- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246540
Utvärdering av PET/CT av cephaliska artärer för diagnos av jättecellarterit (Cervico-TEP et)
Giant cell arteritis (GCA) är den vanligaste vaskuliten hos vuxna. Diagnosen GCA framkallas av sambandet mellan kliniska tecken och biologiska anomalier (inflammatoriskt syndrom) hos patienter över 50 år. Å andra sidan innebär att påbörja en behandling att vara säker på diagnosen som kräver att man utför en temporal artärbiopsi under lokalbedövning. Denna undersökning är därför en invasiv procedur för patienter vars känslighet inte är optimal. Det är därför avbildningstekniker (eko-Doppler eller MRI av tinningartärerna) har utvecklats för att leta efter tecken på vaskulit utan att behöva utföra en biopsi. Dessa undersökningar saknar dock sensitivitet (=falskt slutsats av frånvaro av GCA) och specificitet (=falskt slutsats av närvaro av GCA). Nyligen har framsteg inom bildbehandling, och i synnerhet positronemissionstomografi (PET), gjort det möjligt att visualisera cefaliska artärer, inklusive tinningsartären.
Syftet med denna studie är därför att utvärdera känsligheten och specificiteten för PET i cefaliska artärer för diagnos av GCA och att jämföra dem med ekodoppler och MRI av tinningartärerna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient för vilken diagnosen GCA misstänks och som genomgått en cervikal PET/CT
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnostiserad GCA, glykemi > 7 mmol/L, PET CT utförd mer än 72 timmar efter introduktion av glukokortikoider, ålder < 50 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet/specificitet av cervikal PET/CT för diagnos av GCA
Tidsram: 6 månader
|
diagnos bibehålls av läkaren utan tvekan efter 6 månaders uppföljning och behandling i minst 6 månader i följd
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Vaskulit
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Arterit
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Jättecellarterit
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- ALBERINI CHU 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .