Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en metacognitieve strategietraining bij beroerte

22 april 2026 bijgewerkt door: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Pilottesten van tDCS en metacognitieve strategietraining bij chronische beroerte

Specifiek doel 1: Voltooi pilottesten van het studieprotocol bij personen met een chronische beroerte voor haalbaarheidsevaluatie en protocolverfijning. Specifiek doel 2: Schat het voorlopige effect van CO-OP+tDCS op activiteitsprestaties bij personen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een aantal activiteiten in het dagelijks leven wordt gestaakt na een beroerte. Deze beëindigde activiteiten omvatten meestal elementaire zelfzorg, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, vrije tijd en werk. Deze veranderingen in participatie dragen bij aan een verminderde kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven. De Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering is een gedragsprobleemoplossende interventie die zich richt op het leren van cliënten hoe cognitieve strategieën kunnen worden toegepast om het leren te verbeteren en prestatiebelemmeringen te overwinnen.

CO-OP gebruikt zinvolle, door de klant gekozen activiteiten om het leren van nieuwe vaardigheden en neurale reorganisatie te stimuleren. In overeenstemming met deze principes van neuroplasticiteit, is transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) een niet-invasieve hersenstimulatiemethode voor het moduleren van corticale prikkelbaarheid door toepassing van lage stromen op gerichte gebieden op de hoofdhuid.

Er zijn bekende positieve effecten van CO-OP om de activiteitsprestaties te verbeteren en voor tDCS om de resultaten op het niveau van stoornissen na een beroerte te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat de bekende effecten van CO-OP kunnen worden versterkt door het gebruik van tDCS om bekende neurale hubs van uitvoerende netwerken te veranderen die het oplossen van problemen ondersteunen. Kortom, (1) CO-OP is effectief in het verbeteren van activiteitsprestaties, en (2) de effecten van CO-OP kunnen worden versterkt door nieuwe methoden die het mogelijk maken om de hersenen in een verbeterde neuroplastische toestand te brengen, zoals tDCS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • University of Missouri Occupational Therapy Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >6 maanden na ischemische beroerte
  • ontvangt momenteel geen therapiediensten
  • minimaal vier zelfbenoemde functionele doelen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige depressieve symptomen (>20 op Patient Health Questionnaire)
  • symptomen van dementie (<24 op Montreal Cognitive Assessment)
  • eventuele aanvullende neurologische aandoeningen
  • matige tot ernstige afasie (NIH Stroke Scale afasieschaal groter dan of gelijk aan 2)
  • eventuele tDCS-contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO-OP en tDCS-groep
Elke sessie bestaat uit 20 minuten anodische tDCS toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij 1,5 mA. Dit wordt gevolgd door 45 minuten van de toegewezen CO-OP.
CO-OP richt zich op het leren van een wereldwijde probleemoplossende strategie, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), binnen de uitvoering van door de deelnemer gekozen doelen. Het gebruik van een breed toepasbare strategie en zinvolle activiteit zorgt ervoor dat de interventie opvallend is voor de deelnemer en vergroot de kans op overdracht. Uniek is dat therapeuten die CO-OP toepassen, begeleide ontdekkingsmethoden gebruiken om deelnemers te ondersteunen bij het analyseren van hun eigen uitvoering van een bepaalde taak en het genereren van mogelijke oplossingen om de prestaties te verbeteren. Deelnemers raken uitgerust met deze vaardigheden door herhaalde toepassing van het Goal-Plan-Do-Check-proces. De interventie richt zich op het leren van GPDC met geleidelijke terugtrekking van begeleide ontdekkingsmethoden.
Elke sessie begint met 20 minuten anodische tDCS toegepast op de ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij 1,5 mA. De kathode wordt over het contralesionale supraorbitale gebied geplaatst. Gelijkstroom wordt aangebracht via twee met zoutoplossing doordrenkte sponzen die op de hoofdhuid worden geplaatst. Het tDCS-apparaat bevat software voor dubbelblinde toediening.
Actieve vergelijker: CO-OP en sham tDCS-groep
Elke sessie bestaat uit 20 minuten sham tDCS gevolgd door 45 minuten van de toegewezen CO-OP.
CO-OP richt zich op het leren van een wereldwijde probleemoplossende strategie, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), binnen de uitvoering van door de deelnemer gekozen doelen. Het gebruik van een breed toepasbare strategie en zinvolle activiteit zorgt ervoor dat de interventie opvallend is voor de deelnemer en vergroot de kans op overdracht. Uniek is dat therapeuten die CO-OP toepassen, begeleide ontdekkingsmethoden gebruiken om deelnemers te ondersteunen bij het analyseren van hun eigen uitvoering van een bepaalde taak en het genereren van mogelijke oplossingen om de prestaties te verbeteren. Deelnemers raken uitgerust met deze vaardigheden door herhaalde toepassing van het Goal-Plan-Do-Check-proces. De interventie richt zich op het leren van GPDC met geleidelijke terugtrekking van begeleide ontdekkingsmethoden.
Sham tDCS omvat dezelfde voorbereiding als in tDCS, maar de stroom zal slechts 30 seconden toenemen en dan terugkeren naar nul. Deze methode zorgt voor sensaties op de hoofdhuid geassocieerd met tDCS zonder enige neurale veranderingen te veroorzaken.
Actieve vergelijker: Computer cognitieve training en tDCS-groep
Elke sessie bestaat uit 20 minuten anodische tDCS toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij 1,5 mA. Dit wordt gevolgd door 45 minuten van de toegewezen computer cognitieve training.
Elke sessie begint met 20 minuten anodische tDCS toegepast op de ipsilesionale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij 1,5 mA. De kathode wordt over het contralesionale supraorbitale gebied geplaatst. Gelijkstroom wordt aangebracht via twee met zoutoplossing doordrenkte sponzen die op de hoofdhuid worden geplaatst. Het tDCS-apparaat bevat software voor dubbelblinde toediening.
Personen die computergestuurde cognitieve training krijgen, krijgen een gelijke dosis van 12 sessies van 45 minuten direct volgend op de toegewezen tDCS-conditie. Er wordt gebruik gemaakt van de online trainingssoftware van BrainHQ. BrainHQ is een algemeen erkend cognitief trainingsprogramma dat zich richt op aandachtsgebieden, geheugen, verwerkingssnelheid, menselijke vaardigheden, intelligentie en navigatie. BrainHQ houdt de voortgang bij en beoordeelt automatisch de moeilijkheidsgraad.
Actieve vergelijker: Computer cognitieve training en sham tDCS-groep
Elke sessie bestaat uit 20 minuten sham tDCS gevolgd door 45 minuten van de toegewezen computer cognitieve training.
Sham tDCS omvat dezelfde voorbereiding als in tDCS, maar de stroom zal slechts 30 seconden toenemen en dan terugkeren naar nul. Deze methode zorgt voor sensaties op de hoofdhuid geassocieerd met tDCS zonder enige neurale veranderingen te veroorzaken.
Personen die computergestuurde cognitieve training krijgen, krijgen een gelijke dosis van 12 sessies van 45 minuten direct volgend op de toegewezen tDCS-conditie. Er wordt gebruik gemaakt van de online trainingssoftware van BrainHQ. BrainHQ is een algemeen erkend cognitief trainingsprogramma dat zich richt op aandachtsgebieden, geheugen, verwerkingssnelheid, menselijke vaardigheden, intelligentie en navigatie. BrainHQ houdt de voortgang bij en beoordeelt automatisch de moeilijkheidsgraad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om gerandomiseerd te worden
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat bereid is gerandomiseerd te worden
Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Werving
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Aantal ingeschreven/aantal gescreend EN aantal aangeworven per maand
Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Behoud
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Aantal afrondende studieprocedures/aantal ingeschrevenen
Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken
Aantal bijgewoonde sessies/totaal aantal sessies
Na afronding van de studie gemiddeld 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Zelfrapportage van activiteitsprestaties. Minimaal = 1, Maximaal = 10. Hogere scores betekenen betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Prestatiekwaliteitsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Objectieve meting van activiteitsprestaties. Minimaal = 1, Maximaal = 10. Hogere scores betekenen betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
National Institutes of Health Toolbox Cognitiebatterij
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Computergestuurde meting van cognitieve processen (bijv. uitvoerende functie, aandacht, werkgeheugen.) Een samengestelde T-score voor gekristalliseerde intelligentie en een T-score voor vloeiende intelligentie met gemiddelden van 100 en een standaarddeviatie van 15 zullen bij de analyse worden gebruikt. Hogere scores staan ​​voor betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Beoordeling wekelijkse kalenderplanning
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Op prestaties gebaseerde meting van uitvoerende functie binnen een gesimuleerde kalenderplanningstaak. Niveau II zal worden gebruikt. Totaal aantal correct ingevoerde afspraken en een efficiëntiescore wordt gebruikt bij de analyse. Hogere scores staan ​​voor betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Participatiestrategieën - Zelfeffectiviteitsschaal (PS-SES)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Zelfgerapporteerde mate van vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Het bestaat uit 35 items in zes domeinen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelfredzaamheid vertegenwoordigen.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Stroke Impact Scale (SIS) - Participatiedomein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor deelname aan dagelijkse activiteiten. Het participatiedomein bestaat uit 8 items met resulterende scores van 0 tot 100 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van participatie.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 5), 1 maand follow-up (week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren