Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja metakognitiivinen strategiakoulutus aivohalvauksessa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

TDCS:n ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen pilottitestaus kroonisessa aivohalvauksessa

Erityinen tavoite 1: Tutkimusprotokollan täydellinen pilottitestaus kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä toteutettavuuden arvioimiseksi ja protokollan tarkentamiseksi. Erityinen tavoite 2: Arvioi CO-OP+tDCS:n alustava vaikutus aktiivisuussuorituskykyyn henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet päivittäiset toiminnot keskeytetään aivohalvauksen jälkeen. Nämä lopetetut toiminnot sisältävät tyypillisesti perusitsehoidon, päivittäisen elämän, vapaa-ajan ja työn instrumentaaliset toiminnot. Nämä muutokset osallistumisessa heikentävät elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on käyttäytymiseen liittyvä ongelmanratkaisuinterventio, joka keskittyy opettamaan asiakkaille, kuinka soveltaa kognitiivisia strategioita oppimisen tehostamiseksi ja toiminnan suorituskyvyn esteiden voittamiseksi.

CO-OP käyttää mielekkäitä, asiakkaan valitsemia toimintoja edistääkseen uusien taitojen oppimista ja hermoston uudelleenjärjestelyä. Näiden neuroplastisuuden periaatteiden mukaisesti transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, jolla moduloidaan aivokuoren kiihottumista käyttämällä alhaisia ​​virtoja päänahan kohdealueille.

CO-OP:lla tiedetään olevan myönteisiä vaikutuksia aktiivisuuden parantamiseen ja tDCS:n positiivisten vaikutusten parantamiseen aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että CO-OP:n tunnettuja vaikutuksia voidaan vahvistaa käyttämällä tDCS:ää muuttamaan tunnettujen johtavien verkkojen hermokeskittymiä, jotka tukevat ongelmanratkaisua. Yhteenvetona voidaan todeta, että (1) CO-OP on tehokas parantamaan aktiivisuussuoritusta ja (2) CO-OP:n vaikutuksia voidaan vahvistaa uusilla menetelmillä, jotka mahdollistavat aivojen asettamisen tehostettuun neuroplastiseen tilaan, kuten tDCS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Occupational Therapy Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna E Boone, PhD, OTR/L

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >6 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
  • ei tällä hetkellä saa terapiapalveluja
  • vähintään neljä itse määriteltyä toiminnallista tavoitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat masennusoireet (>20 potilaan terveyskyselyssä)
  • dementian oireet (<24 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
  • muita neurologisia häiriöitä
  • kohtalainen tai vaikea afasia (NIH Stroke Scale afasia asteikko suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
  • kaikki tDCS-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CO-OP ja tDCS-ryhmä
Jokainen istunto koostuu 20 minuutin anodisesta tDCS:stä, joka asetetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla. Tämän jälkeen on 45 minuuttia määrättyä CO-OP:ta.
CO-OP keskittyy globaalin ongelmanratkaisustrategian, Goal-Plan-Do-Check (GPDC) oppimiseen osallistujan valitsemien tavoitteiden saavuttamiseksi. Laajalti sovellettavan strategian ja mielekkään toiminnan käyttö varmistaa, että interventio on osallistujalle tärkeä ja lisää siirtymisen todennäköisyyttä. Ainutlaatuisesti CO-OP:ta soveltavat terapeutit käyttävät ohjattuja löytömenetelmiä, jotka auttavat osallistujia analysoimaan omaa suoriutumistaan ​​tietyssä tehtävässä ja luomaan mahdollisia ratkaisuja suorituskyvyn parantamiseen. Osallistujat saavat näitä taitoja soveltamalla toistuvasti Goal-Plan-Do-Check -prosessia. Interventio keskittyy GPDC:n oppimiseen ja ohjattujen löytömenetelmien asteittaiseen poistamiseen.
Jokainen istunto alkaa 20 minuutin anodisella tDCS:llä, joka kohdistetaan ipsilesionaaliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla. Katodi asetetaan kontralesionaalisen supraorbitaalisen alueen päälle. Tasavirta syötetään kahden suolaliuoksella kostutetun sienen kautta, jotka on asetettu päänahalle. tDCS-laite sisältää ohjelmiston kaksoissokkoutettuun toimitukseen.
Active Comparator: CO-OP ja vale tDCS-ryhmä
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia vale-tDCS:ää, jota seuraa 45 minuuttia osoitettua CO-OP:tä.
CO-OP keskittyy globaalin ongelmanratkaisustrategian, Goal-Plan-Do-Check (GPDC) oppimiseen osallistujan valitsemien tavoitteiden saavuttamiseksi. Laajalti sovellettavan strategian ja mielekkään toiminnan käyttö varmistaa, että interventio on osallistujalle tärkeä ja lisää siirtymisen todennäköisyyttä. Ainutlaatuisesti CO-OP:ta soveltavat terapeutit käyttävät ohjattuja löytömenetelmiä, jotka auttavat osallistujia analysoimaan omaa suoriutumistaan ​​tietyssä tehtävässä ja luomaan mahdollisia ratkaisuja suorituskyvyn parantamiseen. Osallistujat saavat näitä taitoja soveltamalla toistuvasti Goal-Plan-Do-Check -prosessia. Interventio keskittyy GPDC:n oppimiseen ja ohjattujen löytömenetelmien asteittaiseen poistamiseen.
Vale tDCS sisältää saman valmistelun kuin tDCS, mutta virta nousee vain 30 sekuntia ja palaa sitten nollaan. Tämä menetelmä mahdollistaa tDCS:ään liittyviä tuntemuksia päänahassa aiheuttamatta hermomuutoksia.
Active Comparator: Tietokonekognitiivinen koulutus ja tDCS-ryhmä
Jokainen istunto koostuu 20 minuutin anodisesta tDCS:stä, joka asetetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla. Tätä seuraa 45 minuuttia määrättyä tietokonekognitiivista harjoittelua.
Jokainen istunto alkaa 20 minuutin anodisella tDCS:llä, joka kohdistetaan ipsilesionaaliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1,5 mA:lla. Katodi asetetaan kontralesionaalisen supraorbitaalisen alueen päälle. Tasavirta syötetään kahden suolaliuoksella kostutetun sienen kautta, jotka on asetettu päänahalle. tDCS-laite sisältää ohjelmiston kaksoissokkoutettuun toimitukseen.
Henkilöt, jotka saavat tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, saavat yhtä suuren annoksen 12 45 minuuttia kestävät istunnot välittömästi määritetyn tDCS-tilan jälkeen. Käytössä on BrainHQ:n online-koulutusohjelmisto. BrainHQ on hyvin tunnustettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka kohdistuu huomion, muistin, käsittelynopeuden, ihmisten taitojen, älykkyyden ja navigoinnin alueisiin. BrainHQ seuraa edistymistä ja arvioi automaattisesti vaikeusasteen tarpeen mukaan.
Active Comparator: Tietokonekognitiivinen koulutus ja huijaus tDCS-ryhmä
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia vale-tDCS:ää, jota seuraa 45 minuuttia määrättyä tietokonekognitiivista harjoittelua.
Vale tDCS sisältää saman valmistelun kuin tDCS, mutta virta nousee vain 30 sekuntia ja palaa sitten nollaan. Tämä menetelmä mahdollistaa tDCS:ään liittyviä tuntemuksia päänahassa aiheuttamatta hermomuutoksia.
Henkilöt, jotka saavat tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, saavat yhtä suuren annoksen 12 45 minuuttia kestävät istunnot välittömästi määritetyn tDCS-tilan jälkeen. Käytössä on BrainHQ:n online-koulutusohjelmisto. BrainHQ on hyvin tunnustettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka kohdistuu huomion, muistin, käsittelynopeuden, ihmisten taitojen, älykkyyden ja navigoinnin alueisiin. BrainHQ seuraa edistymistä ja arvioi automaattisesti vaikeusasteen tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus satunnaisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka haluavat tulla satunnaisiksi
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Ilmoittautuneiden/tarkastettujen JA rekrytoitujen määrä kuukaudessa
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Tutkimusmenettelyjen suorittaneiden / ilmoittautuneiden lukumäärä
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta. Minimi = 1, maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Tavoite mittaa toiminnan suorituskykyä. Minimi = 1, maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Kognitiivisten precesseiden tietokoneistettu mitta (esim. toimeenpanotoiminto, huomio, työmuisti.) Analyysissä käytetään kiteytettyä älykkyyttä yhdistettyä T-pistemäärää ja nesteälyn T-pistemäärää, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Viikkokalenterisuunnittelun arviointi
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Suorituskykyyn perustuva toimeenpanotoiminnan mitta simuloidussa kalenterisuunnittelutehtävässä. Tasoa II käytetään. Analyysissa käytetään oikein syötettyjen tapaamisten kokonaismäärää ja tehokkuuspisteitä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Osallistumisstrategiat-itsetehokkuusasteikko (PS-SES)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Itseraportointi mittaa itsevarmuutta päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Se koostuu 35 kohteesta kuudessa verkkotunnuksessa. Jokainen tuote on arvioitu asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Stroke Impact Scale (SIS) - Osallistumisalue
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)
Itseraportoi mittari osallistumisesta jokapäiväiseen elämään. Osallistumisalue koostuu kahdeksasta pisteestä, joiden tulokset ovat 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa osallistumistasoa.
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 5), 1 kuukauden seuranta (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CO-OP-menettelyt

3
Tilaa