Päävaltimoiden PET/CT:n arviointi jättisoluarteriitin diagnosoimiseksi (Cervico-TEP et)
Jättisoluarteriitti (GCA) on yleisin vaskuliitti aikuisilla. GCA-diagnoosi perustuu yli 50-vuotiaiden potilaiden kliinisten oireiden ja biologisten poikkeavuuksien (tulehdussyndrooma) yhdistämiseen. Toisaalta hoidon aloittaminen edellyttää varmuutta diagnoosista, mikä edellyttää temporaalisen valtimon biopsian suorittamista paikallispuudutuksessa. Tämä tutkimus on siksi invasiivinen toimenpide potilaille, joiden herkkyys ei ole optimaalinen. Tästä syystä on kehitetty kuvantamistekniikoita (kaiku-doppler tai temporaalisten valtimoiden MRI) vaskuliitin merkkien etsimiseksi ilman biopsian suorittamista. Näistä tutkimuksista puuttuu kuitenkin herkkyys (=virheellisesti päätelty GCA:n puuttuminen) ja spesifisyys (=virheellinen päätelmä GCA:n olemassaolosta). Viime aikoina kuvantamisen ja erityisesti positroniemissiotomografian (PET) edistyminen on mahdollistanut päävaltimoiden, mukaan lukien ohimovaltimon, visualisoinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida päävaltimoiden PET:n herkkyyttä ja spesifisyyttä GCA:n diagnosoimiseksi ja verrata niitä kaiku-doppler- ja temporaalisten valtimoiden MRI-tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään GCA-diagnoosia ja joille on tehty kohdunkaulan PET/CT
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu GCA, glykemia > 7 mmol/L, PET CT tehty yli 72 tuntia glukokortikoidien käyttöönotosta, ikä < 50 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan PET/CT:n herkkyys/spesifisyys GCA:n diagnosointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliinikko säilyttää diagnoosin epäilemättä 6 kuukauden seurannan ja hoidon jälkeen vähintään 6 peräkkäisen kuukauden ajan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Valtimotulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALBERINI CHU 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .