- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246540
Оценка ПЭТ/КТ артерий головного мозга для диагностики гигантоклеточного артериита (Cervico-TEP et)
Гигантоклеточный артериит (ГКА) является наиболее частым васкулитом у взрослых. Диагноз ГКА ставится на основании сочетания клинических признаков и биологических аномалий (воспалительного синдрома) у пациентов старше 50 лет. С другой стороны, начало лечения предполагает уверенность в диагнозе, для чего необходимо выполнить биопсию височной артерии под местной анестезией. Таким образом, это обследование является инвазивной процедурой для пациентов с неоптимальной чувствительностью. Вот почему методы визуализации (эхо-допплер или МРТ височных артерий) были разработаны для поиска признаков васкулита без необходимости выполнения биопсии. Однако этим исследованиям не хватает чувствительности (= ложное заключение об отсутствии ГКА) и специфичности (= ложное заключение о наличии ГКА). В последнее время достижения в области визуализации и, в частности, позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) позволили визуализировать головные артерии, включая височную артерию.
Таким образом, целью данного исследования является оценка чувствительности и специфичности ПЭТ головных артерий для диагностики ГКА и сравнение их с результатами эхо-допплерографии и МРТ височных артерий.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, у которого подозревается диагноз ГКА и которому была проведена ПЭТ/КТ шейки матки.
Критерий исключения:
- ранее диагностированный ГКА, гликемия > 7 ммоль/л, ПЭТ-КТ выполнена более чем через 72 ч после введения глюкокортикоидов, возраст < 50 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
|
Сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность/специфичность ПЭТ/КТ шейки матки для диагностики ГКА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
диагноз сохраняется клиницистом без вопросов после 6 месяцев наблюдения и лечения в течение не менее 6 месяцев подряд
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Васкулит
- Васкулит, центральная нервная система
- Артериит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гигантоклеточный артериит
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- ALBERINI CHU 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .