- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246540
Evaluering av PET/CT av cephalic arteries for diagnose of Giant Cell Arteritis (Cervico-TEP et)
Kjempecellearteritt (GCA) er den vanligste vaskulitten hos voksne. Diagnosen GCA fremkalles av assosiasjonen av kliniske tegn og biologiske anomalier (inflammatorisk syndrom) hos pasienter over 50 år. På den annen side innebærer det å starte en behandling å være sikker på diagnosen som krever å utføre en temporal arteriebiopsi under lokalbedøvelse. Denne undersøkelsen er derfor en invasiv prosedyre for pasienter hvis følsomhet ikke er optimal. Dette er grunnen til at avbildningsteknikker (ekko-doppler eller MR av tinningsarteriene) har blitt utviklet for å se etter tegn på vaskulitt uten behov for å utføre en biopsi. Disse undersøkelsene mangler imidlertid sensitivitet (=feilaktig konklusjon fravær av GCA) og spesifisitet (=feilaktig konklusjon om tilstedeværelse av GCA). Nylig har fremskritt innen bildediagnostikk, og spesielt positronemisjonstomografi (PET), gjort det mulig å visualisere cephalic arteries, inkludert temporal arterien.
Målet med denne studien er derfor å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til PET i de cefaliske arteriene for diagnosen GCA og å sammenligne dem med de for ekko-Doppler og MR av tinningsarteriene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som har mistanke om diagnosen GCA og som har gjennomgått en cervikal PET/CT
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnostisert GCA, glykemi > 7 mmol/L, PET CT utført mer enn 72 timer etter introduksjon av glukokortikoider, alder < 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet / spesifisitet av cervikal PET/CT for diagnostisering av GCA
Tidsramme: 6 måneder
|
diagnosen beholdt av klinikeren uten spørsmål etter 6 måneders oppfølging og behandling i minst 6 måneder på rad
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Vaskulitt
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Arteritt
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kjempecellearteritt
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Datainnsamling
Andre studie-ID-numre
- ALBERINI CHU 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .