- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05246540
Evaluatie van PET/CT van cephalische slagaders voor de diagnose van reuzencelarteritis (Cervico-TEP et)
Reuscellige arteritis (GCA) is de meest voorkomende vasculitis bij volwassenen. De diagnose GCA wordt gesteld door de associatie van klinische symptomen en biologische anomalieën (inflammatoir syndroom) bij patiënten ouder dan 50 jaar. Aan de andere kant houdt het starten van een behandeling in dat men zeker is van de diagnose en dat vereist het uitvoeren van een biopsie van de temporale arterie onder plaatselijke verdoving. Dit onderzoek is dus een invasieve ingreep voor patiënten bij wie de gevoeligheid niet optimaal is. Dit is de reden waarom beeldvormingstechnieken (echo-Doppler of MRI van de slaapslagaders) zijn ontwikkeld om tekenen van vasculitis op te sporen zonder een biopsie te hoeven uitvoeren. Deze onderzoeken missen echter sensitiviteit (=ten onrechte concluderen dat er geen GCA is) en specificiteit (=ten onrechte concluderen dat er geen GCA aanwezig is). Recentelijk hebben vorderingen op het gebied van beeldvorming, en in het bijzonder positronemissietomografie (PET), het mogelijk gemaakt om de hoofdslagaders, inclusief de slaapslagader, te visualiseren.
Het doel van deze studie is dan ook om de sensitiviteit en specificiteit van PET van de arteria cephalica voor de diagnose GCA te evalueren en deze te vergelijken met die van echo-Doppler en MRI van de temporale arteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt bij wie de diagnose GCA wordt vermoed en die een cervicale PET/CT heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- eerder gediagnosticeerde GCA, glycemie > 7 mmol/L, PET CT uitgevoerd meer dan 72 uur na introductie van glucocorticoïden, leeftijd < 50 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
Gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid / specificiteit van cervicale PET/CT voor de diagnose GCA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
diagnose zonder meer behouden door de clinicus na 6 maanden follow-up en behandeling gedurende ten minste 6 opeenvolgende maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Arteriitis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Gigantische celarteritis
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- ALBERINI CHU 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .