- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05246540
Evaluación de PET/TC de Arterias Cefálicas para el Diagnóstico de Arteritis de Células Gigantes (Cervico-TEP et)
La arteritis de células gigantes (ACG) es la vasculitis más común en adultos. El diagnóstico de ACG es evocado por la asociación de signos clínicos y anomalías biológicas (síndrome inflamatorio) en pacientes mayores de 50 años. Por otro lado, iniciar un tratamiento implica tener certeza del diagnóstico lo que requiere realizar una biopsia de la arteria temporal bajo anestesia local. Por lo tanto, este examen es un procedimiento invasivo para pacientes cuya sensibilidad no es óptima. Es por ello que se han desarrollado técnicas de imagen (eco-Doppler o resonancia magnética de las arterias temporales) para buscar signos de vasculitis sin necesidad de realizar una biopsia. Sin embargo, estos exámenes carecen de sensibilidad (= conclusión falsa de la ausencia de ACG) y especificidad (= conclusión falsa de la presencia de ACG). Recientemente, los avances en imagen y, en particular, la tomografía por emisión de positrones (PET), han hecho posible visualizar las arterias cefálicas, incluida la arteria temporal.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad de la PET de las arterias cefálicas para el diagnóstico de la ACG y compararlas con las del eco-Doppler y la RM de las arterias temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente en el que se sospeche el diagnóstico de ACG y al que se le haya realizado una PET/TC cervical
Criterio de exclusión:
- ACG previamente diagnosticada, glucemia > 7 mmol/L, PET CT realizada más de 72 h después de la introducción de glucocorticoides, edad < 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
|
Recopilación de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad/especificidad de la PET/TC cervical para el diagnóstico de ACG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diagnóstico retenido por el médico sin dudarlo después de 6 meses de seguimiento y tratamiento durante al menos 6 meses consecutivos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Arteritis de células gigantes
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- ALBERINI CHU 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .