tDCS y Entrenamiento de Estrategia Metacognitiva en Accidente Cerebrovascular
22 de abril de 2026 actualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Prueba piloto de tDCS y entrenamiento de estrategias metacognitivas en accidentes cerebrovasculares crónicos
Objetivo específico 1: prueba piloto completa del protocolo de estudio en personas con accidente cerebrovascular crónico para la evaluación de la viabilidad y el refinamiento del protocolo.
Objetivo específico 2: estimar el efecto preliminar de CO-OP+tDCS en el rendimiento de la actividad en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una serie de actividades de la vida diaria se interrumpen después del accidente cerebrovascular. Estas actividades descontinuadas típicamente incluyen el cuidado personal básico, actividades instrumentales de la vida diaria, ocio y trabajo. Estos cambios en la participación contribuyen a la disminución de la calidad de vida y la satisfacción con la vida. El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) es una intervención de resolución de problemas conductuales que se enfoca en enseñar a los clientes cómo aplicar estrategias cognitivas para mejorar el aprendizaje y superar las barreras del desempeño de la actividad.
CO-OP utiliza actividades significativas elegidas por el cliente para impulsar el aprendizaje de nuevas habilidades y la reorganización neuronal. De acuerdo con estos principios de neuroplasticidad, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de estimulación cerebral no invasivo para modular la excitabilidad cortical mediante la aplicación de corrientes bajas en regiones específicas del cuero cabelludo.
Se conocen efectos positivos de CO-OP para mejorar el rendimiento de la actividad y de tDCS para mejorar los resultados del nivel de deterioro después del accidente cerebrovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos conocidos de CO-OP pueden amplificarse con el uso de tDCS para alterar los centros neuronales conocidos de las redes ejecutivas que respaldan la resolución de problemas. En resumen, (1) CO-OP es efectivo para mejorar el rendimiento de la actividad y (2) los efectos de CO-OP pueden amplificarse a través de métodos novedosos que permiten colocar el cerebro en un estado neuroplástico mejorado, como tDCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 6 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico
- actualmente no recibe servicios de terapia
- un mínimo de cuatro objetivos funcionales autoidentificados
Criterio de exclusión:
- síntomas depresivos severos (>20 en el Cuestionario de Salud del Paciente)
- síntomas de demencia (<24 en la Evaluación Cognitiva de Montreal)
- cualquier trastorno neurológico adicional
- afasia moderada-grave (escala de afasia NIH Stroke Scale de mayor o igual a 2)
- cualquier contraindicación de tDCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CO-OP y grupo tDCS
Cada sesión consistirá en 20 minutos de tDCS anódico aplicado a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a 1,5 mA.
Esto será seguido por 45 minutos del CO-OP asignado.
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CO-OP se enfoca en el aprendizaje de una estrategia global de resolución de problemas, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), dentro del desempeño de las metas elegidas por los participantes.
El uso de una estrategia ampliamente aplicable y una actividad significativa garantiza que la intervención sea importante para el participante y aumenta la probabilidad de transferencia.
Excepcionalmente, los terapeutas que aplican CO-OP utilizan métodos de descubrimiento guiado para ayudar a los participantes a analizar su propio desempeño de una tarea determinada y generar soluciones potenciales para mejorar el desempeño.
Los participantes se equipan con estas habilidades a través de la aplicación repetitiva del proceso Meta-Planificar-Hacer-Verificar. La intervención se enfoca en aprender GPDC con el retiro gradual de los métodos de descubrimiento guiado.
Cada sesión comenzará con 20 minutos de tDCS anódico aplicado a la corteza prefrontal dorsolateral ipsilesional (DLPFC) a 1,5 mA.
El cátodo se colocará sobre el área supraorbitaria contralesional.
Se aplicará corriente continua a través de dos esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo.
El dispositivo tDCS contiene software para entrega doble ciego.
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Comparador activo: CO-OP y grupo tDCS falso
Cada sesión constará de 20 minutos de tDCS simulado seguido de 45 minutos del CO-OP asignado.
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CO-OP se enfoca en el aprendizaje de una estrategia global de resolución de problemas, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), dentro del desempeño de las metas elegidas por los participantes.
El uso de una estrategia ampliamente aplicable y una actividad significativa garantiza que la intervención sea importante para el participante y aumenta la probabilidad de transferencia.
Excepcionalmente, los terapeutas que aplican CO-OP utilizan métodos de descubrimiento guiado para ayudar a los participantes a analizar su propio desempeño de una tarea determinada y generar soluciones potenciales para mejorar el desempeño.
Los participantes se equipan con estas habilidades a través de la aplicación repetitiva del proceso Meta-Planificar-Hacer-Verificar. La intervención se enfoca en aprender GPDC con el retiro gradual de los métodos de descubrimiento guiado.
Sham tDCS implicará la misma preparación que en tDCS, pero la corriente aumentará durante solo 30 segundos y luego volverá a cero.
Este método permite sensaciones en el cuero cabelludo asociadas con tDCS sin inducir ningún cambio neuronal.
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo informático y grupo tDCS
Cada sesión consistirá en 20 minutos de tDCS anódico aplicado a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a 1,5 mA.
A esto le seguirán 45 minutos del entrenamiento cognitivo informático asignado.
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Cada sesión comenzará con 20 minutos de tDCS anódico aplicado a la corteza prefrontal dorsolateral ipsilesional (DLPFC) a 1,5 mA.
El cátodo se colocará sobre el área supraorbitaria contralesional.
Se aplicará corriente continua a través de dos esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo.
El dispositivo tDCS contiene software para entrega doble ciego.
Las personas que reciben entrenamiento cognitivo computarizado recibirán una dosis igual de 12 sesiones de 45 minutos directamente después de la condición tDCS asignada.
Se utilizará el software de formación en línea de BrainHQ.
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo bien reconocido que se enfoca en las áreas de atención, memoria, velocidad de procesamiento, habilidades sociales, inteligencia y navegación.
BrainHQ realiza un seguimiento del progreso y califica automáticamente la dificultad según corresponda.
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo informático y grupo simulado de tDCS
Cada sesión constará de 20 minutos de tDCS simulado seguido de 45 minutos del entrenamiento cognitivo asignado por computadora.
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Sham tDCS implicará la misma preparación que en tDCS, pero la corriente aumentará durante solo 30 segundos y luego volverá a cero.
Este método permite sensaciones en el cuero cabelludo asociadas con tDCS sin inducir ningún cambio neuronal.
Las personas que reciben entrenamiento cognitivo computarizado recibirán una dosis igual de 12 sesiones de 45 minutos directamente después de la condición tDCS asignada.
Se utilizará el software de formación en línea de BrainHQ.
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo bien reconocido que se enfoca en las áreas de atención, memoria, velocidad de procesamiento, habilidades sociales, inteligencia y navegación.
BrainHQ realiza un seguimiento del progreso y califica automáticamente la dificultad según corresponda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Voluntad de ser aleatorizado
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Porcentaje de participantes elegibles dispuestos a ser aleatorizados
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Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Número inscrito/número evaluado Y número reclutado por mes
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Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Número que completó los procedimientos del estudio/número inscrito
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Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Número de sesiones atendidas/número total de sesiones
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Después de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida de autoinforme del rendimiento de la actividad.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Escala de calificación de la calidad del desempeño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida objetiva del rendimiento de la actividad.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida computarizada de procesos cognitivos (p.
función ejecutiva, atención, memoria de trabajo).
En el análisis se utilizará una puntuación T compuesta de inteligencia cristalizada y una puntuación T de inteligencia fluida con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Las puntuaciones más altas representan un mejor desempeño.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Evaluación de la planificación del calendario semanal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida basada en el rendimiento de la función ejecutiva dentro de una tarea de planificación de calendario simulada.
Se utilizará el nivel II.
El total de citas se ingresó correctamente y se utilizará una puntuación de eficiencia en el análisis.
Las puntuaciones más altas representan un mejor desempeño.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Estrategias de Participación-Escala de Autoeficacia (PS-SES)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida de autoinforme de la confianza en la realización de las actividades diarias.
Consta de 35 ítems en seis dominios.
Cada elemento se califica en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) - Dominio de participación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Medida de autoinforme de la participación en las actividades de la vida diaria.
El dominio de participación consta de 8 elementos con puntajes resultantes de 0 a 100 y puntajes más altos que representan niveles más altos de participación.
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Antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 5), seguimiento de 1 mes (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 2076763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .