Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og metakognitiv strategitrening i hjerneslag

22. april 2026 oppdatert av: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Pilottesting av tDCS og metakognitiv strategitrening i kronisk hjerneslag

Spesifikt mål 1: Fullfør pilottesting av studieprotokoll hos personer med kronisk hjerneslag for gjennomførbarhetsevaluering og protokollforfining. Spesifikt mål 2: Estimere den foreløpige effekten av CO-OP+tDCS på aktivitetsytelse hos individer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En rekke daglige aktiviteter avbrytes etter hjerneslag. Disse avsluttede aktivitetene inkluderer vanligvis grunnleggende egenomsorg, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, fritid og arbeid. Disse endringene i deltakelse bidrar til redusert livskvalitet og livstilfredshet. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP)-tilnærmingen er en atferdsmessig problemløsende intervensjon som fokuserer på å lære klienter hvordan de kan anvende kognitive strategier for å forbedre læring og overvinne barrierer for aktivitetsytelse.

CO-OP bruker meningsfulle, klientvalgte aktiviteter for å drive læring av nye ferdigheter og neural omorganisering. I samsvar med disse prinsippene for nevroplastisitet, er transkraniell likestrømstimulering (tDCS) en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode for å modulere kortikal eksitabilitet gjennom bruk av lave strømmer til målrettede områder i hodebunnen.

Det er kjente positive effekter av CO-OP for å forbedre aktivitetsytelsen og for tDCS for å forbedre svekkelsesnivået etter hjerneslag. Etterforskerne antar at de kjente effektene av CO-OP kan forsterkes ved bruk av tDCS for å endre kjente nevrale knutepunkter i ledernettverk som støtter problemløsning. Kort sagt, (1) CO-OP er effektiv til å forbedre aktivitetsytelsen, og (2) effekten av CO-OP kan forsterkes gjennom nye metoder som gjør det mulig å plassere hjernen i en forbedret nevroplastisk tilstand, slik som tDCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • University of Missouri Occupational Therapy Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >6 måneder etter iskemisk hjerneslag
  • mottar ikke terapitjenester for øyeblikket
  • minimum fire selvidentifiserte funksjonelle mål

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige depressive symptomer (>20 på pasienthelsespørreskjema)
  • demenssymptomer (<24 på Montreal Cognitive Assessment)
  • eventuelle ytterligere nevrologiske lidelser
  • moderat-alvorlig afasi (NIH Stroke Scale afasiskala større enn eller lik 2)
  • enhver tDCS kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CO-OP og tDCS gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter med anodal tDCS påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved 1,5 mA. Dette vil bli fulgt av 45 minutter av den tildelte CO-OP.
CO-OP fokuserer på å lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), innenfor ytelsen til deltakervalgte mål. Bruk av en bredt anvendbar strategi og meningsfull aktivitet sikrer at intervensjonen er fremtredende for deltakeren og øker sannsynligheten for overføring. Unikt er det at terapeuter som bruker CO-OP bruker veiledede oppdagelsesmetoder for å støtte deltakerne i å analysere sin egen utførelse av en gitt oppgave og generere potensielle løsninger for å forbedre ytelsen. Deltakerne blir utstyrt med disse ferdighetene gjennom gjentatt anvendelse av Goal-Plan-Do-Check-prosessen. Intervensjonen fokuserer på å lære GPDC med gradvis tilbaketrekking av veiledede oppdagelsesmetoder.
Hver økt vil begynne med 20 minutter med anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA. Katoden vil bli plassert over det kontralesjonelle supraorbitale området. Likestrøm vil tilføres gjennom to saltvannsvåte svamper plassert på hodebunnen. tDCS-enheten inneholder programvare for dobbelblindet levering.
Aktiv komparator: CO-OP og sham tDCS gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter sham tDCS etterfulgt av 45 minutter av den tildelte CO-OP.
CO-OP fokuserer på å lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), innenfor ytelsen til deltakervalgte mål. Bruk av en bredt anvendbar strategi og meningsfull aktivitet sikrer at intervensjonen er fremtredende for deltakeren og øker sannsynligheten for overføring. Unikt er det at terapeuter som bruker CO-OP bruker veiledede oppdagelsesmetoder for å støtte deltakerne i å analysere sin egen utførelse av en gitt oppgave og generere potensielle løsninger for å forbedre ytelsen. Deltakerne blir utstyrt med disse ferdighetene gjennom gjentatt anvendelse av Goal-Plan-Do-Check-prosessen. Intervensjonen fokuserer på å lære GPDC med gradvis tilbaketrekking av veiledede oppdagelsesmetoder.
Sham tDCS vil innebære samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil øke i bare 30 sekunder og deretter gå tilbake til null. Denne metoden tillater opplevelser i hodebunnen assosiert med tDCS uten å indusere noen nevrale endringer.
Aktiv komparator: Datakognitiv trening og tDCS-gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter med anodal tDCS påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved 1,5 mA. Dette vil bli fulgt av 45 minutter av den tildelte datamaskinkognitiv trening.
Hver økt vil begynne med 20 minutter med anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA. Katoden vil bli plassert over det kontralesjonelle supraorbitale området. Likestrøm vil tilføres gjennom to saltvannsvåte svamper plassert på hodebunnen. tDCS-enheten inneholder programvare for dobbelblindet levering.
Personer som mottar datastyrt kognitiv trening vil motta en lik dose på 12, 45-minutters økter direkte etter den tildelte tDCS-tilstanden. Den elektroniske treningsprogramvaren til BrainHQ vil bli brukt. BrainHQ er et godt anerkjent kognitivt treningsprogram som retter seg mot områdene oppmerksomhet, hukommelse, prosesseringshastighet, folks ferdigheter, intelligens og navigasjon. BrainHQ sporer fremgang og graderer automatisk vanskelighetsgrad etter behov.
Aktiv komparator: Datakognitiv trening og falsk tDCS-gruppe
Hver økt vil bestå av 20 minutter sham tDCS etterfulgt av 45 minutter med den tildelte datamaskinkognitiv trening.
Sham tDCS vil innebære samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil øke i bare 30 sekunder og deretter gå tilbake til null. Denne metoden tillater opplevelser i hodebunnen assosiert med tDCS uten å indusere noen nevrale endringer.
Personer som mottar datastyrt kognitiv trening vil motta en lik dose på 12, 45-minutters økter direkte etter den tildelte tDCS-tilstanden. Den elektroniske treningsprogramvaren til BrainHQ vil bli brukt. BrainHQ er et godt anerkjent kognitivt treningsprogram som retter seg mot områdene oppmerksomhet, hukommelse, prosesseringshastighet, folks ferdigheter, intelligens og navigasjon. BrainHQ sporer fremgang og graderer automatisk vanskelighetsgrad etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å bli randomisert
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Prosent av kvalifiserte deltakere som er villige til å bli randomisert
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Rekruttering
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Antall påmeldte/antall screenet OG antall rekruttert per måned
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Bevaring
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Antall som fullfører studieprosedyrer/antall påmeldte
Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Binding
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 5 uker
Antall besøkte økter/totalt antall økter
Etter studieavslutning i snitt 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Selvrapportering mål for aktivitetsutførelse. Minimum = 1, maksimum = 10. Høyere score betyr bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Vurderingsskala for ytelseskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Objektiv måle aktivitetsprestasjoner. Minimum = 1, maksimum = 10. Høyere score betyr bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
National Institutes of Health Toolbox Kognisjonsbatteri
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Datastyrt måling av kognitive presesser (f.eks. eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, arbeidsminne.) En krystallisert intelligens sammensatt T-score og fluid intelligens T-score med midler på 100 og et standardavvik på 15 vil bli brukt i analysen. Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Ukentlig kalenderplanleggingsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Ytelsesbasert måling av utøvende funksjon innenfor en simulert kalenderplanleggingsoppgave. Nivå II vil bli brukt. Totalt antall avtaler angitt riktig og en effektivitetspoeng vil bli brukt i analysen. Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Deltakelsesstrategier-selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Selvrapportering mål på tillit til å utføre daglige aktiviteter. Den består av 35 elementer fordelt på seks domener. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 10 med høyere poengsum som representerer større selveffektivitet.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Stroke Impact Scale (SIS) – Deltakelsesdomene
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)
Selvrapportering mål på deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Deltagelsesdomenet består av 8 elementer med resulterende poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum som representerer høyere nivåer av deltakelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 5), 1-måneders oppfølging (uke 9)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere