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Angoscia correlata alla sensazione di perdita della dignità nei pazienti con malattie reumatiche

4 aprile 2022 aggiornato da: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Associazione tra la presenza di disagio correlato alla sensazione di perdita della dignità e della qualità della vita nei pazienti con malattie reumatiche

Le malattie reumatiche (RD) sono un importante gruppo di diverse entità cliniche e malattie specifiche che colpiscono una parte significativa della popolazione mondiale. In Messico, i RD hanno una rappresentanza rilevante nella popolazione adulta.

La dignità è un costrutto caratterizzato dalla rappresentazione di sé, del sé dal punto di vista altrui e dell'interazione dell'individuo con l'ambiente e il contesto sociale.

La convivenza con una malattia cronica può minacciare esperienze di dignità per la persona malata e per le sue famiglie. Vari studi hanno dimostrato l'impatto diretto della malattia sulla dignità in termini di sintomi fisici e psicologici e perdita di funzionalità. Sono stati compiuti alcuni sforzi per rendere operativo il concetto di dignità percepita nel contesto delle malattie croniche

La dignità percepita dei pazienti e il disagio legato al sentimento di perdita della dignità (DRFLD) sono esiti che il paziente può riferire e che i medici possono valutare per essere incorporati nelle considerazioni di cura integrale. Entrambi gli esiti sono strettamente correlati, la dignità percepita si riferisce a un fenomeno complesso, mentre il disagio legato al sentimento di perdita della dignità identifica quei pazienti con una compromissione della dignità percepita di tale entità da generare angoscia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Patient Dignity Inventory (PDI) è uno strumento originariamente scritto in inglese composto da 25 item integrati in 5 fattori che includono: sintomi, angoscia esistenziale, dipendenza, tranquillità e supporto sociale. Ha un sistema di risposta di tipo Likert con una scala a 5 punti, che va da 1 ''nessun problema'' a 5 ''problema molto serio''; punteggi più alti indicano un maggior disagio legato alla dignità.

Il PDI è stato tradotto e convalidato in diverse lingue, inclusa la convalida in spagnolo. Lo strumento PDI è stato convalidato in Messico da Rodríguez-Mayoral et al., in 290 pazienti oncologici. Aveva un'affidabilità molto buona con un alfa di 0,95 e una struttura a 4 fattori che spiegava il 64% della varianza (perdita di significato nella vita, perdita di autonomia, dipendenza e supporto sociale).

L'obiettivo primario dello studio è l'associazione tra la presenza di disagio legato alla sensazione di perdita della dignità e la qualità della vita nei pazienti con RD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Numero di telefono: 533 525555734111
  • Email: virtichu@gmail.com

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contatto:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Numero di telefono: 533 00525555734111
          • Email: virtichu@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e della Nutrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di malattia reumatica secondo il loro reumatologo primario che accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia reumatica non confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie reumatiche
Tutti gli ambulatori di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche
Altro: Lo strumento Patient Dignity Inventory (PDI)
Il PDI è uno strumento composto da 25 voci integrate in 5 fattori che includono: sintomi, angoscia esistenziale, dipendenza, tranquillità e supporto sociale, prima della sua applicazione, adattamento e convalida eseguirà
Altro: Strumento WHOQOL-BREF (qualità della vita).
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report che valuta 4 domini della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente, si compone di 24 item.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza (percentuale) della presenza di disagio correlato al sentimento di perdita della dignità nei pazienti con RD
Lasso di tempo: Basale (all'inclusione nello studio)
Determinare la prevalenza (percentuale) della presenza di distress correlato al sentimento di perdita della dignità nei pazienti con RD, utilizzando lo strumento PDI (distress correlato al sentimento di perdita della dignità)
Basale (all'inclusione nello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la qualità della vita nei pazienti con RD, utilizzando lo strumento WHOQOL-BREF (qualità della vita).
Lasso di tempo: Basale (all'inclusione nello studio)
Determinare la qualità della vita nei pazienti con RD, utilizzando lo strumento WHOQOL-BREF (qualità della vita).
Basale (all'inclusione nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRE-4031-22/23-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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