- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248464
Nød knyttet til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med revmatiske sykdommer
Sammenheng mellom tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet og livskvalitet hos pasienter med revmatiske sykdommer
Revmatiske sykdommer (RD) er en viktig gruppe av ulike kliniske enheter og spesifikke sykdommer som påvirker en betydelig andel av verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant representasjon i den voksne befolkningen.
Verdighet er en konstruksjon preget av representasjon av selvet, av selvet fra andres ståsted, og av individets interaksjon med omgivelsene og sosial kontekst.
Å leve med en kronisk sykdom kan true opplevelser av verdighet for den syke og deres familier. Ulike studier har vist sykdommens direkte innvirkning på verdighet når det gjelder fysiske og psykologiske symptomer og funksjonstap. Det er gjort noen anstrengelser for å operasjonalisere begrepet opplevd verdighet i sammenheng med kroniske sykdommer
Den opplevde verdigheten til pasienter og plagene knyttet til følelsen av tap av verdighet (DRFLD) er utfall som pasienten kan rapportere og som legene kan vurdere å bli innarbeidet i hensynet til helhetlig omsorg. Begge utfallene er nært beslektet, opplevd verdighet refererer til et komplekst fenomen, mens nød knyttet til følelsen av tap av verdighet identifiserer de pasientene med et opplevd verdighetskompromiss av en slik størrelsesorden at det genererer angst.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patient Dignity Inventory (PDI) er et instrument opprinnelig skrevet på engelsk og består av 25 elementer integrert i 5 faktorer som inkluderer: symptomer, eksistensiell angst, avhengighet, sinnsro og sosial støtte. Har et Likert-type responssystem med en 5-punkts skala, som strekker seg fra 1 ''ikke et problem'' til 5 ''veldig alvorlig problem'; høyere score indikerer større verdighetsrelatert nød.
PDI har blitt oversatt og validert til forskjellige språk, inkludert validering på spansk. PDI-instrumentet ble validert i Mexico av Rodríguez-Mayoral et al., hos 290 kreftpasienter. Den hadde svært god reliabilitet med en alfa på 0,95 og en 4-faktor struktur som forklarte 64 % av variansen (tap av mening i livet, tap av autonomi, avhengighet og sosial støtte).
Hovedmålet med studien er sammenhengen mellom tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet og livskvalitet hos pasienter med RD
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virgina MD Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatiske sykdommer
Alle de revmatiske sykdommene polikliniske fra National Institute of Medical Sciences
|
PDI er et instrument som består av 25 elementer integrert i 5 faktorer som inkluderer: symptomer, eksistensiell angst, avhengighet, sinnsro og sosial støtte, før dens anvendelse, tilpasning og validering vil utføre
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer 4 livskvalitetsdomener (QOL): fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø, det består av 24 elementer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prevalensen (prosenten) av tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med RD
Tidsramme: Baseline (ved studieinkludering)
|
Bestem prevalensen (prosentandelen) av tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med RD, ved å bruke PDI-instrumentet (distress relatert til følelsen av tap av verdighet)
|
Baseline (ved studieinkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem livskvaliteten hos pasienter med RD ved å bruke WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
Tidsramme: Baseline (ved studieinkludering)
|
Bestem livskvaliteten hos pasienter med RD ved å bruke WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
|
Baseline (ved studieinkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRE-4031-22/23-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .