- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05248464
Reumás betegségekben szenvedő betegek méltóságának elvesztésével kapcsolatos szorongás
A reumás betegek méltóságának elvesztésével és életminőségével kapcsolatos distressz jelenléte közötti összefüggés
A reumás betegségek (RD) a különböző klinikai entitások és specifikus betegségek fontos csoportját alkotják, amelyek a világ népességének jelentős részét érintik. Mexikóban az RD releváns képviselettel rendelkezik a felnőtt lakosság körében.
A méltóság olyan konstrukció, amelyet az én, az én mások szemszögéből való reprezentációja, valamint az egyén környezettel és társadalmi kontextussal való interakciója jellemez.
A krónikus betegséggel való együttélés veszélyeztetheti a beteg és családja méltóságélményét. Különböző tanulmányok igazolták a betegség közvetlen emberi méltóságra gyakorolt hatását a fizikai és pszichológiai tünetek, valamint a funkcióvesztés tekintetében. Erőfeszítéseket tettek az észlelt méltóság fogalmának a krónikus betegségekkel összefüggésben történő operacionalizálására
A betegek észlelt méltósága és a méltóságvesztés érzésével (DRFLD) kapcsolatos szorongás olyan eredmények, amelyekről a páciens beszámolhat, és amelyeket az orvosok értékelhetnek, hogy beépüljenek az átfogó ellátás szempontjaiba. Mindkét kimenetel szorosan összefügg, az észlelt méltóság egy összetett jelenségre utal, míg a méltóságvesztés érzésével összefüggő szorongás azokat a betegeket azonosítja, akiknél olyan mértékű észlelt méltóság-kompromisszum van, hogy az szorongást kelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Patient Dignity Inventory (PDI) egy eredetileg angol nyelven írt eszköz, amely 25 elemből áll, amelyek 5 tényezőbe épülnek be, amelyek a következők: tünetek, egzisztenciális gyötrelem, függőség, lelki béke és szociális támogatás. Likert-típusú válaszrendszere van, 5 fokozatú skálával, amely 1-től „nem probléma”-tól 5-ig „nagyon súlyos probléma”-ig terjed; a magasabb pontszámok nagyobb méltósággal kapcsolatos szorongást jeleznek.
A PDI-t különböző nyelvekre lefordították és hitelesítették, beleértve a spanyol nyelvű érvényesítést is. A PDI eszközt Mexikóban Rodríguez-Mayoral és munkatársai validálták 290 rákos betegen. Nagyon jó volt a megbízhatósága 0,95-ös alfa-értékkel és egy 4-faktoros szerkezettel, amely a variancia 64%-át magyarázza (az élet értelmének elvesztése, autonómia elvesztése, függőség és szociális támogatás).
A vizsgálat elsődleges célja a méltóságvesztés érzésével összefüggő distressz jelenléte és az életminőség közötti összefüggés összefüggése a RD-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefonszám: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonszám: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az elsődleges reumatológusa szerint reumás betegség diagnosztizáltak, és akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem igazolt reumás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Reumás betegek
Az Országos Orvostudományi Intézet összes reumás megbetegedéseivel foglalkozó járóbeteg
|
A PDI egy 25 elemből álló eszköz, amely 5 tényezőbe integrálódik, amelyek magukban foglalják: tünetek, egzisztenciális gyötrelem, függőség, lelki béke és szociális támogatás alkalmazása előtt, adaptációja és érvényesítése.
A WHOQOL-BREF egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét méri fel: a testi egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet, 24 elemből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a méltóságvesztés érzésével kapcsolatos distressz jelenlétének prevalenciáját (százalékát) RD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálatba bevonva)
|
Határozza meg a méltóságvesztés érzésével összefüggő distressz jelenlétének prevalenciáját (százalékát) RD-ben szenvedő betegeknél a PDI (méltóságvesztés érzésével kapcsolatos distressz) eszközzel
|
Alapállapot (a vizsgálatba bevonva)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a RD-ben szenvedő betegek életminőségét a WHOQOL-BREF (életminőség) eszköz segítségével
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálatba bevonva)
|
Határozza meg a RD-ben szenvedő betegek életminőségét a WHOQOL-BREF (életminőség) eszköz segítségével
|
Alapállapot (a vizsgálatba bevonva)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRE-4031-22/23-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok