercício e condição de controle, escala subjetiva de estresse são coletados antes do teste de estresse e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de estresse
alteração nos níveis de cortisol
Prazo: teste de esforço 90 minutos após exercício e condição de controle, amostras de saliva são coletadas antes do teste de esforço e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de esforço
Trier teste de estresse social: níveis de cortisol medidos na saliva; alterações entre pré-estresse e pós-estresse (pico de cortisol esperado 20 minutos após o teste de estresse) são comparadas entre exercício e condição controle
teste de esforço 90 minutos após exercício e condição de controle, amostras de saliva são coletadas antes do teste de esforço e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de esforço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na interferência emocional
Prazo: diretamente antes e 15 minutos após o exercício e condição de controle
tarefa de Stroop emocional: diferença de tempo de reação entre palavras neutras e emocionais, diferença entre pré e pós-intervenção é comparada entre exercício e condição de controle
diretamente antes e 15 minutos após o exercício e condição de controle
mudança de afeto
Prazo: diretamente antes e 5 minutos após exercício e condição de controle, e antes do teste de esforço e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de esforço
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
diretamente antes e 5 minutos após exercício e condição de controle, e antes do teste de esforço e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de esforço
alteração na alfa-amilase
Prazo: amostras de saliva são coletadas antes do teste de estresse e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de estresse
medida na saliva; mudanças entre pré-estresse e pós-estresse são comparadas entre exercício e condição de controle
amostras de saliva são coletadas antes do teste de estresse e 0, 10, 20 e 30 minutos após o teste de estresse
mudança nos biomarcadores
Prazo: diretamente antes e 5 minutos após o exercício e condição de controle
amostras de sangue para medir: metabolismo da serotonina (por exemplo, metabolismo do triptofano: ácido triptofano, quinurenina e quinurenina), BDNF, lactato, noradrenalina
diretamente antes e 5 minutos após o exercício e condição de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ExBPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever