- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248464
Angustia Relacionada con el Sentimiento de Pérdida de la Dignidad en Pacientes con Enfermedades Reumáticas
Asociación entre la presencia de angustia relacionada con el sentimiento de pérdida de la dignidad y la calidad de vida en pacientes con enfermedades reumáticas
Las enfermedades reumáticas (ER) son un grupo importante de diferentes entidades clínicas y enfermedades específicas que afectan a una proporción importante de la población mundial. En México, las ER tienen una representación relevante en la población adulta.
La dignidad es un constructo caracterizado por la representación del yo, del yo desde el punto de vista de los demás, y de la interacción del individuo con el entorno y el contexto social.
Vivir con una enfermedad crónica puede amenazar experiencias de dignidad para la persona enferma y sus familias. Diversos estudios han demostrado el impacto directo de la enfermedad sobre la dignidad en términos de síntomas físicos, psicológicos y pérdida de función. Se han realizado algunos esfuerzos para operacionalizar el concepto de dignidad percibida en el contexto de las enfermedades crónicas.
La dignidad percibida de los pacientes y el malestar relacionado con el sentimiento de pérdida de la dignidad (DRFLD) son desenlaces que el paciente puede relatar y que los médicos pueden evaluar para ser incorporados a las consideraciones de atención integral. Ambos desenlaces están íntimamente relacionados, la dignidad percibida se refiere a un fenómeno complejo, mientras que el malestar relacionado con el sentimiento de pérdida de dignidad identifica a aquellos pacientes con un compromiso de dignidad percibida de tal magnitud que genera angustia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Inventario de Dignidad del Paciente (PDI) es un instrumento escrito originalmente en inglés compuesto por 25 ítems integrados en 5 factores que incluyen: síntomas, angustia existencial, dependencia, tranquilidad y apoyo social. Tiene un sistema de respuesta tipo Likert con una escala de 5 puntos, que van desde 1 "no es un problema" hasta 5 "un problema muy grave"; las puntuaciones más altas indican mayor angustia relacionada con la dignidad.
El PDI ha sido traducido y validado a diferentes idiomas, incluida la validación en español. El instrumento PDI fue validado en México por Rodríguez-Mayoral et al., en 290 pacientes oncológicos. Tenía muy buena confiabilidad con un alfa de 0,95 y una estructura de 4 factores que explicaba el 64% de la varianza (pérdida de sentido de la vida, pérdida de autonomía, dependencia y apoyo social).
El objetivo principal del estudio es la asociación entre la presencia de angustia relacionada con el sentimiento de pérdida de dignidad y la calidad de vida en pacientes con ER
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Virgina MD Pascual-Ramos
- Número de teléfono: 533 525555734111
- Correo electrónico: virtichu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contacto:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Número de teléfono: 533 00525555734111
- Correo electrónico: virtichu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad reumática según su reumatólogo de cabecera que acepten participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad reumática no confirmada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedades reumáticas
Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas
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El PDI es un instrumento conformado por 25 ítems integrados en 5 factores que incluyen: síntomas, angustia existencial, dependencia, tranquilidad y apoyo social, previo a su aplicación, adaptación y validación se realizará
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de la calidad de vida (CV): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente, consta de 24 ítems.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia (porcentaje) de la presencia de angustia relacionada con el sentimiento de pérdida de dignidad en pacientes con ER
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inclusión en el estudio)
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Determinar la prevalencia (porcentaje) de la presencia de angustia relacionada con el sentimiento de pérdida de dignidad en pacientes con ER, utilizando el instrumento PDI (angustia relacionada con el sentimiento de pérdida de dignidad)
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Línea de base (al momento de la inclusión en el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la calidad de vida en pacientes con ER, utilizando el instrumento WHOQOL-BREF (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inclusión en el estudio)
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Determinar la calidad de vida en pacientes con ER, utilizando el instrumento WHOQOL-BREF (calidad de vida)
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Línea de base (al momento de la inclusión en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRE-4031-22/23-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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