Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nood in verband met het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met reumatische aandoeningen

4 april 2022 bijgewerkt door: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Associatie tussen de aanwezigheid van angst gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatische aandoeningen

Reumatische aandoeningen (RD) vormen een belangrijke groep van verschillende klinische entiteiten en specifieke ziekten die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treffen. In Mexico heeft de RD een relevante vertegenwoordiging in de volwassen bevolking.

Waardigheid is een constructie die wordt gekenmerkt door de representatie van het zelf, van het zelf vanuit het standpunt van anderen, en van de interactie van het individu met de omgeving en de sociale context.

Leven met een chronische ziekte kan een bedreiging vormen voor de waardigheid van de zieke en zijn familie. Verschillende studies hebben de directe impact van de ziekte op de waardigheid aangetoond in termen van fysieke en psychologische symptomen en functieverlies. Er zijn enige pogingen gedaan om het concept van waargenomen waardigheid te operationaliseren in de context van chronische ziekten

De waargenomen waardigheid van patiënten en het leed dat verband houdt met het gevoel van verlies van waardigheid (DRFLD) zijn uitkomsten die de patiënt kan melden en die de artsen kunnen beoordelen om te worden opgenomen in de overwegingen van uitgebreide zorg. Beide uitkomsten zijn nauw met elkaar verbonden, waargenomen waardigheid verwijst naar een complex fenomeen, terwijl leed gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid die patiënten identificeert met een waargenomen waardigheidscompromis van zo'n omvang dat het angst veroorzaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Patient Dignity Inventory (PDI) is een instrument dat oorspronkelijk in het Engels is geschreven en bestaat uit 25 items die zijn geïntegreerd in 5 factoren, waaronder: symptomen, existentiële angst, afhankelijkheid, gemoedsrust en sociale steun. Heeft een Likert-type antwoordsysteem met een 5-puntsschaal, gaande van 1 "geen probleem" tot 5 "zeer ernstig probleem"; hogere scores duiden op meer waardigheidsgerelateerd leed.

De PDI is vertaald en gevalideerd in verschillende talen, inclusief validatie in het Spaans. Het PDI-instrument werd gevalideerd in Mexico door Rodríguez-Mayoral et al., bij 290 kankerpatiënten. Het had een zeer goede betrouwbaarheid met een alfa van 0,95 en een 4-factorstructuur die 64% van de variantie verklaarde (verlies van zin in het leven, verlies van autonomie, afhankelijkheid en sociale steun).

Het primaire doel van de studie is de associatie tussen de aanwezigheid van leed gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met RD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

309

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Telefoonnummer: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Contact:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Telefoonnummer: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences and Nutrition

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose reumatische aandoening volgens hun primaire reumatoloog die akkoord gaan met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een niet bevestigde reumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met reumatische aandoeningen
Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences
De PDI is een instrument dat bestaat uit 25 items die zijn geïntegreerd in 5 factoren, waaronder: symptomen, existentiële angst, afhankelijkheid, gemoedsrust en sociale steun.
De WHOQOL-BREF is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Het bestaat uit 24 items.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de prevalentie (percentage) van de aanwezigheid van distress gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met RD
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname in het onderzoek)
Bepaal de prevalentie (percentage) van de aanwezigheid van angst gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met RD, met behulp van het PDI-instrument (distress gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid).
Basislijn (bij opname in het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de kwaliteit van leven bij patiënten met RD, met behulp van het WHOQOL-BREF-instrument (kwaliteit van leven).
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname in het onderzoek)
Bepaal de kwaliteit van leven bij patiënten met RD, met behulp van het WHOQOL-BREF-instrument (kwaliteit van leven).
Basislijn (bij opname in het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRE-4031-22/23-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren