- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248464
Reumasairauksia sairastavien potilaiden arvokkuuden tunteeseen liittyvä ahdistus
Reumasairauksia sairastavien potilaiden ihmisarvon menettämiseen ja elämänlaatuun liittyvän ahdistuksen välinen yhteys
Reumataudit (RD) ovat tärkeä ryhmä erilaisia kliinisiä kokonaisuuksia ja erityisiä sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävään osaan maailman väestöstä. Meksikossa RD:llä on asianmukainen edustus aikuisväestössä.
Arvokkuus on rakennelma, jolle on ominaista itsensä, itsensä esittäminen muiden näkökulmasta sekä yksilön vuorovaikutus ympäristön ja sosiaalisen kontekstin kanssa.
Kroonisen sairauden kanssa eläminen voi uhata sairaalle ja hänen perheilleen ihmisarvon kokemuksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet taudin suoran vaikutuksen ihmisarvoon fyysisten ja psyykkisten oireiden ja toiminnan menettämisen muodossa. Joitakin ponnisteluja on pyritty ottamaan käyttöön käsite koettu ihmisarvo kroonisten sairauksien yhteydessä
Potilaiden koettu ihmisarvo ja ihmisarvon menettämiseen liittyvä ahdistus (DRFLD) ovat tuloksia, joista potilas voi raportoida ja jotka lääkärit voivat arvioida sisällytettäväksi kokonaisvaltaisen hoidon näkökohtiin. Molemmat tulokset liittyvät läheisesti toisiinsa, koettu ihmisarvo viittaa monimutkaiseen ilmiöön, kun taas arvokkuuden menettämisen tunteeseen liittyvä ahdistus tunnistaa ne potilaat, joiden koettu ihmisarvon kompromissi on niin suuri, että se aiheuttaa ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasarvokartoitus (PDI) on alun perin englanniksi kirjoitettu instrumentti, joka koostuu 25:stä osasta, jotka on yhdistetty viiteen tekijään, joita ovat: oireet, eksistentiaalinen ahdistus, riippuvuus, mielenrauha ja sosiaalinen tuki. Hänellä on Likert-tyyppinen vastausjärjestelmä, jossa on 5 pisteen asteikko, joka vaihtelee 1:stä "ei ongelma" 5:een "erittäin vakava ongelma"; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ihmisarvoon liittyvää ahdistusta.
PDI on käännetty ja validoitu eri kielille, mukaan lukien validointi espanjaksi. Rodríguez-Mayoral et al. validoi PDI-instrumentin Meksikossa 290 syöpäpotilaalla. Sen luotettavuus oli erittäin hyvä alfa 0,95 ja 4-tekijärakenne, joka selitti 64 % varianssista (elämän merkityksen menetys, autonomian menetys, riippuvuus ja sosiaalinen tuki).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ihmisarvon menettämisen tunteeseen liittyvän ahdistuksen ja elämänlaadun välinen yhteys RD-potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virgina MD Pascual-Ramos
- Puhelinnumero: 533 525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Puhelinnumero: 533 00525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijaisen reumatologinsa mukaan osallistuva reumatautidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistamaton reumasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reumatautipotilaat
Kaikki reumaattiset sairaudet avohoidossa National Institute of Medical Sciences
|
PDI on instrumentti, joka koostuu 25 osasta, jotka on integroitu viiteen tekijään, joita ovat: oireet, eksistentiaalinen ahdistus, riippuvuus, mielenrauha ja sosiaalinen tuki ennen sen soveltamista, mukauttaminen ja validointi.
WHOQOL-BREF on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan 4 elämänlaadun (QOL) osa-aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Se koostuu 24 kohdasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ihmisarvon menettämisen tunteeseen liittyvän ahdistuksen esiintyvyys (prosenttiosuus) RD-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen osallistuessa)
|
Määritä ihmisarvon menettämisen tunteeseen liittyvän ahdistuksen esiintyvyys (prosenttiosuus) RD-potilailla käyttämällä PDI-instrumenttia (distress related to the feeling of ihmisarvon menettämisestä).
|
Lähtötilanne (tutkimukseen osallistuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä RD-potilaiden elämänlaatu käyttämällä WHOQOL-BREF-laitetta (elämänlaatu).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen osallistuessa)
|
Määritä RD-potilaiden elämänlaatu käyttämällä WHOQOL-BREF-laitetta (elämänlaatu).
|
Lähtötilanne (tutkimukseen osallistuessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE-4031-22/23-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .