- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246540
Avaliação do PET/CT de Artérias Cefálicas para o Diagnóstico de Arterite de Células Gigantes (Cervico-TEP et)
A arterite de células gigantes (ACG) é a vasculite mais comum em adultos. O diagnóstico de ACG é evocado pela associação de sinais clínicos e anomalias biológicas (síndrome inflamatória) em pacientes com mais de 50 anos. Por outro lado, iniciar um tratamento implica ter certeza do diagnóstico, o que requer a realização de uma biópsia da artéria temporal sob anestesia local. Este exame é, portanto, um procedimento invasivo para pacientes cuja sensibilidade não é ideal. É por isso que as técnicas de imagem (eco-Doppler ou ressonância magnética das artérias temporais) foram desenvolvidas para procurar sinais de vasculite sem a necessidade de realizar uma biópsia. No entanto, esses exames carecem de sensibilidade (=concluindo falsamente a ausência de ACG) e especificidade (=concluindo falsamente a presença de ACG). Recentemente, avanços na imagem, e em particular na tomografia por emissão de pósitrons (PET), tornaram possível a visualização das artérias cefálicas, incluindo a artéria temporal.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a sensibilidade e especificidade da PET das artérias cefálicas para o diagnóstico de ACG e compará-las com as do eco-Doppler e da RM das artérias temporais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente para o qual o diagnóstico de GCA é suspeito e que foi submetido a um PET/CT cervical
Critério de exclusão:
- ACG previamente diagnosticada, glicemia > 7 mmol/L, PET CT realizada mais de 72 h após introdução de glicocorticóides, idade < 50 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
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Coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade/especificidade do PET/CT cervical para o diagnóstico de ACG
Prazo: 6 meses
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diagnóstico retido pelo clínico sem questionamentos após 6 meses de acompanhamento e tratamento por pelo menos 6 meses consecutivos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- ALBERINI CHU 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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