- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248464
Dystres związany z poczuciem utraty godności u pacjentów z chorobami reumatycznymi
Związek między występowaniem dystresu związanego z poczuciem utraty godności a jakością życia u pacjentów z chorobami reumatycznymi
Choroby reumatyczne (ChR) stanowią ważną grupę różnych jednostek klinicznych i specyficznych chorób, które dotykają znacznej części światowej populacji. W Meksyku RD mają odpowiednią reprezentację w dorosłej populacji.
Godność jest konstruktem charakteryzującym się reprezentacją siebie, siebie z punktu widzenia innych oraz interakcji jednostki ze środowiskiem i kontekstem społecznym.
Życie z przewlekłą chorobą może zagrażać doświadczeniom godności osoby chorej i jej rodziny. Różne badania wykazały bezpośredni wpływ choroby na godność pod względem objawów fizycznych i psychicznych oraz utraty funkcji. Podjęto pewne wysiłki, aby zoperacjonalizować koncepcję postrzeganej godności w kontekście chorób przewlekłych
Postrzegana godność pacjentów i dystres związany z poczuciem utraty godności (DRFLD) to wyniki, które pacjent może zgłaszać i które lekarze mogą ocenić, aby uwzględnić je w rozważaniach nad kompleksową opieką. Oba wyniki są ze sobą ściśle powiązane, postrzegana godność odnosi się do złożonego zjawiska, podczas gdy cierpienie związane z poczuciem utraty godności utożsamia pacjentów z postrzeganym kompromisem godności w takiej skali, że generuje udrękę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwentarz Godności Pacjenta (PDI) to instrument oryginalnie napisany w języku angielskim, składający się z 25 pozycji zintegrowanych z 5 czynnikami, które obejmują: objawy, egzystencjalną udrękę, zależność, spokój ducha i wsparcie społeczne. Ma system odpowiedzi typu Likerta z 5-stopniową skalą, od 1 „nie stanowi problemu” do 5 „bardzo poważny problem”; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany z godnością.
PDI został przetłumaczony i zatwierdzony na różne języki, w tym walidacja w języku hiszpańskim. Instrument PDI został zwalidowany w Meksyku przez Rodríguez-Mayoral i wsp. na 290 pacjentach z rakiem. Miał bardzo dobrą rzetelność z alfa 0,95 i 4-czynnikową strukturą, która wyjaśniała 64% wariancji (utrata sensu życia, utrata autonomii, zależności i wsparcia społecznego).
Podstawowym celem badania jest związek między występowaniem dystresu związanego z poczuciem utraty godności a jakością życia u pacjentów z RD
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virgina MD Pascual-Ramos
- Numer telefonu: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numer telefonu: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby reumatycznej zgodnie z reumatologiem pierwszego kontaktu, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepotwierdzoną chorobą reumatyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na choroby reumatyczne
Wszystkie ambulatoryjne choroby reumatyczne z Narodowego Instytutu Nauk Medycznych
|
PDI to instrument składający się z 25 pozycji zintegrowanych z 5 czynnikami, które obejmują: objawy, egzystencjalną udrękę, zależność, spokój ducha i wsparcie społeczne, przed jego zastosowaniem, adaptacją i walidacją wykona
WHOQOL-BREF to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Składa się z 24 pozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ rozpowszechnienie (procent) obecności dystresu związanego z poczuciem utraty godności u pacjentów z RD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania)
|
Określ rozpowszechnienie (procent) obecności dystresu związanego z poczuciem utraty godności u pacjentów z RD za pomocą narzędzia PDI (dystres związany z poczuciem utraty godności)
|
Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie jakości życia pacjentów z RD za pomocą narzędzia WHOQOL-BREF (jakość życia).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania)
|
Określenie jakości życia pacjentów z RD za pomocą narzędzia WHOQOL-BREF (jakość życia).
|
Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE-4031-22/23-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .