Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a trénink metakognitivní strategie v mrtvici

22. dubna 2026 aktualizováno: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Pilotní testování tDCS a školení metakognitivní strategie u chronické mrtvice

Specifický cíl 1: Dokončit pilotní testování protokolu studie u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou za účelem vyhodnocení proveditelnosti a upřesnění protokolu. Specifický cíl 2: Odhadnout předběžný účinek CO-OP+tDCS na výkonnostní aktivitu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mrtvici je přerušena řada každodenních činností. Tyto přerušované činnosti obvykle zahrnují základní péči o sebe, pomocné činnosti každodenního života, volný čas a práci. Tyto změny v participaci přispívají ke snížení kvality života a životní spokojenosti. Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) je intervence zaměřená na řešení problémů v chování, která se zaměřuje na výuku klientů, jak aplikovat kognitivní strategie ke zlepšení učení a překonání překážek ve výkonnosti.

CO-OP využívá smysluplné, klientem zvolené aktivity k podpoře učení nových dovedností a neurální reorganizace. V souladu s těmito principy neuroplasticity je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) neinvazivní metodou stimulace mozku modulací kortikální excitability prostřednictvím aplikace nízkých proudů do cílových oblastí na pokožce hlavy.

Jsou známy pozitivní účinky CO-OP na zlepšení výkonnosti aktivity a pro tDCS na zlepšení výsledků úrovně poškození po mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že známé účinky CO-OP mohou být zesíleny použitím tDCS ke změně známých neuronových center výkonných sítí, které podporují řešení problémů. Stručně řečeno, (1) CO-OP je účinný při zlepšování výkonnosti aktivity a (2) účinky CO-OP mohou být zesíleny pomocí nových metod, které umožňují uvést mozek do zlepšeného neuroplastického stavu, jako je tDCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • University of Missouri Occupational Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 6 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě
  • v současné době nevyužívá terapeutické služby
  • minimálně čtyři samostatně identifikované funkční cíle

Kritéria vyloučení:

  • těžké depresivní příznaky (>20 v dotazníku o zdraví pacienta)
  • příznaky demence (<24 podle Montrealského kognitivního hodnocení)
  • jakékoli další neurologické poruchy
  • středně těžká afázie (stupnice afázie NIH Stroke Scale větší nebo rovna 2)
  • jakákoli kontraindikace tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CO-OP a tDCS
Každé sezení bude sestávat z 20 minut anodického tDCS aplikovaného na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při 1,5 mA. Poté bude následovat 45 minut přiděleného CO-OP.
Behaviorální: CO-OP postupy
CO-OP se zaměřuje na učení se globální strategii řešení problémů, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), v rámci plnění cílů zvolených účastníky. Použití široce použitelné strategie a smysluplné činnosti zajišťuje, že intervence je pro účastníka význačná a zvyšuje pravděpodobnost přenosu. Jedinečné je, že terapeuti používající CO-OP používají metody řízeného objevování, aby podpořili účastníky při analýze jejich vlastního výkonu daného úkolu a generování potenciálních řešení pro zlepšení výkonu. Účastníci se těmito dovednostmi vybaví opakovaným uplatňováním procesu Cíl-Plán-Do-Kontrola. Intervence se zaměřuje na učení GPDC s postupným upouštěním od metod řízeného objevování.
Přístroj: tDCS
Každá relace začne 20 minutami anodického tDCS aplikovaného na ipsilezionální dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při 1,5 mA. Katoda bude umístěna nad kontralezionální supraorbitální oblastí. Stejnosměrný proud bude aplikován přes dvě houby nasáklé fyziologickým roztokem umístěné na pokožce hlavy. Zařízení tDCS obsahuje software pro dvojitě zaslepené doručení.
Aktivní komparátor: CO-OP a falešná tDCS skupina
Každé sezení bude sestávat z 20 minut falešného tDCS následovaných 45 minutami přiděleného CO-OP.
Behaviorální: CO-OP postupy
CO-OP se zaměřuje na učení se globální strategii řešení problémů, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), v rámci plnění cílů zvolených účastníky. Použití široce použitelné strategie a smysluplné činnosti zajišťuje, že intervence je pro účastníka význačná a zvyšuje pravděpodobnost přenosu. Jedinečné je, že terapeuti používající CO-OP používají metody řízeného objevování, aby podpořili účastníky při analýze jejich vlastního výkonu daného úkolu a generování potenciálních řešení pro zlepšení výkonu. Účastníci se těmito dovednostmi vybaví opakovaným uplatňováním procesu Cíl-Plán-Do-Kontrola. Intervence se zaměřuje na učení GPDC s postupným upouštěním od metod řízeného objevování.
Přístroj: falešná skupina tDCS
Sham tDCS bude zahrnovat stejnou přípravu jako v tDCS, ale proud se zvýší pouze na 30 sekund a poté se vrátí na nulu. Tato metoda umožňuje pocity na pokožce hlavy spojené s tDCS bez vyvolání jakýchkoli nervových změn.
Aktivní komparátor: Počítačový kognitivní trénink a skupina tDCS
Každé sezení bude sestávat z 20 minut anodického tDCS aplikovaného na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při 1,5 mA. Poté bude následovat 45 minut zadaného počítačového kognitivního tréninku.
Přístroj: tDCS
Každá relace začne 20 minutami anodického tDCS aplikovaného na ipsilezionální dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při 1,5 mA. Katoda bude umístěna nad kontralezionální supraorbitální oblastí. Stejnosměrný proud bude aplikován přes dvě houby nasáklé fyziologickým roztokem umístěné na pokožce hlavy. Zařízení tDCS obsahuje software pro dvojitě zaslepené doručení.
Behaviorální: Počítačové kognitivní tréninkové postupy
Jednotlivci, kteří absolvují počítačový kognitivní trénink, dostanou stejnou dávku 12, 45minutových sezení přímo po přiřazeném stavu tDCS. Bude použit online tréninkový software BrainHQ. BrainHQ je dobře známý kognitivní tréninkový program, který se zaměřuje na oblasti pozornosti, paměti, rychlosti zpracování, dovedností lidí, inteligence a navigace. BrainHQ sleduje pokrok a automaticky podle potřeby hodnotí obtížnost.
Aktivní komparátor: Počítačový kognitivní trénink a falešná tDCS skupina
Každé sezení bude sestávat z 20 minut falešného tDCS následovaného 45 minutami přiděleného počítačového kognitivního tréninku.
Přístroj: falešná skupina tDCS
Sham tDCS bude zahrnovat stejnou přípravu jako v tDCS, ale proud se zvýší pouze na 30 sekund a poté se vrátí na nulu. Tato metoda umožňuje pocity na pokožce hlavy spojené s tDCS bez vyvolání jakýchkoli nervových změn.
Behaviorální: Počítačové kognitivní tréninkové postupy
Jednotlivci, kteří absolvují počítačový kognitivní trénink, dostanou stejnou dávku 12, 45minutových sezení přímo po přiřazeném stavu tDCS. Bude použit online tréninkový software BrainHQ. BrainHQ je dobře známý kognitivní tréninkový program, který se zaměřuje na oblasti pozornosti, paměti, rychlosti zpracování, dovedností lidí, inteligence a navigace. BrainHQ sleduje pokrok a automaticky podle potřeby hodnotí obtížnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota být randomizován
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Procento způsobilých účastníků ochotných být randomizováni
Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Nábor
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Počet přihlášených/počet prověřených A počet přijatých za měsíc
Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Udržení
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Počet dokončení studijních postupů/počet zapsaných
Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Přilnavost
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 5 týdnů
Počet navštívených relací/celkový počet relací
Po ukončení studie v průměru 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Self-report měření výkonu aktivity. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Stupnice hodnocení kvality výkonu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Objektivní měření výkonu činnosti. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Kognitivní baterie National Institutes of Health Toolbox
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Počítačové měření kognitivních procesů (např. výkonná funkce, pozornost, pracovní paměť.) V analýze bude použito kompozitní T-skóre krystalizované inteligence a T-skóre fluidní inteligence s průměrem 100 a standardní odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Plánování týdenního kalendáře
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Měření výkonné funkce založené na výkonu v rámci úlohy simulovaného plánování kalendáře. Bude použita úroveň II. V analýze bude použit celkový počet schůzek zadaný správně a skóre účinnosti. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Strategie participace – škála vlastní účinnosti (PS-SES)
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Sebedůvěra při provádění každodenních činností. Skládá se z 35 položek v šesti doménách. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje větší vlastní účinnost.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Škála dopadu mrtvice (SIS) – participační doména
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)
Self-report míra účasti na každodenních aktivitách. Oblast participace se skládá z 8 položek s výsledným skóre od 0 do 100 a vyšším skóre představujícím vyšší úrovně účasti.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (5. týden), 1měsíční sledování (9. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2076763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO-OP postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit