Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PET/CT av cephalic arteries for diagnose of Giant Cell Arteritis (Cervico-TEP et)

9. februar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kjempecellearteritt (GCA) er den vanligste vaskulitten hos voksne. Diagnosen GCA fremkalles av assosiasjonen av kliniske tegn og biologiske anomalier (inflammatorisk syndrom) hos pasienter over 50 år. På den annen side innebærer det å starte en behandling å være sikker på diagnosen som krever å utføre en temporal arteriebiopsi under lokalbedøvelse. Denne undersøkelsen er derfor en invasiv prosedyre for pasienter hvis følsomhet ikke er optimal. Dette er grunnen til at avbildningsteknikker (ekko-doppler eller MR av tinningsarteriene) har blitt utviklet for å se etter tegn på vaskulitt uten behov for å utføre en biopsi. Disse undersøkelsene mangler imidlertid sensitivitet (=feilaktig konklusjon fravær av GCA) og spesifisitet (=feilaktig konklusjon om tilstedeværelse av GCA). Nylig har fremskritt innen bildediagnostikk, og spesielt positronemisjonstomografi (PET), gjort det mulig å visualisere cephalic arteries, inkludert temporal arterien.

Målet med denne studien er derfor å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til PET i de cefaliske arteriene for diagnosen GCA og å sammenligne dem med de for ekko-Doppler og MR av tinningsarteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som har mistanke om diagnosen GCA og som har gjennomgått en cervikal PET/CT

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnostisert GCA, glykemi > 7 mmol/L, PET CT utført mer enn 72 timer etter introduksjon av glukokortikoider, alder < 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet / spesifisitet av cervikal PET/CT for diagnostisering av GCA
Tidsramme: 6 måneder
diagnosen beholdt av klinikeren uten spørsmål etter 6 måneders oppfølging og behandling i minst 6 måneder på rad
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjempecellearteritt

Kliniske studier på Datainnsamling

3
Abonnere