Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PET/CT af cephaliske arterier til diagnosticering af kæmpecellearteritis (Cervico-TEP et)

28. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Giant cell arteritis (GCA) er den mest almindelige vaskulitis hos voksne. Diagnosen GCA fremkaldes af sammenhængen mellem kliniske tegn og biologiske anomalier (inflammatorisk syndrom) hos patienter over 50 år. På den anden side indebærer at starte en behandling at være sikker på diagnosen, som kræver at udføre en temporal arteriebiopsi under lokalbedøvelse. Denne undersøgelse er derfor en invasiv procedure for patienter, hvis følsomhed ikke er optimal. Dette er grunden til, at billeddannelsesteknikker (ekko-doppler eller MR af tindingearterierne) er blevet udviklet til at lede efter tegn på vaskulitis uden behov for at udføre en biopsi. Disse undersøgelser mangler dog sensitivitet (=fejlagtigt konkluderende fravær af GCA) og specificitet (=fejlagtigt konkluderende tilstedeværelse af GCA). For nylig har fremskridt inden for billeddannelse, og især positronemissionstomografi (PET), gjort det muligt at visualisere de cephalic arterier, herunder den temporale arterie.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​PET i de cephalic arterier til diagnosticering af GCA og at sammenligne dem med dem for ekko-Doppler og MRI af de temporale arterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, for hvilken der er mistanke om diagnosen GCA, og som har gennemgået en cervikal PET/CT

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnosticeret GCA, glykæmi > 7 mmol/L, PET CT udført mere end 72 timer efter introduktion af glukokortikoider, alder < 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet/specificitet af cervikal PET/CT til diagnosticering af GCA
Tidsramme: 6 måneder
diagnose bibeholdt af klinikeren uden tvivl efter 6 måneders opfølgning og behandling i mindst 6 på hinanden følgende måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALBERINI CHU 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner