Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PET/CT cefalických tepen pro diagnostiku velkobuněčné arteritidy (Cervico-TEP et)

28. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Giant cell arteritis (GCA) je nejčastější vaskulitida u dospělých. Diagnózu GCA vyvolává asociace klinických příznaků a biologických anomálií (zánětlivý syndrom) u pacientů nad 50 let. Na druhé straně zahájení léčby znamená být si jistý diagnózou, která vyžaduje provedení biopsie temporální tepny v lokální anestezii. Toto vyšetření je tedy invazivní výkon pro pacienty, jejichž citlivost není optimální. To je důvod, proč byly vyvinuty zobrazovací techniky (echo-Doppler nebo MRI temporálních arterií) pro vyhledávání známek vaskulitidy bez nutnosti provádět biopsii. Tato vyšetření však postrádají senzitivitu (=falešný závěr o nepřítomnosti GCA) a specificitu (=falešný závěr o přítomnosti GCA). V poslední době pokroky v zobrazování, a zejména pozitronová emisní tomografie (PET), umožnily zobrazit cefalické tepny, včetně tepny temporální.

Cílem této studie je proto zhodnotit senzitivitu a specificitu PET cefalických tepen pro diagnostiku GCA a porovnat je s echo-Dopplerem a MRI temporálních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, u kterého je podezření na diagnózu GCA a který podstoupil cervikální PET/CT

Kritéria vyloučení:

  • dříve diagnostikovaná GCA, glykémie > 7 mmol/l, PET CT provedeno více než 72 h po zavedení glukokortikoidů, věk < 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jiný: Sběr dat
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita / specificita cervikálního PET/CT pro diagnostiku GCA
Časové okno: 6 měsíců
diagnózu si lékař bez otázek ponechal po 6 měsících sledování a léčby po dobu alespoň 6 po sobě jdoucích měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALBERINI CHU 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit