- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05248464
Nood in verband met het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met reumatische aandoeningen
Associatie tussen de aanwezigheid van angst gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatische aandoeningen
Reumatische aandoeningen (RD) vormen een belangrijke groep van verschillende klinische entiteiten en specifieke ziekten die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treffen. In Mexico heeft de RD een relevante vertegenwoordiging in de volwassen bevolking.
Waardigheid is een constructie die wordt gekenmerkt door de representatie van het zelf, van het zelf vanuit het standpunt van anderen, en van de interactie van het individu met de omgeving en de sociale context.
Leven met een chronische ziekte kan een bedreiging vormen voor de waardigheid van de zieke en zijn familie. Verschillende studies hebben de directe impact van de ziekte op de waardigheid aangetoond in termen van fysieke en psychologische symptomen en functieverlies. Er zijn enige pogingen gedaan om het concept van waargenomen waardigheid te operationaliseren in de context van chronische ziekten
De waargenomen waardigheid van patiënten en het leed dat verband houdt met het gevoel van verlies van waardigheid (DRFLD) zijn uitkomsten die de patiënt kan melden en die de artsen kunnen beoordelen om te worden opgenomen in de overwegingen van uitgebreide zorg. Beide uitkomsten zijn nauw met elkaar verbonden, waargenomen waardigheid verwijst naar een complex fenomeen, terwijl leed gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid die patiënten identificeert met een waargenomen waardigheidscompromis van zo'n omvang dat het angst veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Patient Dignity Inventory (PDI) is een instrument dat oorspronkelijk in het Engels is geschreven en bestaat uit 25 items die zijn geïntegreerd in 5 factoren, waaronder: symptomen, existentiële angst, afhankelijkheid, gemoedsrust en sociale steun. Heeft een Likert-type antwoordsysteem met een 5-puntsschaal, gaande van 1 "geen probleem" tot 5 "zeer ernstig probleem"; hogere scores duiden op meer waardigheidsgerelateerd leed.
De PDI is vertaald en gevalideerd in verschillende talen, inclusief validatie in het Spaans. Het PDI-instrument werd gevalideerd in Mexico door Rodríguez-Mayoral et al., bij 290 kankerpatiënten. Het had een zeer goede betrouwbaarheid met een alfa van 0,95 en een 4-factorstructuur die 64% van de variantie verklaarde (verlies van zin in het leven, verlies van autonomie, afhankelijkheid en sociale steun).
Het primaire doel van de studie is de associatie tussen de aanwezigheid van leed gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met RD
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefoonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
Contact:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefoonnummer: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose reumatische aandoening volgens hun primaire reumatoloog die akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet bevestigde reumatische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met reumatische aandoeningen
Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences
|
De PDI is een instrument dat bestaat uit 25 items die zijn geïntegreerd in 5 factoren, waaronder: symptomen, existentiële angst, afhankelijkheid, gemoedsrust en sociale steun.
De WHOQOL-BREF is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Het bestaat uit 24 items.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal de prevalentie (percentage) van de aanwezigheid van distress gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met RD
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname in het onderzoek)
|
Bepaal de prevalentie (percentage) van de aanwezigheid van angst gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid bij patiënten met RD, met behulp van het PDI-instrument (distress gerelateerd aan het gevoel van verlies van waardigheid).
|
Basislijn (bij opname in het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal de kwaliteit van leven bij patiënten met RD, met behulp van het WHOQOL-BREF-instrument (kwaliteit van leven).
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname in het onderzoek)
|
Bepaal de kwaliteit van leven bij patiënten met RD, met behulp van het WHOQOL-BREF-instrument (kwaliteit van leven).
|
Basislijn (bij opname in het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRE-4031-22/23-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn