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リウマチ性疾患患者の尊厳喪失感に関連する苦痛

2022年4月4日 更新者:Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

リウマチ性疾患患者における尊厳の喪失感に関連する苦痛の存在と生活の質との関連

リウマチ性疾患 (RD) は、世界人口のかなりの割合に影響を与えるさまざまな臨床実体および特定の疾患の重要なグループです。 メキシコでは、RD は成人人口に関連する代表を持っています。

尊厳は、自己の表現、他者の視点からの自己の表現、および個人と環境および社会的文脈との相互作用を特徴とする構築物です。

慢性疾患とともに生きることは、患者とその家族の尊厳を脅かす可能性があります。 様々な研究が、身体的および心理的症状および機能喪失の観点から、病気が尊厳に直接影響を与えることを実証しています。 慢性疾患の文脈で認識された尊厳の概念を運用化するために、いくつかの努力がなされてきました

患者の認識された尊厳および尊厳喪失の感覚に関連する苦痛 (DRFLD) は、患者が報告できる結果であり、医師が評価して包括的なケアの考慮事項に組み込むことができます。 両方の結果は密接に関連しており、認識された尊厳は複雑な現象を指しますが、尊厳の喪失感に関連する苦痛は、苦悩を生み出すほどの大きさの認識された尊厳の妥協を持つ患者を特定します.

調査の概要

詳細な説明

患者の尊厳目録 (PDI) は、症状、実存的苦悩、依存、心の平和、および社会的支援を含む 5 つの要因に統合された 25 の項目で構成された英語で書かれた文書です。 1「問題ではない」から5「非常に深刻な問題」までの5段階のリッカート型反応システムを持ち、スコアが高いほど、尊厳に関連する苦痛が大きいことを示します。

PDI は、スペイン語での検証を含め、さまざまな言語に翻訳および検証されています。 PDI 装置は、メキシコで Rodríguez-Mayoral らによって 290 人の癌患者で検証されました。 信頼性は非常に高く、アルファは 0.95 で、分散の 64% を説明する 4 因子構造 (人生における意味の喪失、自律性の喪失、依存、および社会的支援の喪失) を説明しました。

この研究の主な目的は、RD患者の尊厳喪失感に関連する苦痛の存在と生活の質との関連性です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

309

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Virgina MD Pascual-Ramos
  • 電話番号:533 525555734111
  • メール:virtichu@gmail.com

研究場所

      • Mexico City、メキシコ、14080
        • 募集
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • コンタクト:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • 電話番号:533 00525555734111
          • メール:virtichu@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立医薬品食品衛生研究所のリウマチ性疾患全般

説明

包含基準:

  • 主治医によるリウマチ性疾患と診断され、参加に同意した患者

除外基準:

  • 確認されていないリウマチ性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リウマチ性疾患患者
国立医科学研究所のリウマチ性疾患外来の全患者
PDI は、症状、実存的苦悩、依存、心の平和、社会的支援を含む 5 つの要因に統合された 25 の項目で構成された手段であり、その適用、適応、および検証の前に実行者が行います。
WHOQOL-BREFは、生活の質(QOL)の4つの領域(身体の健康、心の健康、社会的関係、環境)を評価する自己申告式の質問票で、24項目で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RD患者の尊厳喪失感に関連する苦痛の存在の有病率(割合)を決定する
時間枠:ベースライン(試験の組み入れ時)
PDI(尊厳喪失の感情に関連する苦痛)測定器を使用して、RD患者における尊厳喪失の感情に関連する苦痛の存在の有病率(パーセンテージ)を決定する
ベースライン(試験の組み入れ時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL-BREF (生活の質) 機器を使用して、RD 患者の生活の質を決定する
時間枠:ベースライン(試験の組み入れ時)
WHOQOL-BREF (生活の質) 機器を使用して、RD 患者の生活の質を決定する
ベースライン(試験の組み入れ時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRE-4031-22/23-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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