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Valutazione di PET/TC delle arterie cefaliche per la diagnosi di arterite a cellule giganti (Cervico-TEP et)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'arterite a cellule giganti (GCA) è la vasculite più comune negli adulti. La diagnosi di ACG è evocata dall'associazione di segni clinici e anomalie biologiche (sindrome infiammatoria) in pazienti di età superiore ai 50 anni. D'altra parte, iniziare un trattamento implica essere certi della diagnosi che richiede l'esecuzione di una biopsia dell'arteria temporale in anestesia locale. Questo esame è quindi una procedura invasiva per i pazienti la cui sensibilità non è ottimale. Per questo motivo sono state sviluppate tecniche di imaging (eco-Doppler o MRI delle arterie temporali) per ricercare segni di vasculite senza la necessità di eseguire una biopsia. Tuttavia, questi esami mancano di sensibilità (= concludere falsamente l'assenza di GCA) e specificità (= concludere falsamente la presenza di GCA). Recentemente, i progressi nell'imaging, e in particolare la tomografia a emissione di positroni (PET), hanno reso possibile visualizzare le arterie cefaliche, compresa l'arteria temporale.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare la sensibilità e la specificità della PET delle arterie cefaliche per la diagnosi di ACG e di confrontarle con quelle dell'eco-Doppler e della RM delle arterie temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente per il quale si sospetta la diagnosi di ACG e sottoposto a PET/TC cervicale

Criteri di esclusione:

  • GCA precedentemente diagnosticata, glicemia > 7 mmol/L, PET TC eseguita più di 72 ore dopo l'introduzione di glucocorticoidi, età < 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità/specificità della PET/TC cervicale per la diagnosi di ACG
Lasso di tempo: 6 mesi
diagnosi mantenuta dal medico senza dubbio dopo 6 mesi di follow-up e trattamento per almeno 6 mesi consecutivi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALBERINI CHU 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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