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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05246540
거대세포동맥염 진단을 위한 두부동맥 PET/CT의 평가 (Cervico-TEP et)
2026년 1월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
거대 세포 동맥염(GCA)은 성인에서 가장 흔한 혈관염입니다. GCA의 진단은 50세 이상의 환자에서 임상 징후와 생물학적 이상(염증성 증후군)의 연관성에 의해 유발됩니다. 한편, 치료를 시작한다는 것은 국소 마취하에 측두 동맥 생검을 수행해야 하는 진단이 확실하다는 것을 의미합니다. 따라서 이 검사는 민감도가 최적이 아닌 환자를 위한 침습적 절차입니다. 이것이 생검을 수행할 필요 없이 혈관염의 징후를 찾기 위해 영상 기술(측두 동맥의 에코 도플러 또는 MRI)이 개발된 이유입니다. 그러나 이러한 검사는 민감도(=GCA가 없다는 잘못된 결론) 및 특이성(=GCA의 존재라는 잘못된 결론)이 부족합니다. 최근에는 이미징, 특히 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 발전으로 측두 동맥을 포함한 두부 동맥을 시각화할 수 있게 되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 GCA의 진단을 위한 두부동맥 PET의 민감도와 특이도를 평가하고 이를 측두동맥의 echo-Doppler 및 MRI와 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자
설명
포함 기준:
- GCA 진단이 의심되고 자궁경부 PET/CT를 시행한 모든 환자
제외 기준:
- 이전에 진단된 GCA, 혈당 > 7mmol/L, 글루코코르티코이드 도입 후 72시간 이상 수행된 PET CT, 연령 < 50세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCA 진단을 위한 자궁경부 PET/CT의 민감도/특이도
기간: 6 개월
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최소 연속 6개월 동안 6개월의 후속 조치 및 치료 후 질문 없이 임상의가 진단을 유지함
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALBERINI CHU 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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거대 세포 동맥염에 대한 임상 시험
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