巨細胞性動脈炎の診断のための頭部動脈の PET/CT の評価 (Cervico-TEP et)
2026年1月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
巨細胞性動脈炎 (GCA) は、成人で最も一般的な血管炎です。 GCA の診断は、50 歳以上の患者における臨床徴候と生物学的異常 (炎症性症候群) の関連によって引き起こされます。 一方、治療を開始するということは、局所麻酔下で側頭動脈生検を行う必要がある診断が確実であることを意味します。 したがって、この検査は、感度が最適でない患者にとっては侵襲的な処置です。 これが、生検を行わずに血管炎の徴候を探すための画像技術 (エコードップラーまたは側頭動脈の MRI) が開発された理由です。 しかしながら、これらの検査は、感度(=GCAが存在しないと誤って結論付ける)および特異性(=GCAが存在すると誤って結論付ける)を欠いている。 最近、イメージング、特に陽電子放出断層撮影法 (PET) の進歩により、側頭動脈を含む頭動脈を視覚化することが可能になりました。
したがって、この研究の目的は、GCAの診断のための頭動脈のPETの感度と特異性を評価し、それらを側頭動脈のエコードップラーおよびMRIの感度と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来患者
説明
包含基準:
- -GCAの診断が疑われ、頸部PET / CTを受けた患者
除外基準:
- 以前に GCA と診断された、血糖値 > 7 mmol/L、グルココルチコイドの導入後 72 時間以上経過した後に PET CT を実施、年齢 50 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
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データ収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCA診断のための子宮頸部PET/CTの感度・特異度
時間枠:6ヵ月
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6か月のフォローアップと少なくとも6か月連続の治療の後、臨床医が疑いなく診断を保持する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。