- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248464
Nød relateret til følelsen af tab af værdighed hos patienter med reumatiske sygdomme
Sammenhæng mellem tilstedeværelsen af nød relateret til følelsen af tab af værdighed og livskvalitet hos patienter med reumatiske sygdomme
Gigtsygdomme (RD) er en vigtig gruppe af forskellige kliniske enheder og specifikke sygdomme, som påvirker en betydelig del af verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant repræsentation i den voksne befolkning.
Værdighed er en konstruktion kendetegnet ved repræsentationen af selvet, af selvet fra andres synsvinkel og af individets interaktion med omgivelserne og den sociale kontekst.
At leve med en kronisk sygdom kan true oplevelser af værdighed for den syge og dennes familier. Forskellige undersøgelser har påvist sygdommens direkte indvirkning på værdighed i form af fysiske og psykiske symptomer og funktionstab. Der er gjort nogle bestræbelser på at operationalisere begrebet opfattet værdighed i forbindelse med kroniske sygdomme
Patienternes oplevede værdighed og nøden i forbindelse med følelsen af tab af værdighed (DRFLD) er udfald, som patienten kan rapportere, og som lægerne kan vurdere til at blive inddraget i overvejelserne om omfattende pleje. Begge udfald er tæt forbundne, opfattet værdighed refererer til et komplekst fænomen, mens nød relateret til følelsen af tab af værdighed identificerer de patienter med et opfattet værdighedskompromis af en sådan størrelsesorden, at det genererer angst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient Dignity Inventory (PDI) er et instrument, der oprindeligt er skrevet på engelsk, der består af 25 genstande integreret i 5 faktorer, der inkluderer: symptomer, eksistentiel angst, afhængighed, ro i sindet og social støtte. Har et svarsystem af Likert-typen med en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ''ikke et problem'' til 5 ''meget alvorligt problem'; højere score indikerer større værdighedsrelateret nød.
PDI er blevet oversat og valideret til forskellige sprog, herunder validering på spansk. PDI-instrumentet blev valideret i Mexico af Rodríguez-Mayoral et al., hos 290 cancerpatienter. Den havde en meget god reliabilitet med en alfa på 0,95 og en 4-faktor struktur, der forklarede 64 % af variansen (tab af mening i livet, tab af autonomi, afhængighed og social støtte).
Det primære formål med undersøgelsen er sammenhængen mellem tilstedeværelsen af nød relateret til følelsen af tab af værdighed og livskvalitet hos patienter med RD
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en gigtsygdomsdiagnose ifølge deres primære reumatolog, som indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ikke bekræftet gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med gigtsygdomme
Alle de gigtsygdomme ambulante patienter fra National Institute of Medical Sciences
|
PDI er et instrument, der består af 25 elementer integreret i 5 faktorer, der inkluderer: symptomer, eksistentiel angst, afhængighed, ro i sindet og social støtte, før dets anvendelse, tilpasning og validering vil udføre
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema, som vurderer 4 livskvalitetsdomæner (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø, det består af 24 punkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prævalensen (procentdelen) af tilstedeværelsen af nød relateret til følelsen af tab af værdighed hos patienter med RD
Tidsramme: Baseline (ved undersøgelsens inklusion)
|
Bestem prævalensen (procentdelen) af tilstedeværelsen af nød relateret til følelsen af tab af værdighed hos patienter med RD ved hjælp af PDI (nød relateret til følelsen af tab af værdighed) instrument
|
Baseline (ved undersøgelsens inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem livskvaliteten hos patienter med RD ved hjælp af WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
Tidsramme: Baseline (ved undersøgelsens inklusion)
|
Bestem livskvaliteten hos patienter med RD ved hjælp af WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
|
Baseline (ved undersøgelsens inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRE-4031-22/23-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika