- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248178
tDCS og metakognitiv strategitræning i slagtilfælde
Pilottest af tDCS og metakognitiv strategitræning i kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En række daglige aktiviteter afbrydes efter slagtilfælde. Disse ophørte aktiviteter omfatter typisk grundlæggende egenomsorg, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, fritid og arbejde. Disse ændringer i deltagelse bidrager til nedsat livskvalitet og livstilfredshed. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilgang er en adfærdsmæssig problemløsningsintervention, der fokuserer på at lære klienter, hvordan man anvender kognitive strategier for at forbedre læring og overvinde aktivitetspræstationsbarrierer.
CO-OP bruger meningsfulde, klientvalgte aktiviteter til at drive læring af nye færdigheder og neural reorganisering. I overensstemmelse med disse principper for neuroplasticitet er transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode til modulering af kortikal excitabilitet gennem anvendelse af lave strømme til målrettede områder i hovedbunden.
Der er kendte positive effekter af CO-OP for at forbedre aktivitetsydelsen og for tDCS for at forbedre svækkelsesniveauet efter slagtilfælde. Efterforskerne antager, at de kendte virkninger af CO-OP kan forstærkes med brug af tDCS til at ændre kendte neurale hubs i executive-netværk, der understøtter problemløsning. Sammenfattende er (1) CO-OP effektiv til at forbedre aktivitetsydelsen, og (2) virkningerne af CO-OP kan forstærkes gennem nye metoder, der gør det muligt at placere hjernen i en forbedret neuroplastisk tilstand, såsom tDCS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >6 måneder postiskæmisk slagtilfælde
- modtager ikke terapi i øjeblikket
- minimum fire selvidentificerede funktionelle mål
Ekskluderingskriterier:
- svære depressive symptomer (>20 på patientsundhedsspørgeskema)
- demenssymptomer (<24 på Montreal Cognitive Assessment)
- eventuelle yderligere neurologiske lidelser
- moderat-svær afasi (NIH Stroke Scale afasiskala større end eller lig med 2)
- enhver tDCS kontraindikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CO-OP og tDCS gruppe
Hver session vil bestå af 20 minutters anodal tDCS påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Dette vil blive efterfulgt af 45 minutter af den tildelte CO-OP.
|
CO-OP fokuserer på at lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), inden for udførelsen af deltagervalgte mål.
Brug af en bredt anvendelig strategi og meningsfuld aktivitet sikrer, at interventionen er iøjnefaldende for deltageren og øger sandsynligheden for overførsel.
Unikt er det, at terapeuter, der anvender CO-OP, bruger guidede opdagelsesmetoder til at støtte deltagerne i at analysere deres egen udførelse af en given opgave og generere potentielle løsninger til forbedring af præstationen.
Deltagerne bliver udstyret med disse færdigheder gennem gentagen anvendelse af Goal-Plan-Do-Check processen. Interventionen fokuserer på at lære GPDC med gradvis tilbagetrækning af guidede opdagelsesmetoder.
Hver session begynder med 20 minutters anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Katoden vil blive placeret over det kontralæsionale supraorbitale område.
Jævnstrøm vil blive påført gennem to saltvandsvædede svampe placeret på hovedbunden.
tDCS-enheden indeholder software til dobbeltblindet levering.
|
|
Aktiv komparator: CO-OP og sham tDCS gruppe
Hver session vil bestå af 20 minutters sham tDCS efterfulgt af 45 minutter af den tildelte CO-OP.
|
CO-OP fokuserer på at lære en global problemløsningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), inden for udførelsen af deltagervalgte mål.
Brug af en bredt anvendelig strategi og meningsfuld aktivitet sikrer, at interventionen er iøjnefaldende for deltageren og øger sandsynligheden for overførsel.
Unikt er det, at terapeuter, der anvender CO-OP, bruger guidede opdagelsesmetoder til at støtte deltagerne i at analysere deres egen udførelse af en given opgave og generere potentielle løsninger til forbedring af præstationen.
Deltagerne bliver udstyret med disse færdigheder gennem gentagen anvendelse af Goal-Plan-Do-Check processen. Interventionen fokuserer på at lære GPDC med gradvis tilbagetrækning af guidede opdagelsesmetoder.
Sham tDCS vil involvere den samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil kun stige i 30 sekunder og derefter vende tilbage til nul.
Denne metode giver mulighed for fornemmelser i hovedbunden forbundet med tDCS uden at inducere nogen neurale ændringer.
|
|
Aktiv komparator: Computer kognitiv træning og tDCS gruppe
Hver session vil bestå af 20 minutters anodal tDCS påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Dette vil blive efterfulgt af 45 minutter af den tildelte computerkognitiv træning.
|
Hver session begynder med 20 minutters anodal tDCS påført den ipsilesionale dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved 1,5 mA.
Katoden vil blive placeret over det kontralæsionale supraorbitale område.
Jævnstrøm vil blive påført gennem to saltvandsvædede svampe placeret på hovedbunden.
tDCS-enheden indeholder software til dobbeltblindet levering.
Personer, der modtager computerstyret kognitiv træning, vil modtage en tilsvarende dosis på 12, 45-minutters sessioner direkte efter den tildelte tDCS-tilstand.
BrainHQ's online træningssoftware vil blive brugt.
BrainHQ er et anerkendt kognitivt træningsprogram, der retter sig mod områderne opmærksomhed, hukommelse, bearbejdningshastighed, menneskelige færdigheder, intelligens og navigation.
BrainHQ sporer fremskridt og bedømmer automatisk sværhedsgrad efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Computer kognitiv træning og sham tDCS gruppe
Hver session vil bestå af 20 minutters sham tDCS efterfulgt af 45 minutter af den tildelte computerkognitiv træning.
|
Sham tDCS vil involvere den samme forberedelse som i tDCS, men strømmen vil kun stige i 30 sekunder og derefter vende tilbage til nul.
Denne metode giver mulighed for fornemmelser i hovedbunden forbundet med tDCS uden at inducere nogen neurale ændringer.
Personer, der modtager computerstyret kognitiv træning, vil modtage en tilsvarende dosis på 12, 45-minutters sessioner direkte efter den tildelte tDCS-tilstand.
BrainHQ's online træningssoftware vil blive brugt.
BrainHQ er et anerkendt kognitivt træningsprogram, der retter sig mod områderne opmærksomhed, hukommelse, bearbejdningshastighed, menneskelige færdigheder, intelligens og navigation.
BrainHQ sporer fremskridt og bedømmer automatisk sværhedsgrad efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at blive randomiseret
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
Procentdel af berettigede deltagere, der er villige til at blive randomiseret
|
Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
Antal tilmeldte/antal screenet OG antal rekrutteret pr. måned
|
Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
Antal afslutter studieprocedurer/antal tilmeldte
|
Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
Antal besøgte sessioner/samlet antal sessioner
|
Efter studieafslutning i gennemsnit 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Selvrapportering mål for aktivitetspræstation.
Minimum = 1, maksimum = 10.
Højere score betyder bedre præstation.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
|
Vurderingsskala for ydeevnekvalitet
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Objektiv måling af aktivitetsydelse.
Minimum = 1, maksimum = 10.
Højere score betyder bedre præstation.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
|
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Computerstyret måling af kognitive præcesser (f.eks.
eksekutiv funktion, opmærksomhed, arbejdshukommelse.)
En krystalliseret intelligens sammensat T-score og fluid intelligens T-score med midler på 100 og en standardafvigelse på 15 vil blive brugt i analysen.
Højere score repræsenterer bedre præstation.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
|
Ugentlig kalenderplanlægningsvurdering
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Præstationsbaseret måling af eksekutiv funktion inden for en simuleret kalenderplanlægningsopgave.
Niveau II vil blive brugt.
Samlet antal aftaler indtastet korrekt og en effektivitetsscore vil blive brugt i analysen.
Højere score repræsenterer bedre præstation.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
|
Deltagelsesstrategier-selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Selvrapportering mål for tillid til at udføre daglige aktiviteter.
Den består af 35 genstande fordelt på seks domæner.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 10 med højere score, der repræsenterer større selveffektivitet.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) - Deltagelsesdomæne
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Selvrapportering mål for deltagelse i dagligdags aktiviteter.
Deltagelsesdomænet består af 8 punkter med resulterende score fra 0 til 100 og højere score, der repræsenterer højere niveauer af deltagelse.
|
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
- Van Peppen RP, Kwakkel G, Wood-Dauphinee S, Hendriks HJ, Van der Wees PJ, Dekker J. The impact of physical therapy on functional outcomes after stroke: what's the evidence? Clin Rehabil. 2004 Dec;18(8):833-62. doi: 10.1191/0269215504cr843oa.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- French B, Thomas L, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. Does repetitive task training improve functional activity after stroke? A Cochrane systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2010 Jan;42(1):9-14. doi: 10.2340/16501977-0473.
- Martini R, Rios J, Polatajko H, Wolf T, McEwen S. The performance quality rating scale (PQRS): reliability, convergent validity, and internal responsiveness for two scoring systems. Disabil Rehabil. 2015;37(3):231-8. doi: 10.3109/09638288.2014.913702. Epub 2014 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Henshaw E, Polatajko H, McEwen S, Ryan JD, Baum CM. Cognitive approach to improving participation after stroke: two case studies. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):55-63. doi: 10.5014/ajot.2011.09010.
- French B, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Thomas L, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. A systematic review of repetitive functional task practice with modelling of resource use, costs and effectiveness. Health Technol Assess. 2008 Jul;12(30):iii, ix-x, 1-117. doi: 10.3310/hta12300.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Kandel M, Beis JM, Le Chapelain L, Guesdon H, Paysant J. Non-invasive cerebral stimulation for the upper limb rehabilitation after stroke: a review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):657-80. doi: 10.1016/j.rehab.2012.09.001. Epub 2012 Sep 29. English, French.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Park SH, Koh EJ, Choi HY, Ko MH. A double-blind, sham-controlled, pilot study to assess the effects of the concomitant use of transcranial direct current stimulation with the computer assisted cognitive rehabilitation to the prefrontal cortex on cognitive functions in patients with stroke. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):484-8. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.484. Epub 2013 Dec 31.
- Tedesco Triccas L, Burridge JH, Hughes AM, Pickering RM, Desikan M, Rothwell JC, Verheyden G. Multiple sessions of transcranial direct current stimulation and upper extremity rehabilitation in stroke: A review and meta-analysis. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):946-955. doi: 10.1016/j.clinph.2015.04.067. Epub 2015 May 4.
- Appelros P, Samuelsson M, Karlsson-Tivenius S, Lokander M, Terent A. A national stroke quality register: 12 years experience from a participating hospital. Eur J Neurol. 2007 Aug;14(8):890-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01826.x.
- Waddell KJ, Strube MJ, Bailey RR, Klaesner JW, Birkenmeier RL, Dromerick AW, Lang CE. Does Task-Specific Training Improve Upper Limb Performance in Daily Life Poststroke? Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):290-300. doi: 10.1177/1545968316680493. Epub 2016 Dec 13.
- Babulal GM, Foster ER, Wolf TJ. Facilitating Transfer of Skills and Strategies in Occupational Therapy Practice: Practical Application of Transfer Principles. Asian J Occup Ther. 2016;11(1):19-25. doi: 10.11596/asiajot.11.19. Epub 2016 Mar 31.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Skidmore ER, Dawson DR, Whyte EM, Butters MA, Dew MA, Grattan ES, Becker JT, Holm MB. Developing complex interventions: lessons learned from a pilot study examining strategy training in acute stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2014 Apr;28(4):378-87. doi: 10.1177/0269215513502799. Epub 2013 Oct 10.
- Skidmore ER, Dawson DR, Butters MA, Grattan ES, Juengst SB, Whyte EM, Begley A, Holm MB, Becker JT. Strategy Training Shows Promise for Addressing Disability in the First 6 Months After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):668-76. doi: 10.1177/1545968314562113. Epub 2014 Dec 11.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Cunningham DA, Machado A, Janini D, Varnerin N, Bonnett C, Yue G, Jones S, Lowe M, Beall E, Sakaie K, Plow EB. Assessment of inter-hemispheric imbalance using imaging and noninvasive brain stimulation in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S94-103. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.419. Epub 2014 Sep 3.
- Sweet L, Van Adel M, Metcalf V, Wright L, Harley A, Leiva R, Taler V. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in geriatric rehabilitation: psychometric properties and association with rehabilitation outcomes. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1582-91. doi: 10.1017/S1041610211001451. Epub 2011 Aug 1.
- Gage M, Noh S, Polatajko HJ, Kaspar V. Measuring perceived self-efficacy in occupational therapy. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):783-90. doi: 10.5014/ajot.48.9.783.
- Dawson DR, McEwen, S. E., and Polatajko, H.J. Cognitive Orientation to daily Performance in Occupational Therapy. Bethesda, MD: AOTA Press; 2017.
- Bosch J, O'Donnell MJ, Barreca S, Thabane L, Wishart L. Does task-oriented practice improve upper extremity motor recovery after stroke? A systematic review. ISRN Stroke. 2014;2014.
- Polatajko H, McEwen S, Ryan J, Baum C. Comparing skill acquisition using a cognitive-based treatment approach to contemporary occupational therapy in stroke: A pilot randomized controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2009;90(10):e31.
- Baum CM, Christiansen, C. Bass, J.D. The Person-Environment-Occupation-Performance (PEOP) Model. In: Occupational Therapy: Performance, Participation, and Well-Being. 4th ed. Thorofare, NJ: SLACK Incorporated; 2015:49-56.
- Boone AE, Frey, S. H., & Wolf, T. J. . Acceptability and toleratbility of Metacognitive Strategy Training + tDCS in Chronic Stroke. Manuscript in Preparation. 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005;4(4):287-291.
- Law MC, Baptiste S, Carswell A, McColl MA, Polatajko HJ, Pollock N. Canadian occupational performance measure. 5th ed: Canadian Association of Occupational Therapists Toronto; 2014.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG. Predictors of life satisfaction in stroke survivors and spousal caregivers after inpatient rehabilitation. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):160-7, 174; discussion 174. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00272.x.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ferreira IS, Pinto CB, Saleh Velez FG, Leffa DT, Vulcano de Toledo Piza P, Fregni F. Recruitment challenges in stroke neurorecovery clinical trials. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100404. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100404. eCollection 2019 Sep.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2076763
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med CO-OP-procedurer
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
Haukeland University HospitalAfsluttet
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Eduardo Mondlane UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Forsømte tropiske sygdommeNepal, Mozambique, Peru
-
IpasAfsluttetAbort, induceret | Abort, ufuldstændigMexico, Sydafrika
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Motoriske lidelserBrasilien
-
Gujranwala medical college District Headquarters...Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringBlodpladerigt plasma | Post-Acne Atrofiske Ar | KuldioxidlaserePakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuTilfredshed, patient | Faldskade | Venøs tromboembolisme (VTE) | Opholdsvarighed | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Sygeplejersker | Kateterassocieret urinvejsinfektion | Tilbagetagelsessatser | Hospital erhvervet trykskadeForenede Stater
-
University of RochesterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetSkoliose | Spinal FusionForenede Stater