- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246540
Évaluation de la TEP/TDM des artères céphaliques pour le diagnostic de l'artérite à cellules géantes (Cervico-TEP et)
L'artérite à cellules géantes (ACG) est la vascularite la plus fréquente chez l'adulte. Le diagnostic d'ACG est évoqué devant l'association de signes cliniques et d'anomalies biologiques (syndrome inflammatoire) chez les patients de plus de 50 ans. En revanche, débuter un traitement implique d'être certain du diagnostic qui nécessite de réaliser une biopsie de l'artère temporale sous anesthésie locale. Cet examen est donc une procédure invasive pour les patients dont la sensibilité n'est pas optimale. C'est pourquoi des techniques d'imagerie (écho-Doppler ou IRM des artères temporales) se sont développées pour rechercher des signes de vascularite sans qu'il soit nécessaire de pratiquer une biopsie. Cependant, ces examens manquent de sensibilité (= concluant à tort à l'absence d'ACG) et de spécificité (= concluant à tort à la présence d'ACG). Récemment, les progrès de l'imagerie, et en particulier la tomographie par émission de positrons (TEP), ont permis de visualiser les artères céphaliques, dont l'artère temporale.
Le but de cette étude est donc d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP des artères céphaliques pour le diagnostic d'ACG et de les comparer à celles de l'écho-Doppler et de l'IRM des artères temporales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient pour lequel le diagnostic d'ACG est suspecté et ayant subi une TEP/TDM cervicale
Critère d'exclusion:
- GCA déjà diagnostiqué, glycémie > 7 mmol/L, TEP CT réalisée plus de 72 h après introduction des glucocorticoïdes, âge < 50 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
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Collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité / spécificité de la TEP/TDM cervicale pour le diagnostic d'ACG
Délai: 6 mois
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diagnostic retenu par le clinicien sans remise en question après 6 mois de suivi et de traitement pendant au moins 6 mois consécutifs
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
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- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- ALBERINI CHU 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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