耳神経疾患における自己と身体の知覚: 測定スケールの翻訳と検証 (PERSOCOR)
離人感-現実感消失症 (DD) 障害は、自分自身から切り離されている、または切り離されていると感じることを特徴とする臨床現象です。 個人は、自分の思考や身体を外部から観察しているように感じると報告することがあり、多くの場合、自分の思考や行動を制御できなくなったと報告します。
DD を測定するためにいくつかのスケールが開発されており、Cambridge Depersonalization Scale (CDS) は、これらの障害の臨床症状とその期間と頻度を特徴付けるのに最も適切で一貫しているようです。 もともと英語で書かれたこの尺度は、めまいのある患者と前庭障害のない個人のテスト手順を含む標準化された方法に従って翻訳および検証する必要があります。
持続性姿勢-知覚めまい (PPPD) は、慢性の持続性前庭症候群で、一般に急性前庭障害が先行します。 主な症状は回転性めまい、不安定性および/または非回転性めまいで、直立姿勢、歩行、能動的または受動的な動き、動く視覚刺激または複雑な視覚パターンへの曝露によって悪化します。 この症候群の診断に役立つように、2019 年に日本で質問票が開発されました。新潟の質問票ですが、フランス語版はまだ検証されていません。 同様に、このスケールは、PPPD 患者と対照集団で検証する必要があります。
この研究の主な目的は、これら 2 つの尺度、CDS アンケートと新潟 PPPD アンケートのフランス語翻訳を、標準的な方法 (前方翻訳、後方翻訳、コンセンサス) に従って検証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- Hôpital Européen Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者の場合:
- 18歳以上
- 急性または慢性の耳神経疾患の患者
- めまいおよび/または平衡障害を有する、または経験した患者
- PPPD患者
- 流暢なフランス語
- 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えていること
- 社会保障に加入している、または社会保障の恩恵を受けている
対照被験者の場合:
- 18歳以上
- 流暢なフランス語
- 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えていること
- 社会保障に加入している、または社会保障の恩恵を受けている。
除外基準:
患者の場合:
-過去または現在の精神および神経疾患(参加者が宣言した耳神経またはPPPD以外)
対照被験者の場合:
-過去または現在の精神疾患および神経疾患(参加者が宣言したとおり)および前庭および/または聴覚系障害(参加者が宣言したとおり)
すべての参加者の場合:
- 他の研究から除外されている期間にある者および同時に他の研究に参加している者
- 司法保護措置の対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
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患者は次のアンケートに回答します: CDS アンケート、新潟 PPPD アンケート、HAD (病院不安およびうつ病) スケールおよび DHI (めまいハンディキャップ インベントリ)
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実験的:忍耐
-めまいおよび/またはバランス障害を呈している、または経験したことがある、急性または慢性の耳神経障害のある患者
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患者は次のアンケートに回答します: CDS アンケート、新潟 PPPD アンケート、HAD (病院不安およびうつ病) スケールおよび DHI (めまいハンディキャップ インベントリ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の前庭障害を持つ患者と対照被験者の標準化された方法 (順方向翻訳、逆方向翻訳、コンセンサス) に従って翻訳された CDS アンケートのスコア。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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PPPD患者、他の前庭障害患者、および対照被験者の標準化された方法(順方向翻訳、逆方向翻訳、コンセンサス)に従って翻訳された新潟PPPDアンケートのスコア。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPPD患者、他の前庭障害患者、および対照被験者におけるHADSスコアの測定
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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PPPD患者、他の前庭障害患者および対照被験者におけるDHIスコアの測定
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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