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Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

4. April 2022 aktualisiert von: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Assoziation zwischen dem Vorhandensein von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde und der Lebensqualität bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

Rheumatische Erkrankungen (RD) sind eine wichtige Gruppe verschiedener klinischer Entitäten und spezifischer Krankheiten, die einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betreffen. In Mexiko haben die RD eine relevante Vertretung in der erwachsenen Bevölkerung.

Würde ist ein Konstrukt, das durch die Repräsentation des Selbst, des Selbst aus der Sicht anderer und der Interaktion des Individuums mit der Umwelt und dem sozialen Kontext gekennzeichnet ist.

Das Leben mit einer chronischen Krankheit kann die Erfahrung von Würde für den Kranken und seine Familien bedrohen. Verschiedene Studien haben die direkten Auswirkungen der Krankheit auf die Würde in Form von körperlichen und psychischen Symptomen und Funktionsverlust nachgewiesen. Es wurden einige Anstrengungen unternommen, um das Konzept der wahrgenommenen Würde im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zu operationalisieren

Die empfundene Würde des Patienten und die Belastung im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde (DRFLD) sind Ergebnisse, die der Patient berichten und die Ärzte bewerten können, um sie in die Überlegungen einer umfassenden Versorgung einzubeziehen. Beide Ergebnisse sind eng miteinander verbunden, die wahrgenommene Würde bezieht sich auf ein komplexes Phänomen, während die mit dem Gefühl des Verlusts der Würde verbundene Belastung diejenigen Patienten identifiziert, die eine Beeinträchtigung der wahrgenommenen Würde in einem solchen Ausmaß aufweisen, dass sie Angst erzeugt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Patient Dignity Inventory (PDI) ist ein Instrument, das ursprünglich in englischer Sprache geschrieben wurde und aus 25 Elementen besteht, die in 5 Faktoren integriert sind, darunter: Symptome, Existenzangst, Abhängigkeit, Seelenfrieden und soziale Unterstützung. Hat ein Likert-Reaktionssystem mit einer 5-Punkte-Skala, die von 1 „kein Problem“ bis 5 „sehr ernstes Problem“ reicht; höhere Werte weisen auf eine größere würdebezogene Belastung hin.

Die PDI wurde in verschiedene Sprachen übersetzt und validiert, einschließlich der Validierung in Spanisch. Das PDI-Instrument wurde in Mexiko von Rodríguez-Mayoral et al. bei 290 Krebspatienten validiert. Es hatte eine sehr gute Reliabilität mit einem Alpha von 0,95 und einer 4-Faktoren-Struktur, die 64 % der Varianz (Verlust des Lebenssinns, Verlust der Autonomie, Abhängigkeit und soziale Unterstützung) erklärte.

Das primäre Ziel der Studie ist der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde und der Lebensqualität bei Patienten mit RD

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Telefonnummer: 533 525555734111
  • E-Mail: virtichu@gmail.com

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle rheumatischen Erkrankungen des National Institute of Medical Sciences and Nutrition

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer rheumatischen Erkrankungsdiagnose gemäß ihrem primären Rheumatologen, die einer Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer nicht bestätigten rheumatischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des National Institute of Medical Sciences
Der PDI ist ein Instrument, das aus 25 Elementen besteht, die in 5 Faktoren integriert sind, darunter: Symptome, existenzielle Angst, Abhängigkeit, Seelenfrieden und soziale Unterstützung, bevor seine Anwendung, Anpassung und Validierung durchgeführt werden
Der WHOQOL-BREF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 4 Bereiche der Lebensqualität (QOL) bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt, er besteht aus 24 Items.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz (Prozentsatz) des Vorhandenseins von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit RD
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss)
Bestimmen Sie die Prävalenz (Prozentsatz) des Vorhandenseins von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit RD unter Verwendung des PDI-Instruments (Distress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde).
Baseline (bei Studieneinschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Lebensqualität bei Patienten mit RD mit dem WHOQOL-BREF-Instrument (Lebensqualität).
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss)
Bestimmen Sie die Lebensqualität bei Patienten mit RD mit dem WHOQOL-BREF-Instrument (Lebensqualität).
Baseline (bei Studieneinschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRE-4031-22/23-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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