- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248178
tDCS og metakognitiv strategitrening i hjerneslag
Pilottesting av tDCS og metakognitiv strategitrening i kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke daglige aktiviteter avbrytes etter hjerneslag. Disse avsluttede aktivitetene inkluderer vanligvis grunnleggende egenomsorg, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, fritid og arbeid. Disse endringene i deltakelse bidrar til redusert livskvalitet og livstilfredshet. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP)-tilnærmingen er en atferdsmessig problemløsende intervensjon som fokuserer på å lære klienter hvordan de kan anvende kognitive strategier for å forbedre læring og overvinne barrierer for aktivitetsytelse.
CO-OP bruker meningsfulle, klientvalgte aktiviteter for å drive læring av nye ferdigheter og neural omorganisering. I samsvar med disse prinsippene for nevroplastisitet, er transkraniell likestrømstimulering (tDCS) en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode for å modulere kortikal eksitabilitet gjennom bruk av lave strømmer til målrettede områder i hodebunnen.
Det er kjente positive effekter av CO-OP for å forbedre aktivitetsytelsen og for tDCS for å forbedre svekkelsesnivået etter hjerneslag. Etterforskerne antar at de kjente effektene av CO-OP kan forsterkes ved bruk av tDCS for å endre kjente nevrale knutepunkter i ledernettverk som støtter problemløsning. Kort sagt, (1) CO-OP er effektiv til å forbedre aktivitetsytelsen, og (2) effekten av CO-OP kan forsterkes gjennom nye metoder som gjør det mulig å plassere hjernen i en forbedret nevroplastisk tilstand, slik som tDCS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >6 måneder etter iskemisk hjerneslag
- mottar ikke terapitjenester for øyeblikket
- minimum fire selvidentifiserte funksjonelle mål
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige depressive symptomer (>20 på pasienthelsespørreskjema)
- demenssymptomer (<24 på Montreal Cognitive Assessment)
- eventuelle ytterligere nevrologiske lidelser
- moderat-alvorlig afasi (NIH Stroke Scale afasiskala større enn eller lik 2)
- enhver tDCS kontraindikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CO-OP og tDCS gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter med anodal tDCS påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Dette vil bli fulgt av 45 minutter av den tildelte CO-OP.
|
CO-OP fokuserer på å lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), innenfor ytelsen til deltakervalgte mål.
Bruk av en bredt anvendbar strategi og meningsfull aktivitet sikrer at intervensjonen er fremtredende for deltakeren og øker sannsynligheten for overføring.
Unikt er det at terapeuter som bruker CO-OP bruker veiledede oppdagelsesmetoder for å støtte deltakerne i å analysere sin egen utførelse av en gitt oppgave og generere potensielle løsninger for å forbedre ytelsen.
Deltakerne blir utstyrt med disse ferdighetene gjennom gjentatt anvendelse av Goal-Plan-Do-Check-prosessen. Intervensjonen fokuserer på å lære GPDC med gradvis tilbaketrekking av veiledede oppdagelsesmetoder.
Hver økt vil begynne med 20 minutter med anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Katoden vil bli plassert over det kontralesjonelle supraorbitale området.
Likestrøm vil tilføres gjennom to saltvannsvåte svamper plassert på hodebunnen.
tDCS-enheten inneholder programvare for dobbelblindet levering.
|
|
Aktiv komparator: CO-OP og sham tDCS gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter sham tDCS etterfulgt av 45 minutter av den tildelte CO-OP.
|
CO-OP fokuserer på å lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), innenfor ytelsen til deltakervalgte mål.
Bruk av en bredt anvendbar strategi og meningsfull aktivitet sikrer at intervensjonen er fremtredende for deltakeren og øker sannsynligheten for overføring.
Unikt er det at terapeuter som bruker CO-OP bruker veiledede oppdagelsesmetoder for å støtte deltakerne i å analysere sin egen utførelse av en gitt oppgave og generere potensielle løsninger for å forbedre ytelsen.
Deltakerne blir utstyrt med disse ferdighetene gjennom gjentatt anvendelse av Goal-Plan-Do-Check-prosessen. Intervensjonen fokuserer på å lære GPDC med gradvis tilbaketrekking av veiledede oppdagelsesmetoder.
Sham tDCS vil innebære samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil øke i bare 30 sekunder og deretter gå tilbake til null.
Denne metoden tillater opplevelser i hodebunnen assosiert med tDCS uten å indusere noen nevrale endringer.
|
|
Aktiv komparator: Datakognitiv trening og tDCS-gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter med anodal tDCS påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Dette vil bli fulgt av 45 minutter av den tildelte datamaskinkognitiv trening.
|
Hver økt vil begynne med 20 minutter med anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Katoden vil bli plassert over det kontralesjonelle supraorbitale området.
Likestrøm vil tilføres gjennom to saltvannsvåte svamper plassert på hodebunnen.
tDCS-enheten inneholder programvare for dobbelblindet levering.
Personer som mottar datastyrt kognitiv trening vil motta en lik dose på 12, 45-minutters økter direkte etter den tildelte tDCS-tilstanden.
Den elektroniske treningsprogramvaren til BrainHQ vil bli brukt.
BrainHQ er et godt anerkjent kognitivt treningsprogram som retter seg mot områdene oppmerksomhet, hukommelse, prosesseringshastighet, folks ferdigheter, intelligens og navigasjon.
BrainHQ sporer fremgang og graderer automatisk vanskelighetsgrad etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Datakognitiv trening og falsk tDCS-gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter sham tDCS etterfulgt av 45 minutter med den tildelte datamaskinkognitiv trening.
|
Sham tDCS vil innebære samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil øke i bare 30 sekunder og deretter gå tilbake til null.
Denne metoden tillater opplevelser i hodebunnen assosiert med tDCS uten å indusere noen nevrale endringer.
Personer som mottar datastyrt kognitiv trening vil motta en lik dose på 12, 45-minutters økter direkte etter den tildelte tDCS-tilstanden.
Den elektroniske treningsprogramvaren til BrainHQ vil bli brukt.
BrainHQ er et godt anerkjent kognitivt treningsprogram som retter seg mot områdene oppmerksomhet, hukommelse, prosesseringshastighet, folks ferdigheter, intelligens og navigasjon.
BrainHQ sporer fremgang og graderer automatisk vanskelighetsgrad etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å bli randomisert
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
Prosent av kvalifiserte deltakere som er villige til å bli randomisert
|
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
Antall påmeldte/antall screenet OG antall rekruttert per måned
|
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
Antall som fullfører studieprosedyrer/antall påmeldte
|
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
|
Binding
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
Antall besøkte økter/totalt antall økter
|
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Selvrapportering mål for aktivitetsutførelse.
Minimum = 1, maksimum = 10.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
|
Vurderingsskala for ytelseskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Objektiv måle aktivitetsprestasjoner.
Minimum = 1, maksimum = 10.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
|
National Institutes of Health Toolbox Kognisjonsbatteri
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Datastyrt måling av kognitive presesser (f.eks.
eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, arbeidsminne.)
En krystallisert intelligens sammensatt T-score og fluid intelligens T-score med midler på 100 og et standardavvik på 15 vil bli brukt i analysen.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
|
Ukentlig kalenderplanleggingsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Ytelsesbasert måling av utøvende funksjon innenfor en simulert kalenderplanleggingsoppgave.
Nivå II vil bli brukt.
Totalt antall avtaler angitt riktig og en effektivitetspoeng vil bli brukt i analysen.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
|
Deltakelsesstrategier-selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Selvrapportering mål på tillit til å utføre daglige aktiviteter.
Den består av 35 elementer fordelt på seks domener.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 10 med høyere poengsum som representerer større selveffektivitet.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) – Deltakelsesdomene
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Selvrapportering mål på deltakelse i dagliglivets aktiviteter.
Deltagelsesdomenet består av 8 elementer med resulterende poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum som representerer høyere nivåer av deltakelse.
|
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
- Van Peppen RP, Kwakkel G, Wood-Dauphinee S, Hendriks HJ, Van der Wees PJ, Dekker J. The impact of physical therapy on functional outcomes after stroke: what's the evidence? Clin Rehabil. 2004 Dec;18(8):833-62. doi: 10.1191/0269215504cr843oa.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- French B, Thomas L, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. Does repetitive task training improve functional activity after stroke? A Cochrane systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2010 Jan;42(1):9-14. doi: 10.2340/16501977-0473.
- Martini R, Rios J, Polatajko H, Wolf T, McEwen S. The performance quality rating scale (PQRS): reliability, convergent validity, and internal responsiveness for two scoring systems. Disabil Rehabil. 2015;37(3):231-8. doi: 10.3109/09638288.2014.913702. Epub 2014 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Henshaw E, Polatajko H, McEwen S, Ryan JD, Baum CM. Cognitive approach to improving participation after stroke: two case studies. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):55-63. doi: 10.5014/ajot.2011.09010.
- French B, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Thomas L, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. A systematic review of repetitive functional task practice with modelling of resource use, costs and effectiveness. Health Technol Assess. 2008 Jul;12(30):iii, ix-x, 1-117. doi: 10.3310/hta12300.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Kandel M, Beis JM, Le Chapelain L, Guesdon H, Paysant J. Non-invasive cerebral stimulation for the upper limb rehabilitation after stroke: a review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):657-80. doi: 10.1016/j.rehab.2012.09.001. Epub 2012 Sep 29. English, French.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Park SH, Koh EJ, Choi HY, Ko MH. A double-blind, sham-controlled, pilot study to assess the effects of the concomitant use of transcranial direct current stimulation with the computer assisted cognitive rehabilitation to the prefrontal cortex on cognitive functions in patients with stroke. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):484-8. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.484. Epub 2013 Dec 31.
- Tedesco Triccas L, Burridge JH, Hughes AM, Pickering RM, Desikan M, Rothwell JC, Verheyden G. Multiple sessions of transcranial direct current stimulation and upper extremity rehabilitation in stroke: A review and meta-analysis. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):946-955. doi: 10.1016/j.clinph.2015.04.067. Epub 2015 May 4.
- Appelros P, Samuelsson M, Karlsson-Tivenius S, Lokander M, Terent A. A national stroke quality register: 12 years experience from a participating hospital. Eur J Neurol. 2007 Aug;14(8):890-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01826.x.
- Waddell KJ, Strube MJ, Bailey RR, Klaesner JW, Birkenmeier RL, Dromerick AW, Lang CE. Does Task-Specific Training Improve Upper Limb Performance in Daily Life Poststroke? Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):290-300. doi: 10.1177/1545968316680493. Epub 2016 Dec 13.
- Babulal GM, Foster ER, Wolf TJ. Facilitating Transfer of Skills and Strategies in Occupational Therapy Practice: Practical Application of Transfer Principles. Asian J Occup Ther. 2016;11(1):19-25. doi: 10.11596/asiajot.11.19. Epub 2016 Mar 31.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Skidmore ER, Dawson DR, Whyte EM, Butters MA, Dew MA, Grattan ES, Becker JT, Holm MB. Developing complex interventions: lessons learned from a pilot study examining strategy training in acute stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2014 Apr;28(4):378-87. doi: 10.1177/0269215513502799. Epub 2013 Oct 10.
- Skidmore ER, Dawson DR, Butters MA, Grattan ES, Juengst SB, Whyte EM, Begley A, Holm MB, Becker JT. Strategy Training Shows Promise for Addressing Disability in the First 6 Months After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):668-76. doi: 10.1177/1545968314562113. Epub 2014 Dec 11.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Cunningham DA, Machado A, Janini D, Varnerin N, Bonnett C, Yue G, Jones S, Lowe M, Beall E, Sakaie K, Plow EB. Assessment of inter-hemispheric imbalance using imaging and noninvasive brain stimulation in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S94-103. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.419. Epub 2014 Sep 3.
- Sweet L, Van Adel M, Metcalf V, Wright L, Harley A, Leiva R, Taler V. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in geriatric rehabilitation: psychometric properties and association with rehabilitation outcomes. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1582-91. doi: 10.1017/S1041610211001451. Epub 2011 Aug 1.
- Gage M, Noh S, Polatajko HJ, Kaspar V. Measuring perceived self-efficacy in occupational therapy. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):783-90. doi: 10.5014/ajot.48.9.783.
- Dawson DR, McEwen, S. E., and Polatajko, H.J. Cognitive Orientation to daily Performance in Occupational Therapy. Bethesda, MD: AOTA Press; 2017.
- Bosch J, O'Donnell MJ, Barreca S, Thabane L, Wishart L. Does task-oriented practice improve upper extremity motor recovery after stroke? A systematic review. ISRN Stroke. 2014;2014.
- Polatajko H, McEwen S, Ryan J, Baum C. Comparing skill acquisition using a cognitive-based treatment approach to contemporary occupational therapy in stroke: A pilot randomized controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2009;90(10):e31.
- Baum CM, Christiansen, C. Bass, J.D. The Person-Environment-Occupation-Performance (PEOP) Model. In: Occupational Therapy: Performance, Participation, and Well-Being. 4th ed. Thorofare, NJ: SLACK Incorporated; 2015:49-56.
- Boone AE, Frey, S. H., & Wolf, T. J. . Acceptability and toleratbility of Metacognitive Strategy Training + tDCS in Chronic Stroke. Manuscript in Preparation. 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005;4(4):287-291.
- Law MC, Baptiste S, Carswell A, McColl MA, Polatajko HJ, Pollock N. Canadian occupational performance measure. 5th ed: Canadian Association of Occupational Therapists Toronto; 2014.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG. Predictors of life satisfaction in stroke survivors and spousal caregivers after inpatient rehabilitation. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):160-7, 174; discussion 174. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00272.x.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ferreira IS, Pinto CB, Saleh Velez FG, Leffa DT, Vulcano de Toledo Piza P, Fregni F. Recruitment challenges in stroke neurorecovery clinical trials. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100404. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100404. eCollection 2019 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- 2076763
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .