- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05248464
Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Assoziation zwischen dem Vorhandensein von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde und der Lebensqualität bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Rheumatische Erkrankungen (RD) sind eine wichtige Gruppe verschiedener klinischer Entitäten und spezifischer Krankheiten, die einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betreffen. In Mexiko haben die RD eine relevante Vertretung in der erwachsenen Bevölkerung.
Würde ist ein Konstrukt, das durch die Repräsentation des Selbst, des Selbst aus der Sicht anderer und der Interaktion des Individuums mit der Umwelt und dem sozialen Kontext gekennzeichnet ist.
Das Leben mit einer chronischen Krankheit kann die Erfahrung von Würde für den Kranken und seine Familien bedrohen. Verschiedene Studien haben die direkten Auswirkungen der Krankheit auf die Würde in Form von körperlichen und psychischen Symptomen und Funktionsverlust nachgewiesen. Es wurden einige Anstrengungen unternommen, um das Konzept der wahrgenommenen Würde im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zu operationalisieren
Die empfundene Würde des Patienten und die Belastung im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde (DRFLD) sind Ergebnisse, die der Patient berichten und die Ärzte bewerten können, um sie in die Überlegungen einer umfassenden Versorgung einzubeziehen. Beide Ergebnisse sind eng miteinander verbunden, die wahrgenommene Würde bezieht sich auf ein komplexes Phänomen, während die mit dem Gefühl des Verlusts der Würde verbundene Belastung diejenigen Patienten identifiziert, die eine Beeinträchtigung der wahrgenommenen Würde in einem solchen Ausmaß aufweisen, dass sie Angst erzeugt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Patient Dignity Inventory (PDI) ist ein Instrument, das ursprünglich in englischer Sprache geschrieben wurde und aus 25 Elementen besteht, die in 5 Faktoren integriert sind, darunter: Symptome, Existenzangst, Abhängigkeit, Seelenfrieden und soziale Unterstützung. Hat ein Likert-Reaktionssystem mit einer 5-Punkte-Skala, die von 1 „kein Problem“ bis 5 „sehr ernstes Problem“ reicht; höhere Werte weisen auf eine größere würdebezogene Belastung hin.
Die PDI wurde in verschiedene Sprachen übersetzt und validiert, einschließlich der Validierung in Spanisch. Das PDI-Instrument wurde in Mexiko von Rodríguez-Mayoral et al. bei 290 Krebspatienten validiert. Es hatte eine sehr gute Reliabilität mit einem Alpha von 0,95 und einer 4-Faktoren-Struktur, die 64 % der Varianz (Verlust des Lebenssinns, Verlust der Autonomie, Abhängigkeit und soziale Unterstützung) erklärte.
Das primäre Ziel der Studie ist der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde und der Lebensqualität bei Patienten mit RD
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-Mail: virtichu@gmail.com
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-Mail: virtichu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer rheumatischen Erkrankungsdiagnose gemäß ihrem primären Rheumatologen, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer nicht bestätigten rheumatischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des National Institute of Medical Sciences
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Der PDI ist ein Instrument, das aus 25 Elementen besteht, die in 5 Faktoren integriert sind, darunter: Symptome, existenzielle Angst, Abhängigkeit, Seelenfrieden und soziale Unterstützung, bevor seine Anwendung, Anpassung und Validierung durchgeführt werden
Der WHOQOL-BREF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 4 Bereiche der Lebensqualität (QOL) bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt, er besteht aus 24 Items.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Prävalenz (Prozentsatz) des Vorhandenseins von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit RD
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss)
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Bestimmen Sie die Prävalenz (Prozentsatz) des Vorhandenseins von Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde bei Patienten mit RD unter Verwendung des PDI-Instruments (Distress im Zusammenhang mit dem Gefühl des Verlusts der Würde).
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Baseline (bei Studieneinschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Lebensqualität bei Patienten mit RD mit dem WHOQOL-BREF-Instrument (Lebensqualität).
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss)
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Bestimmen Sie die Lebensqualität bei Patienten mit RD mit dem WHOQOL-BREF-Instrument (Lebensqualität).
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Baseline (bei Studieneinschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRE-4031-22/23-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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