- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05248464
류마티스 질환 환자의 품위 상실감과 관련된 고통
류마티스 질환 환자의 존엄 상실감과 관련된 고통의 존재와 삶의 질과의 연관성
류마티스 질환(RD)은 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 다양한 임상적 실체 및 특정 질병의 중요한 그룹입니다. 멕시코에서 RD는 성인 인구에서 적절한 대표성을 가지고 있습니다.
존엄성은 자아, 타인의 관점에서 본 자아, 개인과 환경 및 사회적 맥락의 상호 작용을 특징으로 하는 구성입니다.
만성 질환을 안고 사는 것은 아픈 사람과 그 가족의 존엄성을 위협할 수 있습니다. 다양한 연구에서 신체 및 심리적 증상과 기능 상실 측면에서 질병이 존엄성에 직접적인 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다. 만성 질환의 맥락에서 인지된 존엄성의 개념을 운영하기 위해 일부 노력이 이루어졌습니다.
환자의 인지된 존엄성 및 존엄 상실감(DRFLD)과 관련된 고통은 환자가 보고할 수 있는 결과이며 의사는 포괄적인 치료의 고려 사항에 포함되는 것으로 평가할 수 있습니다. 두 결과는 밀접하게 관련되어 있으며, 인지된 존엄성은 복잡한 현상을 의미하는 반면, 존엄성 상실과 관련된 고통은 괴로움을 유발할 정도의 인지된 존엄성 타협을 가진 환자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
PDI(Patient Dignity Inventory)는 증상, 실존적 괴로움, 의존성, 마음의 평화 및 사회적 지원을 포함하는 5가지 요소로 통합된 25개 항목으로 구성된 원래 영어로 작성된 도구입니다. 리커트 유형의 응답 체계는 1점 '문제없다'에서 5점 '매우 심각한 문제'까지 5점 척도이며, 점수가 높을수록 존엄성 관련 고통이 더 큰 것을 의미합니다.
PDI는 스페인어 검증을 포함하여 다른 언어로 번역 및 검증되었습니다. PDI 기기는 290명의 암 환자를 대상으로 Rodríguez-Mayoral 등이 멕시코에서 검증했습니다. 그것은 0.95의 알파와 분산의 64%를 설명하는 4-요인 구조(삶의 의미 상실, 자율성 상실, 의존성 및 사회적 지원)로 매우 좋은 신뢰도를 가졌습니다.
연구의 주요 목적은 RD 환자의 존엄 상실감과 삶의 질과 관련된 고통의 존재 사이의 연관성입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virgina MD Pascual-Ramos
- 전화번호: 533 525555734111
- 이메일: virtichu@gmail.com
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- 전화번호: 533 00525555734111
- 이메일: virtichu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 1차 류마티스 전문의의 류마티스 질환 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 류마티스 질환이 확인되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 질환 환자
국립의과학원 류마티스 질환 외래환자 전원
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PDI는 증상, 실존적 괴로움, 의존성, 마음의 평화, 사회적 지원을 포함하는 5가지 요소로 통합된 25개 항목으로 구성된 도구로, 적용, 적응 및 검증에 앞서 수행할 것입니다.
WHOQOL-BREF는 삶의 질(QOL)의 4개 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경을 평가하는 자가 보고형 설문지로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RD 환자의 존엄 상실감과 관련된 고통의 유병률(백분율)을 결정합니다.
기간: 기준선(연구 포함 시)
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RD 환자의 품위 상실감과 관련된 고통의 유병률(백분율)을 PDI(위엄 상실감과 관련된 고통) 도구를 사용하여 결정합니다.
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기준선(연구 포함 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF(삶의 질) 기기를 사용하여 RD 환자의 삶의 질을 결정합니다.
기간: 기준선(연구 포함 시)
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WHOQOL-BREF(삶의 질) 기기를 사용하여 RD 환자의 삶의 질을 결정합니다.
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기준선(연구 포함 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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