Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и обучение метакогнитивной стратегии при инсульте

22 апреля 2026 г. обновлено: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Пилотное тестирование tDCS и обучения метакогнитивной стратегии при хроническом инсульте

Конкретная цель 1: Завершение пилотного тестирования протокола исследования у лиц с хроническим инсультом для оценки осуществимости и уточнения протокола. Конкретная цель 2: Оценить предварительный эффект CO-OP+tDCS на показатели активности у лиц с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

После инсульта прекращается ряд повседневных занятий. Эти прекращенные виды деятельности обычно включают базовый уход за собой, инструментальную деятельность в повседневной жизни, отдых и работу. Эти изменения в участии способствуют снижению качества жизни и удовлетворенности жизнью. Подход «Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную эффективность» (CO-OP) представляет собой вмешательство в решение поведенческих проблем, которое направлено на обучение клиентов тому, как применять когнитивные стратегии для улучшения обучения и преодоления барьеров производительности.

CO-OP использует значимые, выбранные клиентом действия для обучения новым навыкам и нейронной реорганизации. В соответствии с этими принципами нейропластичности транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод стимуляции мозга для модуляции возбудимости коры путем применения слабых токов к целевым областям на коже головы.

Известны положительные эффекты CO-OP для улучшения показателей деятельности и для tDCS для улучшения результатов после инсульта. Исследователи предполагают, что известные эффекты CO-OP могут быть усилены с использованием tDCS для изменения известных нейронных узлов исполнительных сетей, которые поддерживают решение проблем. Таким образом, (1) CO-OP эффективен для улучшения показателей деятельности, и (2) эффекты CO-OP могут быть усилены с помощью новых методов, которые позволяют переводить мозг в усиленное нейропластическое состояние, таких как tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >6 месяцев после ишемического инсульта
  • в настоящее время не получают терапевтических услуг
  • не менее четырех самостоятельных функциональных целей

Критерий исключения:

  • тяжелые депрессивные симптомы (> 20 по опроснику здоровья пациента)
  • симптомы деменции (<24 по Монреальскому когнитивному тесту)
  • любые дополнительные неврологические расстройства
  • умеренно-тяжелая афазия (шкала афазии NIH Stroke Scale больше или равна 2)
  • любое противопоказание к tDCS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CO-OP и tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут анодной tDCS, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА. Затем последуют 45 минут назначенной совместной игры.
CO-OP фокусируется на изучении глобальной стратегии решения проблем, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), в рамках достижения целей, выбранных участниками. Использование широко применимой стратегии и значимой деятельности гарантирует, что вмешательство будет заметным для участника, и увеличит вероятность передачи. Уникально то, что терапевты, применяющие CO-OP, используют методы управляемого обнаружения, чтобы помочь участникам проанализировать собственное выполнение данной задачи и найти потенциальные решения для улучшения производительности. Участники приобретают эти навыки благодаря повторяющемуся применению процесса «цель-план-выполнение-проверка». Вмешательство фокусируется на изучении GPDC с постепенным отказом от методов управляемого исследования.
Каждый сеанс будет начинаться с 20-минутной анодной tDCS, применяемой к ипсилезиональной дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА. Катод будет помещен над супраорбитальной областью, противоположной поражению. Постоянный ток будет подаваться через две пропитанные физиологическим раствором губки, помещенные на кожу головы. Устройство tDCS содержит программное обеспечение для двойной слепой доставки.
Активный компаратор: CO-OP и фиктивная группа tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут имитации tDCS, за которыми следуют 45 минут назначенного CO-OP.
CO-OP фокусируется на изучении глобальной стратегии решения проблем, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), в рамках достижения целей, выбранных участниками. Использование широко применимой стратегии и значимой деятельности гарантирует, что вмешательство будет заметным для участника, и увеличит вероятность передачи. Уникально то, что терапевты, применяющие CO-OP, используют методы управляемого обнаружения, чтобы помочь участникам проанализировать собственное выполнение данной задачи и найти потенциальные решения для улучшения производительности. Участники приобретают эти навыки благодаря повторяющемуся применению процесса «цель-план-выполнение-проверка». Вмешательство фокусируется на изучении GPDC с постепенным отказом от методов управляемого исследования.
Имитация tDCS будет включать ту же подготовку, что и в tDCS, но ток будет нарастать только в течение 30 секунд, а затем вернется к нулю. Этот метод позволяет получить ощущения на коже головы, связанные с tDCS, без каких-либо нервных изменений.
Активный компаратор: Компьютерный когнитивный тренинг и группа tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут анодной tDCS, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА. Далее следует 45-минутный компьютерный когнитивный тренинг.
Каждый сеанс будет начинаться с 20-минутной анодной tDCS, применяемой к ипсилезиональной дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА. Катод будет помещен над супраорбитальной областью, противоположной поражению. Постоянный ток будет подаваться через две пропитанные физиологическим раствором губки, помещенные на кожу головы. Устройство tDCS содержит программное обеспечение для двойной слепой доставки.
Лица, проходящие компьютеризированную когнитивную тренировку, получат равную дозу из 12 45-минутных сеансов непосредственно после назначенного состояния tDCS. Будет использоваться программное обеспечение для онлайн-обучения BrainHQ. BrainHQ — это широко известная программа когнитивного обучения, нацеленная на развитие внимания, памяти, скорости обработки информации, навыков общения с людьми, интеллекта и навигации. BrainHQ отслеживает прогресс и автоматически оценивает сложность по мере необходимости.
Активный компаратор: Компьютерное когнитивное обучение и фиктивная группа tDCS
Каждое занятие будет состоять из 20 минут имитации tDCS, за которыми следуют 45 минут назначенного компьютерного когнитивного обучения.
Имитация tDCS будет включать ту же подготовку, что и в tDCS, но ток будет нарастать только в течение 30 секунд, а затем вернется к нулю. Этот метод позволяет получить ощущения на коже головы, связанные с tDCS, без каких-либо нервных изменений.
Лица, проходящие компьютеризированную когнитивную тренировку, получат равную дозу из 12 45-минутных сеансов непосредственно после назначенного состояния tDCS. Будет использоваться программное обеспечение для онлайн-обучения BrainHQ. BrainHQ — это широко известная программа когнитивного обучения, нацеленная на развитие внимания, памяти, скорости обработки информации, навыков общения с людьми, интеллекта и навигации. BrainHQ отслеживает прогресс и автоматически оценивает сложность по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к рандомизации
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
Процент подходящих участников, желающих быть рандомизированными
После завершения обучения в среднем 5 недель
Набор персонала
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
Количество зачисленных/количество проверенных И количество принятых на работу в месяц
После завершения обучения в среднем 5 недель
Удержание
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
Количество прошедших учебные процедуры/количество зачисленных
После завершения обучения в среднем 5 недель
Приверженность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
Количество посещенных сессий/общее количество сессий
После завершения обучения в среднем 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Самоотчет мера производительности деятельности. Минимум = 1, Максимум = 10. Более высокие баллы означают лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Шкала оценки качества исполнения
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Объективное измерение эффективности деятельности. Минимум = 1, Максимум = 10. Более высокие баллы означают лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Национальные институты здравоохранения Toolbox Cognition Battery
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Компьютеризированная мера когнитивных прецессов (например, исполнительная функция, внимание, рабочая память.) В анализе будут использоваться составной Т-показатель кристаллизованного интеллекта и Т-показатель подвижного интеллекта со средним значением 100 и стандартным отклонением 15. Более высокие баллы представляют лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Еженедельная оценка планирования календаря
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Основанная на производительности мера исполнительной функции в моделируемой задаче календарного планирования. Будет использоваться уровень II. Общее количество назначений введено правильно, и в анализе будет использоваться показатель эффективности. Более высокие баллы представляют лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Стратегии участия - Шкала самоэффективности (PS-SES)
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Самостоятельный показатель уверенности в выполнении повседневных действий. Он состоит из 35 пунктов в шести доменах. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы представляют большую самоэффективность.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Шкала воздействия инсульта (SIS) — область участия
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
Самостоятельный показатель участия в повседневной жизни. Домен участия состоит из 8 пунктов с результирующими баллами от 0 до 100 и более высокими баллами, представляющими более высокий уровень участия.
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться