Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feji artériák PET/CT értékelése az óriássejtes arteritis diagnosztizálására (Cervico-TEP et)

2026. január 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az óriássejtes arteritis (GCA) a leggyakoribb vasculitis a felnőtteknél. A GCA diagnózisát a klinikai tünetek és a biológiai anomáliák (gyulladásos szindróma) összefüggése idézi elő 50 év feletti betegeknél. Másrészt a kezelés megkezdése azt jelenti, hogy biztosak vagyunk a diagnózisban, amihez helyi érzéstelenítésben el kell végezni a temporális artéria biopsziát. Ez a vizsgálat tehát invazív eljárás azon betegek számára, akiknek az érzékenysége nem optimális. Ez az oka annak, hogy képalkotó technikákat (echo-Doppler vagy a temporális artériák MRI-je) fejlesztettek ki a vasculitis jeleinek keresésére anélkül, hogy biopsziát kellene végezni. Ezekből a vizsgálatokból azonban hiányzik az érzékenység (=hamisan a GCA hiányára) és a specificitás (=hamisan a GCA jelenlétére következtetve). A közelmúltban a képalkotás, és különösen a pozitronemissziós tomográfia (PET) fejlődése lehetővé tette a feji artériák, köztük a temporális artériák megjelenítését.

Ennek a tanulmánynak ezért a célja a fej artériák PET-ének érzékenységének és specificitásának értékelése a GCA diagnosztizálásához, és összehasonlítása az echo-Doppler és a temporális artériák MRI-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

járóbeteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél a GCA diagnózisa gyanús, és aki nyaki PET/CT vizsgálaton esett át

Kizárási kritériumok:

  • korábban diagnosztizált GCA, glikémia > 7 mmol/L, PET CT több mint 72 órával a glükokortikoidok bevezetése után végzett, életkor < 50 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Egyéb: Adatgyűjtés
Adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki PET/CT szenzitivitása/specifitása a GCA diagnózisához
Időkeret: 6 hónap
a klinikus által kérdés nélkül megőrzött diagnózis 6 hónapos követés és legalább 6 egymást követő hónapos kezelés után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALBERINI CHU 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel