tDCS och metakognitiv strategiutbildning i stroke
6 maj 2024 uppdaterad av: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Pilottestning av tDCS och metakognitiv strategiutbildning vid kronisk stroke
Specifikt mål 1: Komplett pilottestning av studieprotokoll hos individer med kronisk stroke för genomförbarhetsutvärdering och protokollförfining.
Specifikt mål 2: Uppskatta den preliminära effekten av CO-OP+tDCS på aktivitetsprestanda hos individer med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal dagliga aktiviteter avbryts efter stroke. Dessa avbrutna aktiviteter inkluderar vanligtvis grundläggande egenvård, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, fritid och arbete. Dessa förändringar i deltagande bidrar till minskad livskvalitet och tillfredsställelse med livet. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP)-metoden är en beteendemässig problemlösningsintervention som fokuserar på att lära klienter hur man tillämpar kognitiva strategier för att förbättra lärande och övervinna hinder för aktivitetsprestanda.
CO-OP använder meningsfulla, klientvalda aktiviteter för att driva ny kompetensinlärning och neural omorganisation. I överensstämmelse med dessa principer för neuroplasticitet är transkraniell likströmsstimulering (tDCS) en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod för att modulera kortikal excitabilitet genom applicering av låga strömmar till riktade regioner i hårbotten.
Det finns kända positiva effekter av CO-OP för att förbättra aktivitetsprestanda och för tDCS för att förbättra nedsättningsnivån efter stroke. Utredarna antar att de kända effekterna av CO-OP kan förstärkas med användning av tDCS för att förändra kända neurala nav i chefsnätverk som stödjer problemlösning. Sammanfattningsvis är (1) CO-OP effektivt för att förbättra aktivitetsprestanda, och (2) effekterna av CO-OP kan förstärkas genom nya metoder som gör det möjligt att placera hjärnan i ett förstärkt neuroplastiskt tillstånd, såsom tDCS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Telefonnummer: 573-882-7023
- E-post: booneae@umsystem.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Rekrytering
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
Kontakt:
- Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Telefonnummer: 573-882-7023
- E-post: booneae@umsystem.edu
-
Huvudutredare:
- Anna E Boone, PhD, OTR/L
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >6 månader efter ischemisk stroke
- för närvarande inte får terapitjänster
- minst fyra självidentifierade funktionella mål
Exklusions kriterier:
- allvarliga depressiva symtom (>20 på patienthälsans frågeformulär)
- demenssymptom (<24 på Montreal Cognitive Assessment)
- eventuella ytterligare neurologiska störningar
- måttlig-svår afasi (NIH Stroke Scale afasiskala större än eller lika med 2)
- någon tDCS kontraindikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CO-OP och tDCS grupp
Varje session kommer att bestå av 20 minuters anodal tDCS applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) vid 1,5 mA.
Detta kommer att följas av 45 minuter av den tilldelade CO-OP.
|
CO-OP fokuserar på att lära sig en global problemlösningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), inom prestanda av deltagarnas valda mål.
Användning av en brett tillämpbar strategi och meningsfull aktivitet säkerställer att interventionen är framträdande för deltagaren och ökar sannolikheten för överföring.
Unikt är att terapeuter som tillämpar CO-OP använder vägledda upptäcktsmetoder för att stödja deltagarna i att analysera sin egen prestation av en given uppgift och generera potentiella lösningar för att förbättra prestanda.
Deltagarna blir utrustade med dessa färdigheter genom att upprepade gånger tillämpa processen Goal-Plan-Do-Check. Interventionen fokuserar på att lära sig GPDC med gradvis tillbakadragande av vägledda upptäcktsmetoder.
Varje session börjar med 20 minuters anodal tDCS applicerad på den ipsilesionala dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) vid 1,5 mA.
Katoden kommer att placeras över det kontralesionala supraorbitala området.
Likström kommer att appliceras genom två saltlösning indränkta svampar placerade på hårbotten.
tDCS-enheten innehåller programvara för dubbelblindad leverans.
|
|
Aktiv komparator: CO-OP och sken tDCS-grupp
Varje session kommer att bestå av 20 minuter av falsk tDCS följt av 45 minuter av den tilldelade CO-OP.
|
CO-OP fokuserar på att lära sig en global problemlösningsstrategi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), inom prestanda av deltagarnas valda mål.
Användning av en brett tillämpbar strategi och meningsfull aktivitet säkerställer att interventionen är framträdande för deltagaren och ökar sannolikheten för överföring.
Unikt är att terapeuter som tillämpar CO-OP använder vägledda upptäcktsmetoder för att stödja deltagarna i att analysera sin egen prestation av en given uppgift och generera potentiella lösningar för att förbättra prestanda.
Deltagarna blir utrustade med dessa färdigheter genom att upprepade gånger tillämpa processen Goal-Plan-Do-Check. Interventionen fokuserar på att lära sig GPDC med gradvis tillbakadragande av vägledda upptäcktsmetoder.
Sham tDCS kommer att involvera samma förberedelse som i tDCS, men strömmen kommer att öka i bara 30 sekunder och sedan återgå till noll.
Denna metod möjliggör förnimmelser i hårbotten associerade med tDCS utan att inducera några neurala förändringar.
|
|
Aktiv komparator: Datorkognitiv träning och tDCS-grupp
Varje session kommer att bestå av 20 minuters anodal tDCS applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) vid 1,5 mA.
Detta kommer att följas av 45 minuter av tilldelad datorkognitiv träning.
|
Varje session börjar med 20 minuters anodal tDCS applicerad på den ipsilesionala dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) vid 1,5 mA.
Katoden kommer att placeras över det kontralesionala supraorbitala området.
Likström kommer att appliceras genom två saltlösning indränkta svampar placerade på hårbotten.
tDCS-enheten innehåller programvara för dubbelblindad leverans.
Individer som får datoriserad kognitiv träning kommer att få en lika stor dos på 12, 45 minuters sessioner direkt efter det tilldelade tDCS-tillståndet.
BrainHQs onlineutbildningsprogram kommer att användas.
BrainHQ är ett välkänt kognitivt träningsprogram som riktar sig till områdena uppmärksamhet, minne, bearbetningshastighet, människors färdigheter, intelligens och navigering.
BrainHQ spårar framsteg och graderar automatiskt svårighetsgraden efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Datorkognitiv träning och sken tDCS-grupp
Varje session kommer att bestå av 20 minuter av sken tDCS följt av 45 minuter av den tilldelade datorkognitiva träningen.
|
Sham tDCS kommer att involvera samma förberedelse som i tDCS, men strömmen kommer att öka i bara 30 sekunder och sedan återgå till noll.
Denna metod möjliggör förnimmelser i hårbotten associerade med tDCS utan att inducera några neurala förändringar.
Individer som får datoriserad kognitiv träning kommer att få en lika stor dos på 12, 45 minuters sessioner direkt efter det tilldelade tDCS-tillståndet.
BrainHQs onlineutbildningsprogram kommer att användas.
BrainHQ är ett välkänt kognitivt träningsprogram som riktar sig till områdena uppmärksamhet, minne, bearbetningshastighet, människors färdigheter, intelligens och navigering.
BrainHQ spårar framsteg och graderar automatiskt svårighetsgraden efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilja att bli randomiserad
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Procent av berättigade deltagare som är villiga att bli randomiserade
|
Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
|
Rekrytering
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Antal inskrivna/antal screenade OCH antal rekryterade per månad
|
Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
|
Bibehållande
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Antal som slutför studieprocedurer/antal inskrivna
|
Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Antal besökta sessioner/totalt antal sessioner
|
Efter avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Självrapporteringsmått på aktivitetsprestation.
Minimum = 1, Max = 10.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
|
Skala för prestandakvalitet
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Objektivt mäta aktivitetsprestation.
Minimum = 1, Max = 10.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
|
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Datoriserat mått på kognitiva precesser (t.ex.
exekutiv funktion, uppmärksamhet, arbetsminne.)
En kristalliserad intelligens sammansatt T-poäng och flytande intelligens T-poäng med medel på 100 och en standardavvikelse på 15 kommer att användas i analysen.
Högre poäng representerar bättre prestanda.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
|
Veckovis kalenderplaneringsbedömning
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Prestationsbaserat mått på verkställande funktion inom en simulerad kalenderplaneringsuppgift.
Nivå II kommer att användas.
Totalt antal möten som angetts korrekt och ett effektivitetspoäng kommer att användas i analysen.
Högre poäng representerar bättre prestanda.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
|
Deltagandestrategier-Själveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Självrapporterande mått på förtroende för att utföra dagliga aktiviteter.
Den består av 35 artiklar i sex domäner.
Varje objekt är betygsatt på en skala från 1 till 10 med högre poäng som representerar större själveffektivitet.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) - Deltagande domän
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Självrapporteringsmått på deltagande i dagliga aktiviteter.
Deltagandedomänen består av 8 poster med resulterande poäng från 0 till 100 och högre poäng representerar högre nivåer av deltagande.
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 5), 1-månaders uppföljning (vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
- Van Peppen RP, Kwakkel G, Wood-Dauphinee S, Hendriks HJ, Van der Wees PJ, Dekker J. The impact of physical therapy on functional outcomes after stroke: what's the evidence? Clin Rehabil. 2004 Dec;18(8):833-62. doi: 10.1191/0269215504cr843oa.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- French B, Thomas L, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. Does repetitive task training improve functional activity after stroke? A Cochrane systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2010 Jan;42(1):9-14. doi: 10.2340/16501977-0473.
- Martini R, Rios J, Polatajko H, Wolf T, McEwen S. The performance quality rating scale (PQRS): reliability, convergent validity, and internal responsiveness for two scoring systems. Disabil Rehabil. 2015;37(3):231-8. doi: 10.3109/09638288.2014.913702. Epub 2014 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Henshaw E, Polatajko H, McEwen S, Ryan JD, Baum CM. Cognitive approach to improving participation after stroke: two case studies. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):55-63. doi: 10.5014/ajot.2011.09010.
- Ferreira IS, Pinto CB, Saleh Velez FG, Leffa DT, Vulcano de Toledo Piza P, Fregni F. Recruitment challenges in stroke neurorecovery clinical trials. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100404. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100404. eCollection 2019 Sep. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100689.
- French B, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Thomas L, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. A systematic review of repetitive functional task practice with modelling of resource use, costs and effectiveness. Health Technol Assess. 2008 Jul;12(30):iii, ix-x, 1-117. doi: 10.3310/hta12300.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Kandel M, Beis JM, Le Chapelain L, Guesdon H, Paysant J. Non-invasive cerebral stimulation for the upper limb rehabilitation after stroke: a review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):657-80. doi: 10.1016/j.rehab.2012.09.001. Epub 2012 Sep 29. English, French.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Park SH, Koh EJ, Choi HY, Ko MH. A double-blind, sham-controlled, pilot study to assess the effects of the concomitant use of transcranial direct current stimulation with the computer assisted cognitive rehabilitation to the prefrontal cortex on cognitive functions in patients with stroke. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):484-8. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.484. Epub 2013 Dec 31.
- Tedesco Triccas L, Burridge JH, Hughes AM, Pickering RM, Desikan M, Rothwell JC, Verheyden G. Multiple sessions of transcranial direct current stimulation and upper extremity rehabilitation in stroke: A review and meta-analysis. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):946-955. doi: 10.1016/j.clinph.2015.04.067. Epub 2015 May 4.
- Appelros P, Samuelsson M, Karlsson-Tivenius S, Lokander M, Terent A. A national stroke quality register: 12 years experience from a participating hospital. Eur J Neurol. 2007 Aug;14(8):890-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01826.x.
- Waddell KJ, Strube MJ, Bailey RR, Klaesner JW, Birkenmeier RL, Dromerick AW, Lang CE. Does Task-Specific Training Improve Upper Limb Performance in Daily Life Poststroke? Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):290-300. doi: 10.1177/1545968316680493. Epub 2016 Dec 13.
- Babulal GM, Foster ER, Wolf TJ. Facilitating Transfer of Skills and Strategies in Occupational Therapy Practice: Practical Application of Transfer Principles. Asian J Occup Ther. 2016;11(1):19-25. doi: 10.11596/asiajot.11.19. Epub 2016 Mar 31.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Skidmore ER, Dawson DR, Whyte EM, Butters MA, Dew MA, Grattan ES, Becker JT, Holm MB. Developing complex interventions: lessons learned from a pilot study examining strategy training in acute stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2014 Apr;28(4):378-87. doi: 10.1177/0269215513502799. Epub 2013 Oct 10.
- Skidmore ER, Dawson DR, Butters MA, Grattan ES, Juengst SB, Whyte EM, Begley A, Holm MB, Becker JT. Strategy Training Shows Promise for Addressing Disability in the First 6 Months After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):668-76. doi: 10.1177/1545968314562113. Epub 2014 Dec 11.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Cunningham DA, Machado A, Janini D, Varnerin N, Bonnett C, Yue G, Jones S, Lowe M, Beall E, Sakaie K, Plow EB. Assessment of inter-hemispheric imbalance using imaging and noninvasive brain stimulation in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S94-103. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.419. Epub 2014 Sep 3.
- Sweet L, Van Adel M, Metcalf V, Wright L, Harley A, Leiva R, Taler V. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in geriatric rehabilitation: psychometric properties and association with rehabilitation outcomes. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1582-91. doi: 10.1017/S1041610211001451. Epub 2011 Aug 1.
- Gage M, Noh S, Polatajko HJ, Kaspar V. Measuring perceived self-efficacy in occupational therapy. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):783-90. doi: 10.5014/ajot.48.9.783.
- Dawson DR, McEwen, S. E., and Polatajko, H.J. Cognitive Orientation to daily Performance in Occupational Therapy. Bethesda, MD: AOTA Press; 2017.
- Bosch J, O'Donnell MJ, Barreca S, Thabane L, Wishart L. Does task-oriented practice improve upper extremity motor recovery after stroke? A systematic review. ISRN Stroke. 2014;2014.
- Polatajko H, McEwen S, Ryan J, Baum C. Comparing skill acquisition using a cognitive-based treatment approach to contemporary occupational therapy in stroke: A pilot randomized controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2009;90(10):e31.
- Baum CM, Christiansen, C. Bass, J.D. The Person-Environment-Occupation-Performance (PEOP) Model. In: Occupational Therapy: Performance, Participation, and Well-Being. 4th ed. Thorofare, NJ: SLACK Incorporated; 2015:49-56.
- Boone AE, Frey, S. H., & Wolf, T. J. . Acceptability and toleratbility of Metacognitive Strategy Training + tDCS in Chronic Stroke. Manuscript in Preparation. 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005;4(4):287-291.
- Law MC, Baptiste S, Carswell A, McColl MA, Polatajko HJ, Pollock N. Canadian occupational performance measure. 5th ed: Canadian Association of Occupational Therapists Toronto; 2014.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG. Predictors of life satisfaction in stroke survivors and spousal caregivers after inpatient rehabilitation. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):160-7, 174; discussion 174. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00272.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
21 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2076763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på CO-OP-förfaranden
-
Federal University of Minas GeraisAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Motoriska störningarBrasilien
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of British ColumbiaWaterloo FoundationOkänd
-
University Hospital, ToulouseAvslutadCerebrovaskulär olyckaFrankrike
-
Hopitaux de Saint-MauriceAvslutadFörvärvad hjärnskadaFrankrike
-
St. John's Rehab HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Washington University School of Medicine och andra samarbetspartnersAvslutadStrokeFörenta staterna, Kanada
-
ZEYNEP KOLİTAvslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityAvslutadCerebral vaskulär olyckaFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadDowns syndrom, trisomi 21Cypern
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... och andra samarbetspartnersAvslutad