Formation à la tDCS et à la stratégie métacognitive en cas d'AVC
22 avril 2026 mis à jour par: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Test pilote de tDCS et de formation sur la stratégie métacognitive dans l'AVC chronique
Objectif spécifique 1 : Tests pilotes complets du protocole d'étude chez les personnes ayant subi un AVC chronique pour l'évaluation de la faisabilité et le raffinement du protocole.
Objectif spécifique 2 : Estimer l'effet préliminaire de CO-OP+tDCS sur la performance de l'activité chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Un certain nombre d'activités de la vie quotidienne sont interrompues après un AVC. Ces activités interrompues comprennent généralement les soins personnels de base, les activités instrumentales de la vie quotidienne, les loisirs et le travail. Ces changements dans la participation contribuent à une diminution de la qualité de vie et de la satisfaction à l'égard de la vie. L'approche Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) est une intervention de résolution de problèmes comportementaux qui vise à enseigner aux clients comment appliquer des stratégies cognitives pour améliorer l'apprentissage et surmonter les obstacles à la performance des activités.
CO-OP utilise des activités significatives choisies par le client pour favoriser l'apprentissage de nouvelles compétences et la réorganisation neuronale. Conformément à ces principes de neuroplasticité, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive consistant à moduler l'excitabilité corticale par l'application de courants faibles à des régions ciblées du cuir chevelu.
Il existe des effets positifs connus de la CO-OP pour améliorer la performance de l'activité et de la tDCS pour améliorer les résultats au niveau de la déficience après un AVC. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les effets connus de CO-OP peuvent être amplifiés avec l'utilisation de tDCS pour modifier les centres neuronaux connus des réseaux exécutifs qui soutiennent la résolution de problèmes. En somme, (1) la CO-OP est efficace pour améliorer la performance de l'activité, et (2) les effets de la CO-OP peuvent être amplifiés grâce à de nouvelles méthodes qui permettent de placer le cerveau dans un état neuroplastique amélioré, comme le tDCS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > 6 mois post-AVC ischémique
- ne reçoivent pas actuellement de services de thérapie
- un minimum de quatre objectifs fonctionnels auto-identifiés
Critère d'exclusion:
- symptômes dépressifs sévères (> 20 sur le questionnaire de santé du patient)
- symptômes de démence (<24 sur l'évaluation cognitive de Montréal)
- tout autre trouble neurologique
- aphasie modérée à sévère (échelle d'aphasie NIH Stroke Scale supérieure ou égale à 2)
- toute contre-indication tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CO-OP et tDCS
Chaque session consistera en 20 minutes de tDCS anodique appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à 1,5 mA.
Cela sera suivi de 45 minutes du CO-OP assigné.
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CO-OP se concentre sur l'apprentissage d'une stratégie globale de résolution de problèmes, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), dans le cadre de la réalisation d'objectifs choisis par les participants.
L'utilisation d'une stratégie largement applicable et d'une activité significative garantit que l'intervention est pertinente pour le participant et augmente la probabilité de transfert.
De manière unique, les thérapeutes appliquant le CO-OP utilisent des méthodes de découverte guidée pour aider les participants à analyser leur propre performance d'une tâche donnée et à générer des solutions potentielles pour améliorer la performance.
Les participants sont équipés de ces compétences grâce à l'application répétitive du processus Goal-Plan-Do-Check. L'intervention se concentre sur l'apprentissage de la GPDC avec le retrait progressif des méthodes de découverte guidée.
Chaque session commencera par 20 minutes de tDCS anodique appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral ipsilésionnel (DLPFC) à 1,5 mA.
La cathode sera placée sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
Le courant continu sera appliqué à travers deux éponges imbibées de solution saline placées sur le cuir chevelu.
Le dispositif tDCS contient un logiciel pour une livraison en double aveugle.
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Comparateur actif: CO-OP et faux groupe tDCS
Chaque session consistera en 20 minutes de tDCS simulées suivies de 45 minutes de la coop assignée.
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CO-OP se concentre sur l'apprentissage d'une stratégie globale de résolution de problèmes, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), dans le cadre de la réalisation d'objectifs choisis par les participants.
L'utilisation d'une stratégie largement applicable et d'une activité significative garantit que l'intervention est pertinente pour le participant et augmente la probabilité de transfert.
De manière unique, les thérapeutes appliquant le CO-OP utilisent des méthodes de découverte guidée pour aider les participants à analyser leur propre performance d'une tâche donnée et à générer des solutions potentielles pour améliorer la performance.
Les participants sont équipés de ces compétences grâce à l'application répétitive du processus Goal-Plan-Do-Check. L'intervention se concentre sur l'apprentissage de la GPDC avec le retrait progressif des méthodes de découverte guidée.
Sham tDCS impliquera la même préparation que dans tDCS, mais le courant augmentera pendant seulement 30 secondes, puis reviendra à zéro.
Cette méthode permet des sensations sur le cuir chevelu associées à la tDCS sans induire de modifications neuronales.
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Comparateur actif: Formation cognitive par ordinateur et groupe tDCS
Chaque session consistera en 20 minutes de tDCS anodique appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à 1,5 mA.
Cela sera suivi de 45 minutes d'entraînement cognitif sur ordinateur.
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Chaque session commencera par 20 minutes de tDCS anodique appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral ipsilésionnel (DLPFC) à 1,5 mA.
La cathode sera placée sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
Le courant continu sera appliqué à travers deux éponges imbibées de solution saline placées sur le cuir chevelu.
Le dispositif tDCS contient un logiciel pour une livraison en double aveugle.
Les personnes recevant un entraînement cognitif informatisé recevront une dose égale de 12 séances de 45 minutes directement après la condition tDCS attribuée.
Le logiciel de formation en ligne de BrainHQ sera utilisé.
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif reconnu qui cible les domaines de l'attention, de la mémoire, de la vitesse de traitement, des compétences interpersonnelles, de l'intelligence et de la navigation.
BrainHQ suit les progrès et évalue automatiquement la difficulté, le cas échéant.
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Comparateur actif: Entraînement cognitif par ordinateur et groupe tDCS factice
Chaque session consistera en 20 minutes de tDCS simulées suivies de 45 minutes d'entraînement cognitif sur ordinateur.
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Sham tDCS impliquera la même préparation que dans tDCS, mais le courant augmentera pendant seulement 30 secondes, puis reviendra à zéro.
Cette méthode permet des sensations sur le cuir chevelu associées à la tDCS sans induire de modifications neuronales.
Les personnes recevant un entraînement cognitif informatisé recevront une dose égale de 12 séances de 45 minutes directement après la condition tDCS attribuée.
Le logiciel de formation en ligne de BrainHQ sera utilisé.
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif reconnu qui cible les domaines de l'attention, de la mémoire, de la vitesse de traitement, des compétences interpersonnelles, de l'intelligence et de la navigation.
BrainHQ suit les progrès et évalue automatiquement la difficulté, le cas échéant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté d'être randomisé
Délai: Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Pourcentage de participants éligibles disposés à être randomisés
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Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Recrutement
Délai: Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Nombre inscrit/nombre dépisté ET nombre recruté par mois
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Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Rétention
Délai: Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Nombre de procédures d'études terminées/nombre d'inscrits
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Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Adhérence
Délai: Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Nombre de sessions suivies/nombre total de sessions
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Après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure d'auto-évaluation de la performance de l'activité.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Échelle d'évaluation de la qualité des performances
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure objective de la performance de l'activité.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Batterie cognitive de la boîte à outils des Instituts nationaux de la santé
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure informatisée des processus cognitifs (par ex.
fonction exécutive, attention, mémoire de travail.)
Un score T composite d'intelligence cristallisée et un score T d'intelligence fluide avec une moyenne de 100 et un écart type de 15 seront utilisés dans l'analyse.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Évaluation de la planification du calendrier hebdomadaire
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure basée sur la performance de la fonction exécutive dans une tâche de planification de calendrier simulée.
Le niveau II sera utilisé.
Le nombre total de rendez-vous saisis correctement et un score d'efficacité seront utilisés dans l'analyse.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Stratégies de participation - Échelle d'auto-efficacité (PS-SES)
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure autodéclarée de la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes.
Il se compose de 35 items dans six domaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10, les scores les plus élevés représentant une plus grande auto-efficacité.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS) - Domaine de participation
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Mesure autodéclarée de la participation aux activités de la vie quotidienne.
Le domaine de participation se compose de 8 éléments avec des scores résultants de 0 à 100 et des scores plus élevés représentant des niveaux de participation plus élevés.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 5), suivi à 1 mois (semaine 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
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- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
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- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
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- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
21 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2076763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .