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Angústia Relacionada ao Sentimento de Perda da Dignidade em Pacientes com Doenças Reumáticas

4 de abril de 2022 atualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Associação entre a Presença de Distress Relacionado ao Sentimento de Perda da Dignidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Doenças Reumáticas

As doenças reumáticas (DR) constituem um grupo importante de diferentes entidades clínicas e doenças específicas que afetam uma proporção significativa da população mundial. No México, as RD têm uma representatividade relevante na população adulta.

A dignidade é um construto caracterizado pela representação de si, do eu a partir do ponto de vista dos outros e da interação do indivíduo com o meio e o contexto social.

Viver com uma doença crônica pode ameaçar experiências de dignidade para a pessoa doente e sua família. Vários estudos demonstraram o impacto direto da doença na dignidade em termos de sintomas físicos e psicológicos e perda de função. Alguns esforços têm sido feitos para operacionalizar o conceito de dignidade percebida no contexto de doenças crônicas

A dignidade percebida do paciente e a angústia relacionada ao sentimento de perda da dignidade (DRFLD) são desfechos que o paciente pode relatar e que os médicos podem avaliar para serem incorporados às considerações do cuidado integral. Ambos os resultados estão intimamente relacionados, a dignidade percebida refere-se a um fenômeno complexo, enquanto a angústia relacionada ao sentimento de perda da dignidade identifica aqueles pacientes com um comprometimento percebido da dignidade de tal magnitude que gera angústia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Patient Dignity Inventory (PDI) é um instrumento originalmente escrito em inglês composto por 25 itens integrados em 5 fatores que incluem: sintomas, angústia existencial, dependência, paz de espírito e suporte social. Tem um sistema de resposta do tipo Likert com uma escala de 5 pontos, variando de 1 ''não é um problema'' a 5 ''problema muito sério''; escores mais altos indicam maior sofrimento relacionado à dignidade.

O PDI foi traduzido e validado em diferentes idiomas, incluindo a validação em espanhol. O instrumento PDI foi validado no México por Rodríguez-Mayoral et al., em 290 pacientes com câncer. Teve uma confiabilidade muito boa com um alfa de 0,95 e uma estrutura de 4 fatores que explicou 64% da variância (perda de sentido na vida, perda de autonomia, dependência e suporte social).

O objetivo primário do estudo é a associação entre a presença de distress relacionado ao sentimento de perda de dignidade e qualidade de vida em pacientes com DR

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

309

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Número de telefone: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14080
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contato:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Número de telefone: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista principal que concordam em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença reumática não confirmada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doenças reumáticas
Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas
O PDI é um instrumento composto por 25 itens integrados em 5 fatores que incluem: sintomas, angústia existencial, dependência, paz de espírito e suporte social, antes de sua aplicação, adaptação e validação serão realizadas
O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente, é composto por 24 itens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência (porcentagem) da presença de angústia relacionada ao sentimento de perda de dignidade em pacientes com DR
Prazo: Linha de base (na inclusão no estudo)
Determinar a prevalência (percentagem) da presença de angústia relacionada com o sentimento de perda de dignidade em doentes com DR, utilizando o instrumento PDI (distress relacionado com o sentimento de perda de dignidade)
Linha de base (na inclusão no estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a qualidade de vida em pacientes com DR, usando o instrumento WHOQOL-BREF (qualidade de vida)
Prazo: Linha de base (na inclusão no estudo)
Determinar a qualidade de vida em pacientes com DR, usando o instrumento WHOQOL-BREF (qualidade de vida)
Linha de base (na inclusão no estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRE-4031-22/23-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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