Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nød knyttet til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med revmatiske sykdommer

4. april 2022 oppdatert av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Sammenheng mellom tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet og livskvalitet hos pasienter med revmatiske sykdommer

Revmatiske sykdommer (RD) er en viktig gruppe av ulike kliniske enheter og spesifikke sykdommer som påvirker en betydelig andel av verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant representasjon i den voksne befolkningen.

Verdighet er en konstruksjon preget av representasjon av selvet, av selvet fra andres ståsted, og av individets interaksjon med omgivelsene og sosial kontekst.

Å leve med en kronisk sykdom kan true opplevelser av verdighet for den syke og deres familier. Ulike studier har vist sykdommens direkte innvirkning på verdighet når det gjelder fysiske og psykologiske symptomer og funksjonstap. Det er gjort noen anstrengelser for å operasjonalisere begrepet opplevd verdighet i sammenheng med kroniske sykdommer

Den opplevde verdigheten til pasienter og plagene knyttet til følelsen av tap av verdighet (DRFLD) er utfall som pasienten kan rapportere og som legene kan vurdere å bli innarbeidet i hensynet til helhetlig omsorg. Begge utfallene er nært beslektet, opplevd verdighet refererer til et komplekst fenomen, mens nød knyttet til følelsen av tap av verdighet identifiserer de pasientene med et opplevd verdighetskompromiss av en slik størrelsesorden at det genererer angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patient Dignity Inventory (PDI) er et instrument opprinnelig skrevet på engelsk og består av 25 elementer integrert i 5 faktorer som inkluderer: symptomer, eksistensiell angst, avhengighet, sinnsro og sosial støtte. Har et Likert-type responssystem med en 5-punkts skala, som strekker seg fra 1 ''ikke et problem'' til 5 ''veldig alvorlig problem'; høyere score indikerer større verdighetsrelatert nød.

PDI har blitt oversatt og validert til forskjellige språk, inkludert validering på spansk. PDI-instrumentet ble validert i Mexico av Rodríguez-Mayoral et al., hos 290 kreftpasienter. Den hadde svært god reliabilitet med en alfa på 0,95 og en 4-faktor struktur som forklarte 64 % av variansen (tap av mening i livet, tap av autonomi, avhengighet og sosial støtte).

Hovedmålet med studien er sammenhengen mellom tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet og livskvalitet hos pasienter med RD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

309

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Telefonnummer: 533 525555734111
  • E-post: virtichu@gmail.com

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de revmatiske sykdommene fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med revmatiske sykdommer
Alle de revmatiske sykdommene polikliniske fra National Institute of Medical Sciences
PDI er et instrument som består av 25 elementer integrert i 5 faktorer som inkluderer: symptomer, eksistensiell angst, avhengighet, sinnsro og sosial støtte, før dens anvendelse, tilpasning og validering vil utføre
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer 4 livskvalitetsdomener (QOL): fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø, det består av 24 elementer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prevalensen (prosenten) av tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med RD
Tidsramme: Baseline (ved studieinkludering)
Bestem prevalensen (prosentandelen) av tilstedeværelsen av nød relatert til følelsen av tap av verdighet hos pasienter med RD, ved å bruke PDI-instrumentet (distress relatert til følelsen av tap av verdighet)
Baseline (ved studieinkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem livskvaliteten hos pasienter med RD ved å bruke WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
Tidsramme: Baseline (ved studieinkludering)
Bestem livskvaliteten hos pasienter med RD ved å bruke WHOQOL-BREF (livskvalitet) instrument
Baseline (ved studieinkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRE-4031-22/23-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere