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Evaluación de PET/TC de Arterias Cefálicas para el Diagnóstico de Arteritis de Células Gigantes (Cervico-TEP et)

28 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La arteritis de células gigantes (ACG) es la vasculitis más común en adultos. El diagnóstico de ACG es evocado por la asociación de signos clínicos y anomalías biológicas (síndrome inflamatorio) en pacientes mayores de 50 años. Por otro lado, iniciar un tratamiento implica tener certeza del diagnóstico lo que requiere realizar una biopsia de la arteria temporal bajo anestesia local. Por lo tanto, este examen es un procedimiento invasivo para pacientes cuya sensibilidad no es óptima. Es por ello que se han desarrollado técnicas de imagen (eco-Doppler o resonancia magnética de las arterias temporales) para buscar signos de vasculitis sin necesidad de realizar una biopsia. Sin embargo, estos exámenes carecen de sensibilidad (= conclusión falsa de la ausencia de ACG) y especificidad (= conclusión falsa de la presencia de ACG). Recientemente, los avances en imagen y, en particular, la tomografía por emisión de positrones (PET), han hecho posible visualizar las arterias cefálicas, incluida la arteria temporal.

Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad de la PET de las arterias cefálicas para el diagnóstico de la ACG y compararlas con las del eco-Doppler y la RM de las arterias temporales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente externo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente en el que se sospeche el diagnóstico de ACG y al que se le haya realizado una PET/TC cervical

Criterio de exclusión:

  • ACG previamente diagnosticada, glucemia > 7 mmol/L, PET CT realizada más de 72 h después de la introducción de glucocorticoides, edad < 50 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad/especificidad de la PET/TC cervical para el diagnóstico de ACG
Periodo de tiempo: 6 meses
diagnóstico retenido por el médico sin dudarlo después de 6 meses de seguimiento y tratamiento durante al menos 6 meses consecutivos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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