- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05248464
Nöd relaterade till känslan av förlust av värdighet hos patienter med reumatiska sjukdomar
Sambandet mellan närvaron av nöd relaterad till känslan av förlust av värdighet och livskvalitet hos patienter med reumatiska sjukdomar
Reumatiska sjukdomar (RD) är en viktig grupp av olika kliniska enheter och specifika sjukdomar som drabbar en betydande del av världens befolkning. I Mexiko har RD en relevant representation i den vuxna befolkningen.
Värdighet är en konstruktion som kännetecknas av representationen av jaget, av jaget ur andras synvinkel och av individens interaktion med omgivningen och det sociala sammanhanget.
Att leva med en kronisk sjukdom kan hota upplevelser av värdighet för den sjuke och dennes familjer. Olika studier har visat sjukdomens direkta inverkan på värdighet i form av fysiska och psykologiska symtom och funktionsförlust. Vissa ansträngningar har gjorts för att operationalisera begreppet upplevd värdighet i samband med kroniska sjukdomar
Patienternas upplevda värdighet och den ångest som är kopplad till känslan av förlust av värdighet (DRFLD) är resultat som patienten kan rapportera och som läkarna kan bedöma för att ingå i övervägandena av helhetsvården. Båda utfallen är nära besläktade, upplevd värdighet hänvisar till ett komplext fenomen, medan nöd relaterad till känslan av förlust av värdighet identifierar de patienter med en upplevd värdighetskompromiss av sådan omfattning att den genererar ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient Dignity Inventory (PDI) är ett instrument som ursprungligen skrevs på engelska och består av 25 artiklar integrerade i 5 faktorer som inkluderar: symtom, existentiell ångest, beroende, sinnesfrid och socialt stöd. Har ett svarssystem av Likert-typ med en 5-gradig skala, som sträcker sig från 1 "inte ett problem" till 5 "mycket allvarligt problem"; högre poäng indikerar större värdighetsrelaterad nöd.
PDI har översatts och validerats till olika språk, inklusive validering på spanska. PDI-instrumentet validerades i Mexiko av Rodríguez-Mayoral et al., hos 290 cancerpatienter. Den hade mycket god tillförlitlighet med ett alfa på 0,95 och en 4-faktorstruktur som förklarade 64 % av variansen (förlust av mening i livet, förlust av autonomi, beroende och socialt stöd).
Det primära syftet med studien är sambandet mellan förekomsten av nöd relaterad till känslan av förlust av värdighet och livskvalitet hos patienter med RD
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatisk sjukdomsdiagnos enligt deras primära reumatolog som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ej bekräftad reumatisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatiska sjukdomar
Alla reumatiska sjukdomar polikliniska patienter från National Institute of Medical Sciences
|
PDI är ett instrument som består av 25 objekt integrerade i 5 faktorer som inkluderar: symtom, existentiell ångest, beroende, sinnesfrid och socialt stöd, innan dess tillämpning, anpassning och validering kommer att utföra
WHOQOL-BREF är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer 4 områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö, den består av 24 punkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm prevalensen (procentandelen) av närvaron av nöd relaterad till känslan av förlust av värdighet hos patienter med RD
Tidsram: Baslinje (vid studieinkludering)
|
Bestäm prevalensen (procentandelen) av förekomsten av nöd relaterad till känslan av förlust av värdighet hos patienter med RD, med hjälp av instrumentet PDI (nöd relaterat till känslan av förlust av värdighet)
|
Baslinje (vid studieinkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm livskvaliteten hos patienter med RD med hjälp av instrumentet WHOQOL-BREF (livskvalitet).
Tidsram: Baslinje (vid studieinkludering)
|
Bestäm livskvaliteten hos patienter med RD med hjälp av instrumentet WHOQOL-BREF (livskvalitet).
|
Baslinje (vid studieinkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRE-4031-22/23-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .