Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van PET/CT van cephalische slagaders voor de diagnose van reuzencelarteritis (Cervico-TEP et)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Reuscellige arteritis (GCA) is de meest voorkomende vasculitis bij volwassenen. De diagnose GCA wordt gesteld door de associatie van klinische symptomen en biologische anomalieën (inflammatoir syndroom) bij patiënten ouder dan 50 jaar. Aan de andere kant houdt het starten van een behandeling in dat men zeker is van de diagnose en dat vereist het uitvoeren van een biopsie van de temporale arterie onder plaatselijke verdoving. Dit onderzoek is dus een invasieve ingreep voor patiënten bij wie de gevoeligheid niet optimaal is. Dit is de reden waarom beeldvormingstechnieken (echo-Doppler of MRI van de slaapslagaders) zijn ontwikkeld om tekenen van vasculitis op te sporen zonder een biopsie te hoeven uitvoeren. Deze onderzoeken missen echter sensitiviteit (=ten onrechte concluderen dat er geen GCA is) en specificiteit (=ten onrechte concluderen dat er geen GCA aanwezig is). Recentelijk hebben vorderingen op het gebied van beeldvorming, en in het bijzonder positronemissietomografie (PET), het mogelijk gemaakt om de hoofdslagaders, inclusief de slaapslagader, te visualiseren.

Het doel van deze studie is dan ook om de sensitiviteit en specificiteit van PET van de arteria cephalica voor de diagnose GCA te evalueren en deze te vergelijken met die van echo-Doppler en MRI van de temporale arteriën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ambulant

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie de diagnose GCA wordt vermoed en die een cervicale PET/CT heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gediagnosticeerde GCA, glycemie > 7 mmol/L, PET CT uitgevoerd meer dan 72 uur na introductie van glucocorticoïden, leeftijd < 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid / specificiteit van cervicale PET/CT voor de diagnose GCA
Tijdsspanne: 6 maanden
diagnose zonder meer behouden door de clinicus na 6 maanden follow-up en behandeling gedurende ten minste 6 opeenvolgende maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren