このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中におけるtDCSおよびメタ認知戦略トレーニング

2026年4月22日 更新者:Anna Boone、University of Missouri-Columbia

慢性脳卒中における tDCS とメタ認知戦略トレーニングのパイロット テスト

具体的な目的 1: 実現可能性の評価とプロトコルの改良のために、慢性脳卒中患者を対象に研究プロトコルのパイロット テストを完了します。 特定の目的 2: 慢性脳卒中患者の活動パフォーマンスに対する CO-OP+tDCS の暫定的な効果を推定します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後、多くの日常生活活動が中断されます。 これらの中断された活動には、通常、基本的なセルフケア、日常生活の道具的活動、余暇、および仕事が含まれます。 参加におけるこれらの変化は、生活の質と生活満足度の低下の一因となります。 Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) アプローチは、学習を強化し、活動パフォーマンスの障壁を克服するために認知戦略を適用する方法をクライアントに教えることに焦点を当てた行動問題解決介入です。

CO-OP は、クライアントが選択した有意義なアクティビティを使用して、新しいスキルの学習と神経の再編成を促進します。 神経可塑性のこれらの原則と一致して、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、頭皮の標的領域に低電流を印加することによって皮質興奮性を調節する非侵襲的な脳刺激法です。

活動パフォーマンスを改善するCO-OPの既知の正の効果と、脳卒中後の障害レベルの結果を改善するtDCSの正の効果があります。 研究者は、CO-OP の既知の効果が、tDCS を使用して増幅され、問題解決をサポートする実行ネットワークの既知のニューラル ハブを変更する可能性があるという仮説を立てています。 要するに、(1) CO-OP は活動パフォーマンスの改善に効果的であり、(2) CO-OP の効果は、tDCS などの強化された神経可塑性状態に脳を置くことを可能にする新しい方法によって増幅される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • University of Missouri Occupational Therapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • >虚血性脳卒中後6ヶ月
  • 現在治療サービスを受けていない
  • 少なくとも4つの自己特定された機能的目標

除外基準:

  • 重度の抑うつ症状(患者健康アンケートで> 20)
  • 認知症の症状 (モントリオール認知評価で 24 未満)
  • その他の神経障害
  • 中等度から重度の失語症 (NIH ストローク スケール失語症スケール 2 以上)
  • -tDCS禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CO-OPとtDCSグループ
各セッションは、1.5 mA で左背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用される陽極 tDCS の 20 分間で構成されます。 これに続いて、割り当てられた 45 分間の CO-OP が行われます。
CO-OP は、参加者が選択した目標を達成する中で、グローバルな問題解決戦略である目標計画実行チェック (GPDC) の学習に焦点を当てています。 広く適用可能な戦略と有意義な活動を使用することで、介入が参加者にとって顕著になり、転移の可能性が高まります。 独自に、CO-OP を適用するセラピストは、ガイド付きの発見方法を使用して、参加者が特定のタスクのパフォーマンスを分析し、パフォーマンスを改善するための潜在的なソリューションを生成するのをサポートします。 参加者は、Goal-Plan-Do-Check プロセスを繰り返し適用することで、これらのスキルを身につけることができます。この介入は、誘導された発見方法を徐々に撤回しながら GPDC を学習することに焦点を当てています。
各セッションは、1.5 mA で ipsilesional 背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用される陽極 tDCS の 20 分間で開始されます。 カソードは、反対側の眼窩上領域に配置されます。 直流は、頭皮に置かれた2つの生理食塩水に浸したスポンジを通して適用されます. tDCS デバイスには、二重盲検配信用のソフトウェアが含まれています。
アクティブコンパレータ:CO-OPと偽のtDCSグループ
各セッションは、20 分間の偽の tDCS とそれに続く 45 分間の割り当てられた CO-OP で構成されます。
CO-OP は、参加者が選択した目標を達成する中で、グローバルな問題解決戦略である目標計画実行チェック (GPDC) の学習に焦点を当てています。 広く適用可能な戦略と有意義な活動を使用することで、介入が参加者にとって顕著になり、転移の可能性が高まります。 独自に、CO-OP を適用するセラピストは、ガイド付きの発見方法を使用して、参加者が特定のタスクのパフォーマンスを分析し、パフォーマンスを改善するための潜在的なソリューションを生成するのをサポートします。 参加者は、Goal-Plan-Do-Check プロセスを繰り返し適用することで、これらのスキルを身につけることができます。この介入は、誘導された発見方法を徐々に撤回しながら GPDC を学習することに焦点を当てています。
偽の tDCS では、tDCS と同じ準備が必要になりますが、電流は 30 秒間だけ上昇し、その後ゼロに戻ります。 このメソッドは、神経の変化を誘発することがなく tDCS に関連付けられている頭皮の感覚を可能にします。
アクティブコンパレータ:コンピューター認知トレーニングと tDCS グループ
各セッションは、1.5 mA で左背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用される陽極 tDCS の 20 分間で構成されます。 これに続いて、割り当てられた 45 分間のコンピューター認知トレーニングが行われます。
各セッションは、1.5 mA で ipsilesional 背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用される陽極 tDCS の 20 分間で開始されます。 カソードは、反対側の眼窩上領域に配置されます。 直流は、頭皮に置かれた2つの生理食塩水に浸したスポンジを通して適用されます. tDCS デバイスには、二重盲検配信用のソフトウェアが含まれています。
コンピュータ化された認知トレーニングを受けている個人は、割り当てられた tDCS 条件の直後に、12 分の 45 分間のセッションを均等に受けます。 BrainHQ のオンライン トレーニング ソフトウェアを使用します。 BrainHQ は、注意力、記憶力、処理速度、対人スキル、知性、およびナビゲーションの分野を対象とした、広く認知されている認知トレーニング プログラムです。 BrainHQ は進行状況を追跡し、必要に応じて自動的に難易度を評価します。
アクティブコンパレータ:コンピューター認知トレーニングと偽 tDCS グループ
各セッションは、20 分間の偽の tDCS と、それに続く 45 分間の割り当てられたコンピューター認知トレーニングで構成されます。
偽の tDCS では、tDCS と同じ準備が必要になりますが、電流は 30 秒間だけ上昇し、その後ゼロに戻ります。 このメソッドは、神経の変化を誘発することがなく tDCS に関連付けられている頭皮の感覚を可能にします。
コンピュータ化された認知トレーニングを受けている個人は、割り当てられた tDCS 条件の直後に、12 分の 45 分間のセッションを均等に受けます。 BrainHQ のオンライン トレーニング ソフトウェアを使用します。 BrainHQ は、注意力、記憶力、処理速度、対人スキル、知性、およびナビゲーションの分野を対象とした、広く認知されている認知トレーニング プログラムです。 BrainHQ は進行状況を追跡し、必要に応じて自動的に難易度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化への意欲
時間枠:研究終了後、平均5週間
無作為化を希望する適格な参加者の割合
研究終了後、平均5週間
募集
時間枠:研究終了後、平均5週間
登録数/スクリーニング数 AND 毎月の採用数
研究終了後、平均5週間
保持
時間枠:研究終了後、平均5週間
履修手続き完了者数・在籍者数
研究終了後、平均5週間
遵守
時間枠:研究終了後、平均5週間
出席したセッションの数/セッションの総数
研究終了後、平均5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
活動パフォーマンスの自己報告尺度。 最小 = 1、最大 = 10。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
パフォーマンス品質評価尺度
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
客観的な測定活動のパフォーマンス。 最小 = 1、最大 = 10。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリー
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
認知プロセスのコンピュータ化された測定 (例: 実行機能、注意力、作業記憶。) 分析には、平均が 100 で標準偏差が 15 の Crystalized Intelligence の複合 T スコアと Fluid Intelligence の T スコアが使用されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
週間カレンダー計画の評価
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
シミュレートされたカレンダー計画タスク内の実行機能のパフォーマンスベースの測定。 レベルⅡが使用されます。 正しく入力された予定の合計数と効率スコアが分析に使用されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
参加戦略 - 自己効力感尺度 (PS-SES)
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
日常活動を行う自信の自己報告尺度。 6つのドメインの35項目で構成されています。 各項目は 1 から 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを表します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
Stroke Impact Scale (SIS) - 参加ドメイン
時間枠:介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)
日常生活活動への参加の自己申告尺度。 参加ドメインは 8 項目で構成され、スコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど参加レベルが高いことを表します。
介入前 (0 週)、介入後 (5 週)、1 か月のフォローアップ (9 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna E Boone, PhD, OTR/L、University of Missouri Occupational Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2025年6月11日

研究の完了 (実際)

2025年6月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する