- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248178
tDCS ja metakognitiivinen strategiakoulutus aivohalvauksessa
TDCS:n ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen pilottitestaus kroonisessa aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet päivittäiset toiminnot keskeytetään aivohalvauksen jälkeen. Nämä lopetetut toiminnot sisältävät tyypillisesti perusitsehoidon, päivittäisen elämän, vapaa-ajan ja työn instrumentaaliset toiminnot. Nämä muutokset osallistumisessa heikentävät elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on käyttäytymiseen liittyvä ongelmanratkaisuinterventio, joka keskittyy opettamaan asiakkaille, kuinka soveltaa kognitiivisia strategioita oppimisen tehostamiseksi ja toiminnan suorituskyvyn esteiden voittamiseksi.
CO-OP käyttää mielekkäitä, asiakkaan valitsemia toimintoja edistääkseen uusien taitojen oppimista ja hermoston uudelleenjärjestelyä. Näiden neuroplastisuuden periaatteiden mukaisesti transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, jolla moduloidaan aivokuoren kiihottumista käyttämällä alhaisia virtoja päänahan kohdealueille.
CO-OP:lla tiedetään olevan myönteisiä vaikutuksia aktiivisuuden parantamiseen ja tDCS:n positiivisten vaikutusten parantamiseen aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että CO-OP:n tunnettuja vaikutuksia voidaan vahvistaa käyttämällä tDCS:ää muuttamaan tunnettujen johtavien verkkojen hermokeskittymiä, jotka tukevat ongelmanratkaisua. Yhteenvetona voidaan todeta, että (1) CO-OP on tehokas parantamaan aktiivisuussuoritusta ja (2) CO-OP:n vaikutuksia voidaan vahvistaa uusilla menetelmillä, jotka mahdollistavat aivojen asettamisen tehostettuun neuroplastiseen tilaan, kuten tDCS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Puhelinnumero: 573-882-7023
- Sähköposti: booneae@umsystem.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Rekrytointi
- University of Missouri Occupational Therapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Puhelinnumero: 573-882-7023
- Sähköposti: booneae@umsystem.edu
-
Päätutkija:
- Anna E Boone, PhD, OTR/L
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >6 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- ei tällä hetkellä saa terapiapalveluja
- vähintään neljä itse määriteltyä toiminnallista tavoitetta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat masennusoireet (>20 potilaan terveyskyselyssä)
- dementian oireet (<24 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- muita neurologisia häiriöitä
- kohtalainen tai vaikea afasia (NIH Stroke Scale afasia asteikko suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
- kaikki tDCS-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CO-OP ja tDCS-ryhmä
Jokainen istunto koostuu 20 minuutin anodisesta tDCS:stä, joka asetetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla.
Tämän jälkeen on 45 minuuttia määrättyä CO-OP:ta.
|
CO-OP keskittyy globaalin ongelmanratkaisustrategian, Goal-Plan-Do-Check (GPDC) oppimiseen osallistujan valitsemien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laajalti sovellettavan strategian ja mielekkään toiminnan käyttö varmistaa, että interventio on osallistujalle tärkeä ja lisää siirtymisen todennäköisyyttä.
Ainutlaatuisesti CO-OP:ta soveltavat terapeutit käyttävät ohjattuja löytömenetelmiä, jotka auttavat osallistujia analysoimaan omaa suoriutumistaan tietyssä tehtävässä ja luomaan mahdollisia ratkaisuja suorituskyvyn parantamiseen.
Osallistujat saavat näitä taitoja soveltamalla toistuvasti Goal-Plan-Do-Check -prosessia. Interventio keskittyy GPDC:n oppimiseen ja ohjattujen löytömenetelmien asteittaiseen poistamiseen.
Jokainen istunto alkaa 20 minuutin anodisella tDCS:llä, joka kohdistetaan ipsilesionaaliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla.
Katodi asetetaan kontralesionaalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Tasavirta syötetään kahden suolaliuoksella kostutetun sienen kautta, jotka on asetettu päänahalle.
tDCS-laite sisältää ohjelmiston kaksoissokkoutettuun toimitukseen.
|
Active Comparator: CO-OP ja vale tDCS-ryhmä
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia vale-tDCS:ää, jota seuraa 45 minuuttia osoitettua CO-OP:tä.
|
CO-OP keskittyy globaalin ongelmanratkaisustrategian, Goal-Plan-Do-Check (GPDC) oppimiseen osallistujan valitsemien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laajalti sovellettavan strategian ja mielekkään toiminnan käyttö varmistaa, että interventio on osallistujalle tärkeä ja lisää siirtymisen todennäköisyyttä.
Ainutlaatuisesti CO-OP:ta soveltavat terapeutit käyttävät ohjattuja löytömenetelmiä, jotka auttavat osallistujia analysoimaan omaa suoriutumistaan tietyssä tehtävässä ja luomaan mahdollisia ratkaisuja suorituskyvyn parantamiseen.
Osallistujat saavat näitä taitoja soveltamalla toistuvasti Goal-Plan-Do-Check -prosessia. Interventio keskittyy GPDC:n oppimiseen ja ohjattujen löytömenetelmien asteittaiseen poistamiseen.
Vale tDCS sisältää saman valmistelun kuin tDCS, mutta virta nousee vain 30 sekuntia ja palaa sitten nollaan.
Tämä menetelmä mahdollistaa tDCS:ään liittyviä tuntemuksia päänahassa aiheuttamatta hermomuutoksia.
|
Active Comparator: Tietokonekognitiivinen koulutus ja tDCS-ryhmä
Jokainen istunto koostuu 20 minuutin anodisesta tDCS:stä, joka asetetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla.
Tätä seuraa 45 minuuttia määrättyä tietokonekognitiivista harjoittelua.
|
Jokainen istunto alkaa 20 minuutin anodisella tDCS:llä, joka kohdistetaan ipsilesionaaliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla.
Katodi asetetaan kontralesionaalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Tasavirta syötetään kahden suolaliuoksella kostutetun sienen kautta, jotka on asetettu päänahalle.
tDCS-laite sisältää ohjelmiston kaksoissokkoutettuun toimitukseen.
Henkilöt, jotka saavat tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, saavat yhtä suuren annoksen 12 45 minuuttia kestävät istunnot välittömästi määritetyn tDCS-tilan jälkeen.
Käytössä on BrainHQ:n online-koulutusohjelmisto.
BrainHQ on hyvin tunnustettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka kohdistuu huomion, muistin, käsittelynopeuden, ihmisten taitojen, älykkyyden ja navigoinnin alueisiin.
BrainHQ seuraa edistymistä ja arvioi automaattisesti vaikeusasteen tarpeen mukaan.
|
Active Comparator: Tietokonekognitiivinen koulutus ja huijaus tDCS-ryhmä
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia vale-tDCS:ää, jota seuraa 45 minuuttia määrättyä tietokonekognitiivista harjoittelua.
|
Vale tDCS sisältää saman valmistelun kuin tDCS, mutta virta nousee vain 30 sekuntia ja palaa sitten nollaan.
Tämä menetelmä mahdollistaa tDCS:ään liittyviä tuntemuksia päänahassa aiheuttamatta hermomuutoksia.
Henkilöt, jotka saavat tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, saavat yhtä suuren annoksen 12 45 minuuttia kestävät istunnot välittömästi määritetyn tDCS-tilan jälkeen.
Käytössä on BrainHQ:n online-koulutusohjelmisto.
BrainHQ on hyvin tunnustettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka kohdistuu huomion, muistin, käsittelynopeuden, ihmisten taitojen, älykkyyden ja navigoinnin alueisiin.
BrainHQ seuraa edistymistä ja arvioi automaattisesti vaikeusasteen tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Halukkuus satunnaisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka haluavat tulla satunnaisiksi
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden/tarkastettujen JA rekrytoitujen määrä kuukaudessa
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Tutkimusmenettelyjen suorittaneiden / ilmoittautuneiden lukumäärä
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta.
Minimi = 1, maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Tavoite mittaa toiminnan suorituskykyä.
Minimi = 1, maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Kognitiivisten precesseiden tietokoneistettu mitta (esim.
toimeenpanotoiminto, huomio, työmuisti.)
Analyysissä käytetään kiteytettyä älykkyyttä yhdistettyä T-pistemäärää ja nesteälyn T-pistemäärää, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Viikkokalenterisuunnittelun arviointi
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Suorituskykyyn perustuva toimeenpanotoiminnan mitta simuloidussa kalenterisuunnittelutehtävässä.
Tasoa II käytetään.
Analyysissa käytetään oikein syötettyjen tapaamisten kokonaismäärää ja tehokkuuspisteitä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Osallistumisstrategiat-itsetehokkuusasteikko (PS-SES)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Itseraportointi mittaa itsevarmuutta päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Se koostuu 35 kohteesta kuudessa verkkotunnuksessa.
Jokainen tuote on arvioitu asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Stroke Impact Scale (SIS) - Osallistumisalue
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Itseraportoi mittari osallistumisesta jokapäiväiseen elämään.
Osallistumisalue koostuu kahdeksasta pisteestä, joiden tulokset ovat 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa osallistumistasoa.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
- Van Peppen RP, Kwakkel G, Wood-Dauphinee S, Hendriks HJ, Van der Wees PJ, Dekker J. The impact of physical therapy on functional outcomes after stroke: what's the evidence? Clin Rehabil. 2004 Dec;18(8):833-62. doi: 10.1191/0269215504cr843oa.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- Vellone E, Savini S, Fida R, Dickson VV, Melkus GD, Carod-Artal FJ, Rocco G, Alvaro R. Psychometric evaluation of the Stroke Impact Scale 3.0. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):229-41. doi: 10.1097/JCN.0000000000000145.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- French B, Thomas L, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. Does repetitive task training improve functional activity after stroke? A Cochrane systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2010 Jan;42(1):9-14. doi: 10.2340/16501977-0473.
- Martini R, Rios J, Polatajko H, Wolf T, McEwen S. The performance quality rating scale (PQRS): reliability, convergent validity, and internal responsiveness for two scoring systems. Disabil Rehabil. 2015;37(3):231-8. doi: 10.3109/09638288.2014.913702. Epub 2014 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Henshaw E, Polatajko H, McEwen S, Ryan JD, Baum CM. Cognitive approach to improving participation after stroke: two case studies. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):55-63. doi: 10.5014/ajot.2011.09010.
- Ferreira IS, Pinto CB, Saleh Velez FG, Leffa DT, Vulcano de Toledo Piza P, Fregni F. Recruitment challenges in stroke neurorecovery clinical trials. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100404. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100404. eCollection 2019 Sep. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100689.
- French B, Leathley M, Sutton C, McAdam J, Thomas L, Forster A, Langhorne P, Price C, Walker A, Watkins C. A systematic review of repetitive functional task practice with modelling of resource use, costs and effectiveness. Health Technol Assess. 2008 Jul;12(30):iii, ix-x, 1-117. doi: 10.3310/hta12300.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Kandel M, Beis JM, Le Chapelain L, Guesdon H, Paysant J. Non-invasive cerebral stimulation for the upper limb rehabilitation after stroke: a review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):657-80. doi: 10.1016/j.rehab.2012.09.001. Epub 2012 Sep 29. English, French.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Park SH, Koh EJ, Choi HY, Ko MH. A double-blind, sham-controlled, pilot study to assess the effects of the concomitant use of transcranial direct current stimulation with the computer assisted cognitive rehabilitation to the prefrontal cortex on cognitive functions in patients with stroke. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):484-8. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.484. Epub 2013 Dec 31.
- Tedesco Triccas L, Burridge JH, Hughes AM, Pickering RM, Desikan M, Rothwell JC, Verheyden G. Multiple sessions of transcranial direct current stimulation and upper extremity rehabilitation in stroke: A review and meta-analysis. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):946-955. doi: 10.1016/j.clinph.2015.04.067. Epub 2015 May 4.
- Appelros P, Samuelsson M, Karlsson-Tivenius S, Lokander M, Terent A. A national stroke quality register: 12 years experience from a participating hospital. Eur J Neurol. 2007 Aug;14(8):890-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01826.x.
- Waddell KJ, Strube MJ, Bailey RR, Klaesner JW, Birkenmeier RL, Dromerick AW, Lang CE. Does Task-Specific Training Improve Upper Limb Performance in Daily Life Poststroke? Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):290-300. doi: 10.1177/1545968316680493. Epub 2016 Dec 13.
- Babulal GM, Foster ER, Wolf TJ. Facilitating Transfer of Skills and Strategies in Occupational Therapy Practice: Practical Application of Transfer Principles. Asian J Occup Ther. 2016;11(1):19-25. doi: 10.11596/asiajot.11.19. Epub 2016 Mar 31.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Skidmore ER, Dawson DR, Whyte EM, Butters MA, Dew MA, Grattan ES, Becker JT, Holm MB. Developing complex interventions: lessons learned from a pilot study examining strategy training in acute stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2014 Apr;28(4):378-87. doi: 10.1177/0269215513502799. Epub 2013 Oct 10.
- Skidmore ER, Dawson DR, Butters MA, Grattan ES, Juengst SB, Whyte EM, Begley A, Holm MB, Becker JT. Strategy Training Shows Promise for Addressing Disability in the First 6 Months After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):668-76. doi: 10.1177/1545968314562113. Epub 2014 Dec 11.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Cunningham DA, Machado A, Janini D, Varnerin N, Bonnett C, Yue G, Jones S, Lowe M, Beall E, Sakaie K, Plow EB. Assessment of inter-hemispheric imbalance using imaging and noninvasive brain stimulation in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S94-103. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.419. Epub 2014 Sep 3.
- Sweet L, Van Adel M, Metcalf V, Wright L, Harley A, Leiva R, Taler V. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in geriatric rehabilitation: psychometric properties and association with rehabilitation outcomes. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1582-91. doi: 10.1017/S1041610211001451. Epub 2011 Aug 1.
- Gage M, Noh S, Polatajko HJ, Kaspar V. Measuring perceived self-efficacy in occupational therapy. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):783-90. doi: 10.5014/ajot.48.9.783.
- Dawson DR, McEwen, S. E., and Polatajko, H.J. Cognitive Orientation to daily Performance in Occupational Therapy. Bethesda, MD: AOTA Press; 2017.
- Bosch J, O'Donnell MJ, Barreca S, Thabane L, Wishart L. Does task-oriented practice improve upper extremity motor recovery after stroke? A systematic review. ISRN Stroke. 2014;2014.
- Polatajko H, McEwen S, Ryan J, Baum C. Comparing skill acquisition using a cognitive-based treatment approach to contemporary occupational therapy in stroke: A pilot randomized controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2009;90(10):e31.
- Baum CM, Christiansen, C. Bass, J.D. The Person-Environment-Occupation-Performance (PEOP) Model. In: Occupational Therapy: Performance, Participation, and Well-Being. 4th ed. Thorofare, NJ: SLACK Incorporated; 2015:49-56.
- Boone AE, Frey, S. H., & Wolf, T. J. . Acceptability and toleratbility of Metacognitive Strategy Training + tDCS in Chronic Stroke. Manuscript in Preparation. 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005;4(4):287-291.
- Law MC, Baptiste S, Carswell A, McColl MA, Polatajko HJ, Pollock N. Canadian occupational performance measure. 5th ed: Canadian Association of Occupational Therapists Toronto; 2014.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG. Predictors of life satisfaction in stroke survivors and spousal caregivers after inpatient rehabilitation. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):160-7, 174; discussion 174. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00272.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2076763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset CO-OP-menettelyt
-
Federal University of Minas GeraisValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Motoristen taitojen häiriötBrasilia
-
University Hospital, ToulouseLopetettuAivoverisuonionnettomuusRanska
-
Hopitaux de Saint-MauriceValmisHankittu aivovammaRanska
-
University of British ColumbiaWaterloo FoundationTuntematon
-
ZEYNEP KOLİTValmisAivohalvaus | Kognitiivinen suuntautuminenTurkki
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityValmis
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisDownin oireyhtymä, trisomia 21Kypros
-
University of Missouri-ColumbiaRekrytointiRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
St. John's Rehab HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvausYhdysvallat, Kanada