tDCS e Treinamento de Estratégia Metacognitiva em AVC
22 de abril de 2026 atualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Teste Piloto de ETCC e Treinamento de Estratégia Metacognitiva em AVC Crônico
Objetivo Específico 1: Completar o teste piloto do protocolo de estudo em indivíduos com AVC crônico para avaliação de viabilidade e refinamento do protocolo.
Objetivo Específico 2: Estimar o efeito preliminar de CO-OP+tDCS no desempenho de atividades em indivíduos com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Várias atividades da vida diária são interrompidas após o AVC. Essas atividades interrompidas geralmente incluem autocuidado básico, atividades instrumentais da vida diária, lazer e trabalho. Essas mudanças na participação contribuem para a diminuição da qualidade de vida e da satisfação com a vida. A abordagem de Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) é uma intervenção de resolução de problemas comportamentais que se concentra em ensinar os clientes a aplicar estratégias cognitivas para melhorar o aprendizado e superar as barreiras de desempenho da atividade.
O CO-OP usa atividades significativas escolhidas pelo cliente para conduzir o aprendizado de novas habilidades e a reorganização neural. Consistente com esses princípios de neuroplasticidade, a estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é um método de estimulação cerebral não invasivo de modulação da excitabilidade cortical por meio da aplicação de correntes baixas em regiões-alvo no couro cabeludo.
Existem efeitos positivos conhecidos do CO-OP para melhorar o desempenho da atividade e para o tDCS para melhorar os resultados do nível de comprometimento pós-AVC. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os efeitos conhecidos do CO-OP podem ser amplificados com o uso do tDCS para alterar os centros neurais conhecidos das redes executivas que suportam a resolução de problemas. Em suma, (1) o CO-OP é eficaz para melhorar o desempenho da atividade e (2) os efeitos do CO-OP podem ser amplificados por meio de novos métodos que permitem colocar o cérebro em um estado neuroplástico aprimorado, como o tDCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 6 meses pós-AVC isquêmico
- atualmente não recebendo serviços de terapia
- um mínimo de quatro objetivos funcionais auto-identificados
Critério de exclusão:
- sintomas depressivos graves (>20 no Questionário de Saúde do Paciente)
- sintomas de demência (<24 na Montreal Cognitive Assessment)
- quaisquer distúrbios neurológicos adicionais
- afasia moderada a grave (escala de afasia do NIH Stroke Scale maior ou igual a 2)
- qualquer contra-indicação tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CO-OP e tDCS
Cada sessão consistirá em 20 minutos de ETCC anódica aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) a 1,5 mA.
Isso será seguido por 45 minutos de CO-OP atribuído.
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O CO-OP se concentra no aprendizado de uma estratégia global de solução de problemas, Meta-Plano-Verificar (GPDC), dentro do desempenho das metas escolhidas pelos participantes.
O uso de uma estratégia amplamente aplicável e atividade significativa garante que a intervenção seja importante para o participante e aumente a probabilidade de transferência.
Exclusivamente, os terapeutas que aplicam o CO-OP usam métodos de descoberta guiada para apoiar os participantes na análise de seu próprio desempenho em uma determinada tarefa e na geração de possíveis soluções para melhorar o desempenho.
Os participantes tornam-se equipados com essas habilidades por meio da aplicação repetitiva do processo Objetivo-Plano-Fazer-Verificação. A intervenção se concentra no aprendizado do GPDC com a retirada gradual dos métodos de descoberta guiada.
Cada sessão começará com 20 minutos de ETCC anódica aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral ipsilesional (DLPFC) a 1,5 mA.
O cátodo será colocado sobre a área supraorbitária contralesional.
A corrente contínua será aplicada através de duas esponjas embebidas em solução salina colocadas no couro cabeludo.
O dispositivo tDCS contém software para entrega duplo-cega.
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Comparador Ativo: Grupo CO-OP e sham tDCS
Cada sessão consistirá em 20 minutos de tDCS simulada, seguidos por 45 minutos de CO-OP atribuído.
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O CO-OP se concentra no aprendizado de uma estratégia global de solução de problemas, Meta-Plano-Verificar (GPDC), dentro do desempenho das metas escolhidas pelos participantes.
O uso de uma estratégia amplamente aplicável e atividade significativa garante que a intervenção seja importante para o participante e aumente a probabilidade de transferência.
Exclusivamente, os terapeutas que aplicam o CO-OP usam métodos de descoberta guiada para apoiar os participantes na análise de seu próprio desempenho em uma determinada tarefa e na geração de possíveis soluções para melhorar o desempenho.
Os participantes tornam-se equipados com essas habilidades por meio da aplicação repetitiva do processo Objetivo-Plano-Fazer-Verificação. A intervenção se concentra no aprendizado do GPDC com a retirada gradual dos métodos de descoberta guiada.
O sham tDCS envolverá a mesma preparação que no tDCS, mas a corrente aumentará por apenas 30 segundos e depois retornará a zero.
Este método permite sensações no couro cabeludo associadas com tDCS sem induzir quaisquer alterações neurais.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo por computador e grupo tDCS
Cada sessão consistirá em 20 minutos de ETCC anódica aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) a 1,5 mA.
Isso será seguido por 45 minutos de treinamento cognitivo de computador designado.
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Cada sessão começará com 20 minutos de ETCC anódica aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral ipsilesional (DLPFC) a 1,5 mA.
O cátodo será colocado sobre a área supraorbitária contralesional.
A corrente contínua será aplicada através de duas esponjas embebidas em solução salina colocadas no couro cabeludo.
O dispositivo tDCS contém software para entrega duplo-cega.
Indivíduos que recebem treinamento cognitivo computadorizado receberão uma dosagem igual de 12 sessões de 45 minutos diretamente após a condição tDCS designada.
Será utilizado o software de treinamento online da BrainHQ.
BrainHQ é um programa de treinamento cognitivo bem reconhecido que visa as áreas de atenção, memória, velocidade de processamento, habilidades pessoais, inteligência e navegação.
O BrainHQ rastreia o progresso e classifica automaticamente a dificuldade conforme apropriado.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo de computador e grupo tDCS simulado
Cada sessão consistirá em 20 minutos de tDCS simulado, seguidos por 45 minutos de treinamento cognitivo de computador designado.
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O sham tDCS envolverá a mesma preparação que no tDCS, mas a corrente aumentará por apenas 30 segundos e depois retornará a zero.
Este método permite sensações no couro cabeludo associadas com tDCS sem induzir quaisquer alterações neurais.
Indivíduos que recebem treinamento cognitivo computadorizado receberão uma dosagem igual de 12 sessões de 45 minutos diretamente após a condição tDCS designada.
Será utilizado o software de treinamento online da BrainHQ.
BrainHQ é um programa de treinamento cognitivo bem reconhecido que visa as áreas de atenção, memória, velocidade de processamento, habilidades pessoais, inteligência e navegação.
O BrainHQ rastreia o progresso e classifica automaticamente a dificuldade conforme apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição para ser randomizado
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Porcentagem de participantes elegíveis dispostos a serem randomizados
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Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Recrutamento
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Número inscrito/número rastreado E número recrutado por mês
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Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Retenção
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Número de conclusão dos procedimentos do estudo/número inscrito
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Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Aderência
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Número de sessões atendidas/número total de sessões
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Após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Medida de autorrelato do desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Escala de classificação de qualidade de desempenho
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Objetivo medir o desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Bateria Cognitiva dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Medida computadorizada de precessões cognitivas (por exemplo,
função executiva, atenção, memória de trabalho.)
Um T-score composto de inteligência cristalizada e um T-score de inteligência fluida com média de 100 e desvio padrão de 15 serão usados na análise.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Avaliação de Planejamento de Calendário Semanal
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Medida baseada no desempenho da função executiva dentro de uma tarefa de planejamento de calendário simulado.
Será utilizado o Nível II.
O total de compromissos inseridos corretamente e uma pontuação de eficiência serão usados na análise.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Estratégias de Participação-Escala de Autoeficácia (PS-SES)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Medida de auto-relato de confiança na realização de atividades diárias.
É composto por 35 itens em seis domínios.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 10, com pontuações mais altas representando maior autoeficácia.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Escala de Impacto do AVC (SIS) - Domínio de participação
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Medida de auto-relato de participação em atividades da vida diária.
O domínio de participação consiste em 8 itens com pontuações resultantes de 0 a 100 e as pontuações mais altas representam níveis mais altos de participação.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 5), acompanhamento de 1 mês (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
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- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
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- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
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- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 2076763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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