- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05248464
Angústia Relacionada ao Sentimento de Perda da Dignidade em Pacientes com Doenças Reumáticas
Associação entre a Presença de Distress Relacionado ao Sentimento de Perda da Dignidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Doenças Reumáticas
As doenças reumáticas (DR) constituem um grupo importante de diferentes entidades clínicas e doenças específicas que afetam uma proporção significativa da população mundial. No México, as RD têm uma representatividade relevante na população adulta.
A dignidade é um construto caracterizado pela representação de si, do eu a partir do ponto de vista dos outros e da interação do indivíduo com o meio e o contexto social.
Viver com uma doença crônica pode ameaçar experiências de dignidade para a pessoa doente e sua família. Vários estudos demonstraram o impacto direto da doença na dignidade em termos de sintomas físicos e psicológicos e perda de função. Alguns esforços têm sido feitos para operacionalizar o conceito de dignidade percebida no contexto de doenças crônicas
A dignidade percebida do paciente e a angústia relacionada ao sentimento de perda da dignidade (DRFLD) são desfechos que o paciente pode relatar e que os médicos podem avaliar para serem incorporados às considerações do cuidado integral. Ambos os resultados estão intimamente relacionados, a dignidade percebida refere-se a um fenômeno complexo, enquanto a angústia relacionada ao sentimento de perda da dignidade identifica aqueles pacientes com um comprometimento percebido da dignidade de tal magnitude que gera angústia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Patient Dignity Inventory (PDI) é um instrumento originalmente escrito em inglês composto por 25 itens integrados em 5 fatores que incluem: sintomas, angústia existencial, dependência, paz de espírito e suporte social. Tem um sistema de resposta do tipo Likert com uma escala de 5 pontos, variando de 1 ''não é um problema'' a 5 ''problema muito sério''; escores mais altos indicam maior sofrimento relacionado à dignidade.
O PDI foi traduzido e validado em diferentes idiomas, incluindo a validação em espanhol. O instrumento PDI foi validado no México por Rodríguez-Mayoral et al., em 290 pacientes com câncer. Teve uma confiabilidade muito boa com um alfa de 0,95 e uma estrutura de 4 fatores que explicou 64% da variância (perda de sentido na vida, perda de autonomia, dependência e suporte social).
O objetivo primário do estudo é a associação entre a presença de distress relacionado ao sentimento de perda de dignidade e qualidade de vida em pacientes com DR
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virgina MD Pascual-Ramos
- Número de telefone: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contato:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Número de telefone: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista principal que concordam em participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença reumática não confirmada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doenças reumáticas
Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas
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O PDI é um instrumento composto por 25 itens integrados em 5 fatores que incluem: sintomas, angústia existencial, dependência, paz de espírito e suporte social, antes de sua aplicação, adaptação e validação serão realizadas
O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente, é composto por 24 itens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência (porcentagem) da presença de angústia relacionada ao sentimento de perda de dignidade em pacientes com DR
Prazo: Linha de base (na inclusão no estudo)
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Determinar a prevalência (percentagem) da presença de angústia relacionada com o sentimento de perda de dignidade em doentes com DR, utilizando o instrumento PDI (distress relacionado com o sentimento de perda de dignidade)
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Linha de base (na inclusão no estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a qualidade de vida em pacientes com DR, usando o instrumento WHOQOL-BREF (qualidade de vida)
Prazo: Linha de base (na inclusão no estudo)
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Determinar a qualidade de vida em pacientes com DR, usando o instrumento WHOQOL-BREF (qualidade de vida)
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Linha de base (na inclusão no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRE-4031-22/23-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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