Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i trening strategii metapoznawczych w udarze mózgu

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Testy pilotażowe tDCS i treningu strategii metapoznawczych w przewlekłym udarze mózgu

Cel szczegółowy 1: Pełne pilotażowe przetestowanie protokołu badania u osób z przewlekłym udarem w celu oceny wykonalności i udoskonalenia protokołu. Cel szczegółowy 2: Oszacowanie wstępnego wpływu CO-OP+tDCS na wyniki aktywności osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szereg codziennych czynności zostaje przerwanych po udarze mózgu. Te przerwane czynności zazwyczaj obejmują podstawową samoopiekę, instrumentalne czynności życia codziennego, wypoczynek i pracę. Te zmiany w uczestnictwie przyczyniają się do obniżenia jakości życia i zadowolenia z życia. Podejście Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) to behawioralna interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów, która koncentruje się na uczeniu klientów, jak stosować strategie poznawcze w celu poprawy uczenia się i pokonywania barier w wykonywaniu czynności.

CO-OP wykorzystuje znaczące, wybrane przez klienta działania, aby stymulować uczenie się nowych umiejętności i reorganizację neuronów. Zgodnie z tymi zasadami neuroplastyczności, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną metodą stymulacji mózgu polegającą na modulowaniu pobudliwości korowej poprzez zastosowanie niskich prądów do docelowych obszarów skóry głowy.

Znane są pozytywne efekty CO-OP w zakresie poprawy wyników w zakresie aktywności, a tDCS w celu poprawy poziomu upośledzenia po udarze. Badacze stawiają hipotezę, że znane efekty CO-OP można wzmocnić za pomocą tDCS w celu zmiany znanych węzłów neuronowych sieci wykonawczych, które wspierają rozwiązywanie problemów. Podsumowując, (1) CO-OP jest skuteczny w poprawie wydajności aktywności i (2) efekty CO-OP można wzmocnić za pomocą nowych metod, które pozwalają wprowadzić mózg we wzmocniony stan neuroplastyczny, taki jak tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • University of Missouri Occupational Therapy Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 6 miesięcy po udarze niedokrwiennym
  • obecnie nie korzysta z usług terapeutycznych
  • minimum cztery samodzielnie zidentyfikowane cele funkcjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie objawy depresyjne (>20 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta)
  • objawy demencji (<24 na podstawie oceny funkcji poznawczych w Montrealu)
  • wszelkie dodatkowe zaburzenia neurologiczne
  • afazja umiarkowana do ciężkiej (skala afazji NIH Stroke Scale większa lub równa 2)
  • wszelkie przeciwwskazania do tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CO-OP i grupa tDCS
Każda sesja będzie składać się z 20 minut anodowego tDCS stosowanego do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) przy 1,5 mA. Po tym nastąpi 45 minut przydzielonego CO-OP.
Behawioralne: Procedury CO-OP
CO-OP koncentruje się na nauce globalnej strategii rozwiązywania problemów, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), w ramach realizacji wybranych przez uczestnika celów. Zastosowanie szeroko stosowanej strategii i znaczących działań zapewnia, że ​​interwencja jest istotna dla uczestnika i zwiększa prawdopodobieństwo przeniesienia. Wyjątkowo, terapeuci stosujący CO-OP stosują metody kierowanego odkrywania, aby wspierać uczestników w analizie własnej wydajności danego zadania i generowaniu potencjalnych rozwiązań poprawiających wydajność. Uczestnicy wyposażają się w te umiejętności poprzez powtarzalne stosowanie procesu Cel-Plan-Wykonaj-Sprawdź. Interwencja koncentruje się na nauce GPDC ze stopniowym wycofywaniem metod kierowanego odkrywania.
Urządzenie: tDCS
Każda sesja rozpocznie się 20-minutowym anodowym tDCS zastosowanym do ipsilesional grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) przy 1,5 mA. Katoda zostanie umieszczona nad przeciwstawnym obszarem nadoczodołowym. Prąd stały będzie aplikowany przez dwie nasączone solą fizjologiczną gąbki umieszczone na skórze głowy. Urządzenie tDCS zawiera oprogramowanie do dostarczania metodą podwójnie ślepej próby.
Aktywny komparator: CO-OP i fikcyjna grupa tDCS
Każda sesja będzie się składać z 20 minut pozorowanego tDCS, po których nastąpi 45 minut przydzielonego CO-OP.
Behawioralne: Procedury CO-OP
CO-OP koncentruje się na nauce globalnej strategii rozwiązywania problemów, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), w ramach realizacji wybranych przez uczestnika celów. Zastosowanie szeroko stosowanej strategii i znaczących działań zapewnia, że ​​interwencja jest istotna dla uczestnika i zwiększa prawdopodobieństwo przeniesienia. Wyjątkowo, terapeuci stosujący CO-OP stosują metody kierowanego odkrywania, aby wspierać uczestników w analizie własnej wydajności danego zadania i generowaniu potencjalnych rozwiązań poprawiających wydajność. Uczestnicy wyposażają się w te umiejętności poprzez powtarzalne stosowanie procesu Cel-Plan-Wykonaj-Sprawdź. Interwencja koncentruje się na nauce GPDC ze stopniowym wycofywaniem metod kierowanego odkrywania.
Urządzenie: fałszywa grupa tDCS
Pozorowany tDCS będzie wymagał takiego samego przygotowania jak w tDCS, ale prąd wzrośnie tylko na 30 sekund, a następnie powróci do zera. Metoda ta pozwala na odczucie na skórze głowy związane z tDCS bez wywoływania jakichkolwiek zmian neuronalnych.
Aktywny komparator: Komputerowy trening poznawczy i grupa tDCS
Każda sesja będzie składać się z 20 minut anodowego tDCS stosowanego do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) przy 1,5 mA. Po tym nastąpi 45 minut przypisanego komputerowego treningu poznawczego.
Urządzenie: tDCS
Każda sesja rozpocznie się 20-minutowym anodowym tDCS zastosowanym do ipsilesional grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) przy 1,5 mA. Katoda zostanie umieszczona nad przeciwstawnym obszarem nadoczodołowym. Prąd stały będzie aplikowany przez dwie nasączone solą fizjologiczną gąbki umieszczone na skórze głowy. Urządzenie tDCS zawiera oprogramowanie do dostarczania metodą podwójnie ślepej próby.
Behawioralne: Komputerowe procedury treningu poznawczego
Osoby przechodzące skomputeryzowany trening poznawczy otrzymają równą dawkę 12, 45-minutowych sesji bezpośrednio po przypisanym stanie tDCS. Wykorzystane zostanie oprogramowanie szkoleniowe online firmy BrainHQ. BrainHQ to dobrze znany program treningu poznawczego, który koncentruje się na obszarach uwagi, pamięci, szybkości przetwarzania, umiejętności interpersonalnych, inteligencji i nawigacji. BrainHQ śledzi postępy i automatycznie ocenia poziom trudności.
Aktywny komparator: Komputerowy trening poznawczy i pozorowana grupa tDCS
Każda sesja będzie się składać z 20 minut pozorowanego tDCS, a następnie 45 minut przypisanego komputerowego treningu poznawczego.
Urządzenie: fałszywa grupa tDCS
Pozorowany tDCS będzie wymagał takiego samego przygotowania jak w tDCS, ale prąd wzrośnie tylko na 30 sekund, a następnie powróci do zera. Metoda ta pozwala na odczucie na skórze głowy związane z tDCS bez wywoływania jakichkolwiek zmian neuronalnych.
Behawioralne: Komputerowe procedury treningu poznawczego
Osoby przechodzące skomputeryzowany trening poznawczy otrzymają równą dawkę 12, 45-minutowych sesji bezpośrednio po przypisanym stanie tDCS. Wykorzystane zostanie oprogramowanie szkoleniowe online firmy BrainHQ. BrainHQ to dobrze znany program treningu poznawczego, który koncentruje się na obszarach uwagi, pamięci, szybkości przetwarzania, umiejętności interpersonalnych, inteligencji i nawigacji. BrainHQ śledzi postępy i automatycznie ocenia poziom trudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do randomizacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy chcą zostać wybrani losowo
Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Rekrutacja
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Liczba zarejestrowanych/liczba sprawdzonych ORAZ liczba rekrutowanych miesięcznie
Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Liczba ukończonych procedur studiów/liczba zapisanych
Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni
Liczba sesji, w których uczestniczyli/całkowita liczba sesji
Po zakończeniu badania średnio 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Samoopisowa miara wydajności działania. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Skala oceny jakości wykonania
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Obiektywna miara wydajności działania. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Bateria poznawcza zestawu narzędzi National Institutes of Health
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Skomputeryzowana miara procesów poznawczych (np. funkcje wykonawcze, uwaga, pamięć robocza). W analizie zostanie wykorzystany złożony T-score inteligencji skrystalizowanej i T-score inteligencji płynnej ze średnimi 100 i odchyleniem standardowym 15. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Tygodniowa ocena planowania kalendarza
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Oparta na wynikach miara funkcji wykonawczych w symulowanym zadaniu planowania kalendarza. Zastosowany zostanie poziom II. Łączna liczba spotkań wprowadzonych poprawnie i ocena efektywności zostaną użyte w analizie. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Strategie uczestnictwa – skala poczucia własnej skuteczności (PS-SES)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu codziennych czynności. Składa się z 35 pozycji w sześciu domenach. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Skala Wpływu Udaru (SIS) – Dziedzina uczestnictwa
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)
Samoopisowa miara uczestnictwa w czynnościach życia codziennego. Domena partycypacji składa się z 8 pozycji z wynikiem od 0 do 100 i wyższymi wynikami reprezentującymi wyższy poziom uczestnictwa.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5), 1-miesięczna kontrola (tydzień 9)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2076763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Procedury CO-OP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj