- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05248178
tDCS и обучение метакогнитивной стратегии при инсульте
Пилотное тестирование tDCS и обучения метакогнитивной стратегии при хроническом инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После инсульта прекращается ряд повседневных занятий. Эти прекращенные виды деятельности обычно включают базовый уход за собой, инструментальную деятельность в повседневной жизни, отдых и работу. Эти изменения в участии способствуют снижению качества жизни и удовлетворенности жизнью. Подход «Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную эффективность» (CO-OP) представляет собой вмешательство в решение поведенческих проблем, которое направлено на обучение клиентов тому, как применять когнитивные стратегии для улучшения обучения и преодоления барьеров производительности.
CO-OP использует значимые, выбранные клиентом действия для обучения новым навыкам и нейронной реорганизации. В соответствии с этими принципами нейропластичности транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод стимуляции мозга для модуляции возбудимости коры путем применения слабых токов к целевым областям на коже головы.
Известны положительные эффекты CO-OP для улучшения показателей деятельности и для tDCS для улучшения результатов после инсульта. Исследователи предполагают, что известные эффекты CO-OP могут быть усилены с использованием tDCS для изменения известных нейронных узлов исполнительных сетей, которые поддерживают решение проблем. Таким образом, (1) CO-OP эффективен для улучшения показателей деятельности, и (2) эффекты CO-OP могут быть усилены с помощью новых методов, которые позволяют переводить мозг в усиленное нейропластическое состояние, таких как tDCS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >6 месяцев после ишемического инсульта
- в настоящее время не получают терапевтических услуг
- не менее четырех самостоятельных функциональных целей
Критерий исключения:
- тяжелые депрессивные симптомы (> 20 по опроснику здоровья пациента)
- симптомы деменции (<24 по Монреальскому когнитивному тесту)
- любые дополнительные неврологические расстройства
- умеренно-тяжелая афазия (шкала афазии NIH Stroke Scale больше или равна 2)
- любое противопоказание к tDCS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CO-OP и tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут анодной tDCS, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА.
Затем последуют 45 минут назначенной совместной игры.
|
CO-OP фокусируется на изучении глобальной стратегии решения проблем, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), в рамках достижения целей, выбранных участниками.
Использование широко применимой стратегии и значимой деятельности гарантирует, что вмешательство будет заметным для участника, и увеличит вероятность передачи.
Уникально то, что терапевты, применяющие CO-OP, используют методы управляемого обнаружения, чтобы помочь участникам проанализировать собственное выполнение данной задачи и найти потенциальные решения для улучшения производительности.
Участники приобретают эти навыки благодаря повторяющемуся применению процесса «цель-план-выполнение-проверка». Вмешательство фокусируется на изучении GPDC с постепенным отказом от методов управляемого исследования.
Каждый сеанс будет начинаться с 20-минутной анодной tDCS, применяемой к ипсилезиональной дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА.
Катод будет помещен над супраорбитальной областью, противоположной поражению.
Постоянный ток будет подаваться через две пропитанные физиологическим раствором губки, помещенные на кожу головы.
Устройство tDCS содержит программное обеспечение для двойной слепой доставки.
|
|
Активный компаратор: CO-OP и фиктивная группа tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут имитации tDCS, за которыми следуют 45 минут назначенного CO-OP.
|
CO-OP фокусируется на изучении глобальной стратегии решения проблем, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), в рамках достижения целей, выбранных участниками.
Использование широко применимой стратегии и значимой деятельности гарантирует, что вмешательство будет заметным для участника, и увеличит вероятность передачи.
Уникально то, что терапевты, применяющие CO-OP, используют методы управляемого обнаружения, чтобы помочь участникам проанализировать собственное выполнение данной задачи и найти потенциальные решения для улучшения производительности.
Участники приобретают эти навыки благодаря повторяющемуся применению процесса «цель-план-выполнение-проверка». Вмешательство фокусируется на изучении GPDC с постепенным отказом от методов управляемого исследования.
Имитация tDCS будет включать ту же подготовку, что и в tDCS, но ток будет нарастать только в течение 30 секунд, а затем вернется к нулю.
Этот метод позволяет получить ощущения на коже головы, связанные с tDCS, без каких-либо нервных изменений.
|
|
Активный компаратор: Компьютерный когнитивный тренинг и группа tDCS
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут анодной tDCS, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА.
Далее следует 45-минутный компьютерный когнитивный тренинг.
|
Каждый сеанс будет начинаться с 20-минутной анодной tDCS, применяемой к ипсилезиональной дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при 1,5 мА.
Катод будет помещен над супраорбитальной областью, противоположной поражению.
Постоянный ток будет подаваться через две пропитанные физиологическим раствором губки, помещенные на кожу головы.
Устройство tDCS содержит программное обеспечение для двойной слепой доставки.
Лица, проходящие компьютеризированную когнитивную тренировку, получат равную дозу из 12 45-минутных сеансов непосредственно после назначенного состояния tDCS.
Будет использоваться программное обеспечение для онлайн-обучения BrainHQ.
BrainHQ — это широко известная программа когнитивного обучения, нацеленная на развитие внимания, памяти, скорости обработки информации, навыков общения с людьми, интеллекта и навигации.
BrainHQ отслеживает прогресс и автоматически оценивает сложность по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: Компьютерное когнитивное обучение и фиктивная группа tDCS
Каждое занятие будет состоять из 20 минут имитации tDCS, за которыми следуют 45 минут назначенного компьютерного когнитивного обучения.
|
Имитация tDCS будет включать ту же подготовку, что и в tDCS, но ток будет нарастать только в течение 30 секунд, а затем вернется к нулю.
Этот метод позволяет получить ощущения на коже головы, связанные с tDCS, без каких-либо нервных изменений.
Лица, проходящие компьютеризированную когнитивную тренировку, получат равную дозу из 12 45-минутных сеансов непосредственно после назначенного состояния tDCS.
Будет использоваться программное обеспечение для онлайн-обучения BrainHQ.
BrainHQ — это широко известная программа когнитивного обучения, нацеленная на развитие внимания, памяти, скорости обработки информации, навыков общения с людьми, интеллекта и навигации.
BrainHQ отслеживает прогресс и автоматически оценивает сложность по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к рандомизации
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
|
Процент подходящих участников, желающих быть рандомизированными
|
После завершения обучения в среднем 5 недель
|
|
Набор персонала
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
|
Количество зачисленных/количество проверенных И количество принятых на работу в месяц
|
После завершения обучения в среднем 5 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
|
Количество прошедших учебные процедуры/количество зачисленных
|
После завершения обучения в среднем 5 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 недель
|
Количество посещенных сессий/общее количество сессий
|
После завершения обучения в среднем 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Самоотчет мера производительности деятельности.
Минимум = 1, Максимум = 10.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
|
Шкала оценки качества исполнения
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Объективное измерение эффективности деятельности.
Минимум = 1, Максимум = 10.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
|
Национальные институты здравоохранения Toolbox Cognition Battery
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Компьютеризированная мера когнитивных прецессов (например,
исполнительная функция, внимание, рабочая память.)
В анализе будут использоваться составной Т-показатель кристаллизованного интеллекта и Т-показатель подвижного интеллекта со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
|
Еженедельная оценка планирования календаря
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Основанная на производительности мера исполнительной функции в моделируемой задаче календарного планирования.
Будет использоваться уровень II.
Общее количество назначений введено правильно, и в анализе будет использоваться показатель эффективности.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
|
Стратегии участия - Шкала самоэффективности (PS-SES)
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Самостоятельный показатель уверенности в выполнении повседневных действий.
Он состоит из 35 пунктов в шести доменах.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы представляют большую самоэффективность.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) — область участия
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Самостоятельный показатель участия в повседневной жизни.
Домен участия состоит из 8 пунктов с результирующими баллами от 0 до 100 и более высокими баллами, представляющими более высокий уровень участия.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 5), последующее наблюдение через 1 месяц (неделя 9)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
- Van Peppen RP, Kwakkel G, Wood-Dauphinee S, Hendriks HJ, Van der Wees PJ, Dekker J. The impact of physical therapy on functional outcomes after stroke: what's the evidence? Clin Rehabil. 2004 Dec;18(8):833-62. doi: 10.1191/0269215504cr843oa.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- French B, Thomas L, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. Does repetitive task training improve functional activity after stroke? A Cochrane systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2010 Jan;42(1):9-14. doi: 10.2340/16501977-0473.
- Martini R, Rios J, Polatajko H, Wolf T, McEwen S. The performance quality rating scale (PQRS): reliability, convergent validity, and internal responsiveness for two scoring systems. Disabil Rehabil. 2015;37(3):231-8. doi: 10.3109/09638288.2014.913702. Epub 2014 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Henshaw E, Polatajko H, McEwen S, Ryan JD, Baum CM. Cognitive approach to improving participation after stroke: two case studies. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):55-63. doi: 10.5014/ajot.2011.09010.
- French B, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Thomas L, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. A systematic review of repetitive functional task practice with modelling of resource use, costs and effectiveness. Health Technol Assess. 2008 Jul;12(30):iii, ix-x, 1-117. doi: 10.3310/hta12300.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Kandel M, Beis JM, Le Chapelain L, Guesdon H, Paysant J. Non-invasive cerebral stimulation for the upper limb rehabilitation after stroke: a review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):657-80. doi: 10.1016/j.rehab.2012.09.001. Epub 2012 Sep 29. English, French.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Park SH, Koh EJ, Choi HY, Ko MH. A double-blind, sham-controlled, pilot study to assess the effects of the concomitant use of transcranial direct current stimulation with the computer assisted cognitive rehabilitation to the prefrontal cortex on cognitive functions in patients with stroke. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):484-8. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.484. Epub 2013 Dec 31.
- Tedesco Triccas L, Burridge JH, Hughes AM, Pickering RM, Desikan M, Rothwell JC, Verheyden G. Multiple sessions of transcranial direct current stimulation and upper extremity rehabilitation in stroke: A review and meta-analysis. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):946-955. doi: 10.1016/j.clinph.2015.04.067. Epub 2015 May 4.
- Appelros P, Samuelsson M, Karlsson-Tivenius S, Lokander M, Terent A. A national stroke quality register: 12 years experience from a participating hospital. Eur J Neurol. 2007 Aug;14(8):890-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01826.x.
- Waddell KJ, Strube MJ, Bailey RR, Klaesner JW, Birkenmeier RL, Dromerick AW, Lang CE. Does Task-Specific Training Improve Upper Limb Performance in Daily Life Poststroke? Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):290-300. doi: 10.1177/1545968316680493. Epub 2016 Dec 13.
- Babulal GM, Foster ER, Wolf TJ. Facilitating Transfer of Skills and Strategies in Occupational Therapy Practice: Practical Application of Transfer Principles. Asian J Occup Ther. 2016;11(1):19-25. doi: 10.11596/asiajot.11.19. Epub 2016 Mar 31.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Skidmore ER, Dawson DR, Whyte EM, Butters MA, Dew MA, Grattan ES, Becker JT, Holm MB. Developing complex interventions: lessons learned from a pilot study examining strategy training in acute stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2014 Apr;28(4):378-87. doi: 10.1177/0269215513502799. Epub 2013 Oct 10.
- Skidmore ER, Dawson DR, Butters MA, Grattan ES, Juengst SB, Whyte EM, Begley A, Holm MB, Becker JT. Strategy Training Shows Promise for Addressing Disability in the First 6 Months After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):668-76. doi: 10.1177/1545968314562113. Epub 2014 Dec 11.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Cunningham DA, Machado A, Janini D, Varnerin N, Bonnett C, Yue G, Jones S, Lowe M, Beall E, Sakaie K, Plow EB. Assessment of inter-hemispheric imbalance using imaging and noninvasive brain stimulation in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S94-103. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.419. Epub 2014 Sep 3.
- Sweet L, Van Adel M, Metcalf V, Wright L, Harley A, Leiva R, Taler V. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in geriatric rehabilitation: psychometric properties and association with rehabilitation outcomes. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1582-91. doi: 10.1017/S1041610211001451. Epub 2011 Aug 1.
- Gage M, Noh S, Polatajko HJ, Kaspar V. Measuring perceived self-efficacy in occupational therapy. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):783-90. doi: 10.5014/ajot.48.9.783.
- Dawson DR, McEwen, S. E., and Polatajko, H.J. Cognitive Orientation to daily Performance in Occupational Therapy. Bethesda, MD: AOTA Press; 2017.
- Bosch J, O'Donnell MJ, Barreca S, Thabane L, Wishart L. Does task-oriented practice improve upper extremity motor recovery after stroke? A systematic review. ISRN Stroke. 2014;2014.
- Polatajko H, McEwen S, Ryan J, Baum C. Comparing skill acquisition using a cognitive-based treatment approach to contemporary occupational therapy in stroke: A pilot randomized controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2009;90(10):e31.
- Baum CM, Christiansen, C. Bass, J.D. The Person-Environment-Occupation-Performance (PEOP) Model. In: Occupational Therapy: Performance, Participation, and Well-Being. 4th ed. Thorofare, NJ: SLACK Incorporated; 2015:49-56.
- Boone AE, Frey, S. H., & Wolf, T. J. . Acceptability and toleratbility of Metacognitive Strategy Training + tDCS in Chronic Stroke. Manuscript in Preparation. 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005;4(4):287-291.
- Law MC, Baptiste S, Carswell A, McColl MA, Polatajko HJ, Pollock N. Canadian occupational performance measure. 5th ed: Canadian Association of Occupational Therapists Toronto; 2014.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG. Predictors of life satisfaction in stroke survivors and spousal caregivers after inpatient rehabilitation. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):160-7, 174; discussion 174. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00272.x.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ferreira IS, Pinto CB, Saleh Velez FG, Leffa DT, Vulcano de Toledo Piza P, Fregni F. Recruitment challenges in stroke neurorecovery clinical trials. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100404. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100404. eCollection 2019 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- 2076763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .