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耳神経疾患における自己と身体の知覚: 測定スケールの翻訳と検証 (PERSOCOR)

2025年9月24日 更新者:Hôpital Européen Marseille

離人感-現実感消失症 (DD) 障害は、自分自身から切り離されている、または切り離されていると感じることを特徴とする臨床現象です。 個人は、自分の思考や身体を外部から観察しているように感じると報告することがあり、多くの場合、自分の思考や行動を制御できなくなったと報告します。

DD を測定するためにいくつかのスケールが開発されており、Cambridge Depersonalization Scale (CDS) は、これらの障害の臨床症状とその期間と頻度を特徴付けるのに最も適切で一貫しているようです。 もともと英語で書かれたこの尺度は、めまいのある患者と前庭障害のない個人のテスト手順を含む標準化された方法に従って翻訳および検証する必要があります。

持続性姿勢-知覚めまい (PPPD) は、慢性の持続性前庭症候群で、一般に急性前庭障害が先行します。 主な症状は回転性めまい、不安定性および/または非回転性めまいで、直立姿勢、歩行、能動的または受動的な動き、動く視覚刺激または複雑な視覚パターンへの曝露によって悪化します。 この症候群の診断に役立つように、2019 年に日本で質問票が開発されました。新潟の質問票ですが、フランス語版はまだ検証されていません。 同様に、このスケールは、PPPD 患者と対照集団で検証する必要があります。

この研究の主な目的は、これら 2 つの尺度、CDS アンケートと新潟 PPPD アンケートのフランス語翻訳を、標準的な方法 (前方翻訳、後方翻訳、コンセンサス) に従って検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

612

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • Hôpital Européen Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者の場合:

  • 18歳以上
  • 急性または慢性の耳神経疾患の患者
  • めまいおよび/または平衡障害を有する、または経験した患者
  • PPPD患者
  • 流暢なフランス語
  • 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えていること
  • 社会保障に加入している、または社会保障の恩恵を受けている

対照被験者の場合:

  • 18歳以上
  • 流暢なフランス語
  • 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えていること
  • 社会保障に加入している、または社会保障の恩恵を受けている。

除外基準:

患者の場合:

-過去または現在の精神および神経疾患(参加者が宣言した耳神経またはPPPD以外)

対照被験者の場合:

-過去または現在の精神疾患および神経疾患(参加者が宣言したとおり)および前庭および/または聴覚系障害(参加者が宣言したとおり)

すべての参加者の場合:

  • 他の研究から除外されている期間にある者および同時に他の研究に参加している者
  • 司法保護措置の対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
患者は次のアンケートに回答します: CDS アンケート、新潟 PPPD アンケート、HAD (病院不安およびうつ病) スケールおよび DHI (めまいハンディキャップ インベントリ)
実験的:忍耐
-めまいおよび/またはバランス障害を呈している、または経験したことがある、急性または慢性の耳神経障害のある患者
患者は次のアンケートに回答します: CDS アンケート、新潟 PPPD アンケート、HAD (病院不安およびうつ病) スケールおよび DHI (めまいハンディキャップ インベントリ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
他の前庭障害を持つ患者と対照被験者の標準化された方法 (順方向翻訳、逆方向翻訳、コンセンサス) に従って翻訳された CDS アンケートのスコア。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
PPPD患者、他の前庭障害患者、および対照被験者の標準化された方法(順方向翻訳、逆方向翻訳、コンセンサス)に従って翻訳された新潟PPPDアンケートのスコア。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PPPD患者、他の前庭障害患者、および対照被験者におけるHADSスコアの測定
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
PPPD患者、他の前庭障害患者および対照被験者におけるDHIスコアの測定
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月31日

一次修了 (実際)

2024年10月3日

研究の完了 (実際)

2024年10月3日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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