뇌졸중에서의 tDCS 및 메타인지 전략 교육
2026년 4월 22일 업데이트: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
만성 뇌졸중에서 tDCS 및 메타인지 전략 교육의 파일럿 테스트
특정 목표 1: 타당성 평가 및 프로토콜 개선을 위해 만성 뇌졸중이 있는 개인의 연구 프로토콜에 대한 파일럿 테스트를 완료합니다.
특정 목표 2: 만성 뇌졸중이 있는 개인의 활동 수행에 대한 CO-OP+tDCS의 예비 효과를 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 많은 일상 활동이 중단됩니다. 이러한 중단된 활동에는 일반적으로 기본적인 자가 관리, 일상 생활의 도구적 활동, 여가 및 작업이 포함됩니다. 이러한 참여의 변화는 삶의 질과 삶의 만족도 감소에 기여합니다. CO-OP(Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) 접근 방식은 학습을 향상하고 활동 수행 장벽을 극복하기 위해 인지 전략을 적용하는 방법을 고객에게 가르치는 데 중점을 둔 행동 문제 해결 개입입니다.
CO-OP는 클라이언트가 선택한 의미 있는 활동을 사용하여 새로운 기술 학습 및 신경 재구성을 유도합니다. 이러한 신경가소성의 원리에 따라 경두개 직류 자극(tDCS)은 두피의 표적 부위에 저전류를 적용하여 피질 흥분성을 조절하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
활동 성과를 개선하고 tDCS가 뇌졸중 후 손상 수준 결과를 개선하기 위한 CO-OP의 긍정적인 효과가 알려져 있습니다. 연구자들은 문제 해결을 지원하는 실행 네트워크의 알려진 신경 허브를 변경하기 위해 tDCS를 사용하여 CO-OP의 알려진 효과가 증폭될 수 있다고 가정합니다. 요컨대, (1) CO-OP는 활동 성능을 향상시키는 데 효과적이며, (2) CO-OP의 효과는 tDCS와 같은 강화된 신경가소성 상태에 뇌를 배치할 수 있는 새로운 방법을 통해 증폭될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 허혈성 뇌졸중 후 6개월
- 현재 치료 서비스를 받고 있지 않음
- 최소 4개의 자체 식별 기능 목표
제외 기준:
- 심각한 우울 증상(환자 건강 설문지에서 >20)
- 치매 증상(몬트리올 인지 평가에서 <24)
- 추가적인 신경 장애
- 중등도-중증 실어증(NIH Stroke Scale 실어증 척도 2 이상)
- 모든 tDCS 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO-OP 및 tDCS 그룹
각 세션은 1.5mA에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 20분으로 구성됩니다.
그 다음에는 할당된 CO-OP의 45분이 이어집니다.
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CO-OP는 참가자가 선택한 목표의 성과 내에서 글로벌 문제 해결 전략인 GPDC(Goal-Plan-Do-Check) 학습에 중점을 둡니다.
광범위하게 적용 가능한 전략과 의미 있는 활동을 사용하면 개입이 참가자에게 두드러지고 전이 가능성이 높아집니다.
독특하게 CO-OP를 적용하는 치료사는 안내된 발견 방법을 사용하여 참가자가 주어진 작업에 대한 자신의 수행을 분석하고 수행을 개선하기 위한 잠재적 솔루션을 생성하도록 지원합니다.
참가자는 Goal-Plan-Do-Check 프로세스의 반복적 적용을 통해 이러한 기술을 갖추게 됩니다. 개입은 안내된 발견 방법을 점진적으로 철회하여 GPDC 학습에 중점을 둡니다.
각 세션은 1.5mA에서 동측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 20분으로 시작됩니다.
음극은 병변 반대쪽 안와상 영역에 배치됩니다.
두피에 놓인 두 개의 식염수에 적신 스폰지를 통해 직류가 적용됩니다.
tDCS 장치에는 이중 맹검 전달용 소프트웨어가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: CO-OP 및 가짜 tDCS 그룹
각 세션은 20분의 가짜 tDCS와 45분의 할당된 CO-OP로 구성됩니다.
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CO-OP는 참가자가 선택한 목표의 성과 내에서 글로벌 문제 해결 전략인 GPDC(Goal-Plan-Do-Check) 학습에 중점을 둡니다.
광범위하게 적용 가능한 전략과 의미 있는 활동을 사용하면 개입이 참가자에게 두드러지고 전이 가능성이 높아집니다.
독특하게 CO-OP를 적용하는 치료사는 안내된 발견 방법을 사용하여 참가자가 주어진 작업에 대한 자신의 수행을 분석하고 수행을 개선하기 위한 잠재적 솔루션을 생성하도록 지원합니다.
참가자는 Goal-Plan-Do-Check 프로세스의 반복적 적용을 통해 이러한 기술을 갖추게 됩니다. 개입은 안내된 발견 방법을 점진적으로 철회하여 GPDC 학습에 중점을 둡니다.
가짜 tDCS는 tDCS와 동일한 준비를 포함하지만 전류는 30초 동안만 상승한 다음 0으로 돌아갑니다.
이 방법은 신경 변화를 유도하지 않고 tDCS와 관련된 두피의 감각을 허용합니다.
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활성 비교기: 컴퓨터 인지 훈련 및 tDCS 그룹
각 세션은 1.5mA에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 20분으로 구성됩니다.
그런 다음 45분 동안 할당된 컴퓨터 인지 훈련이 이어집니다.
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각 세션은 1.5mA에서 동측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 20분으로 시작됩니다.
음극은 병변 반대쪽 안와상 영역에 배치됩니다.
두피에 놓인 두 개의 식염수에 적신 스폰지를 통해 직류가 적용됩니다.
tDCS 장치에는 이중 맹검 전달용 소프트웨어가 포함되어 있습니다.
전산화된 인지 훈련을 받는 개인은 할당된 tDCS 조건 직후에 45분 세션 12개의 동일한 용량을 받게 됩니다.
BrainHQ의 온라인 교육 소프트웨어가 사용됩니다.
BrainHQ는 주의력, 기억력, 처리 속도, 대인 관계 기술, 지능 및 탐색 영역을 대상으로 하는 잘 알려진 인지 훈련 프로그램입니다.
BrainHQ는 진행 상황을 추적하고 적절하게 난이도를 자동으로 평가합니다.
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활성 비교기: 컴퓨터인지 훈련 및 가짜 tDCS 그룹
각 세션은 20분의 가짜 tDCS와 45분의 할당된 컴퓨터 인지 훈련으로 구성됩니다.
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가짜 tDCS는 tDCS와 동일한 준비를 포함하지만 전류는 30초 동안만 상승한 다음 0으로 돌아갑니다.
이 방법은 신경 변화를 유도하지 않고 tDCS와 관련된 두피의 감각을 허용합니다.
전산화된 인지 훈련을 받는 개인은 할당된 tDCS 조건 직후에 45분 세션 12개의 동일한 용량을 받게 됩니다.
BrainHQ의 온라인 교육 소프트웨어가 사용됩니다.
BrainHQ는 주의력, 기억력, 처리 속도, 대인 관계 기술, 지능 및 탐색 영역을 대상으로 하는 잘 알려진 인지 훈련 프로그램입니다.
BrainHQ는 진행 상황을 추적하고 적절하게 난이도를 자동으로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화하려는 의지
기간: 수료 후 평균 5주
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무작위 배정을 원하는 적격 참가자의 비율
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수료 후 평균 5주
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신병 모집
기간: 수료 후 평균 5주
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등록자 수/선별자 수 AND 월별 모집자 수
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수료 후 평균 5주
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보유
기간: 수료 후 평균 5주
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연구 절차를 완료한 수/등록한 수
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수료 후 평균 5주
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부착
기간: 수료 후 평균 5주
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참석 세션 수/총 세션 수
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수료 후 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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활동 성과에 대한 자가 보고 척도.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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성능 품질 등급 척도
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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활동 성과를 객관적으로 측정합니다.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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National Institutes of Health Toolbox 인지 배터리
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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인지 과정의 전산화된 측정(예:
실행 기능, 주의력, 작업 기억.)
100의 수단과 15의 표준 편차를 가진 결정화된 지능 복합 T-점수 및 유동적 지능 T-점수가 분석에 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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주간 일정 계획 평가
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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모의 일정 계획 작업 내 실행 기능의 성능 기반 측정.
레벨 II가 사용됩니다.
올바르게 입력된 총 약속과 효율성 점수가 분석에 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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참여 전략-자기 효능 척도(PS-SES)
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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일상 활동 수행에 대한 자신감의 자가 보고 척도.
6개 영역에 35개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 10까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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뇌졸중 영향 척도(SIS) - 참여 영역
기간: 개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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일상 생활 활동에 참여하는 자가 보고 측정.
참여 영역은 0에서 100까지의 결과 점수가 있는 8개의 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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개입 전(0주), 개입 후(5주), 1개월 후속 조치(9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2076763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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