Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PET/TK tętnic głowowych w diagnostyce olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (Cervico-TEP et)

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) jest najczęstszym zapaleniem naczyń u dorosłych. Rozpoznanie GCA nasuwa skojarzenie objawów klinicznych i anomalii biologicznych (zespół zapalny) u pacjentów powyżej 50. roku życia. Z drugiej strony rozpoczęcie leczenia oznacza pewność rozpoznania, które wymaga wykonania biopsji tętnicy skroniowej w znieczuleniu miejscowym. Badanie to jest więc zabiegiem inwazyjnym dla pacjentów, których czułość nie jest optymalna. Z tego powodu opracowano techniki obrazowania (echo-Doppler lub MRI tętnic skroniowych) w celu poszukiwania objawów zapalenia naczyń bez konieczności wykonywania biopsji. Tym badaniom brakuje jednak czułości (=fałszywe stwierdzenie braku GCA) i swoistości (=fałszywe stwierdzenie obecności GCA). Ostatnio postęp w obrazowaniu, aw szczególności w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), umożliwił wizualizację tętnic głowowych, w tym tętnicy skroniowej.

Celem niniejszej pracy jest zatem ocena czułości i swoistości PET tętnic głowowych w diagnostyce GCA oraz porównanie ich z echo-Dopplerem i MRI tętnic skroniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent dochodzący

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, u którego podejrzewa się rozpoznanie GCA i który przeszedł badanie PET/TK szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej rozpoznany GCA, glikemia > 7 mmol/l, PET CT wykonane ponad 72 h po wprowadzeniu glikokortykosteroidów, wiek < 50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Inny: Zbieranie danych
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość/swoistość badania PET/TK szyjki macicy w diagnostyce GCA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rozpoznanie utrzymane przez klinicystę bez kwestionowania po 6 miesiącach obserwacji i leczeniu przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALBERINI CHU 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj