Selbst- und Körperwahrnehmung bei otoneurologischen Erkrankungen: Übersetzung und Validierung von Messskalen (PERSOCOR)
Depersonalisations-Derealisations-(DD)-Störungen sind ein klinisches Phänomen, das durch das Gefühl gekennzeichnet ist, von sich selbst getrennt oder losgelöst zu sein. Betroffene können berichten, dass sie sich als Beobachter ihrer eigenen Gedanken oder ihres eigenen Körpers von außen fühlen, und berichten oft, dass sie die Kontrolle über ihre Gedanken oder Handlungen verlieren.
Es wurden mehrere Skalen entwickelt, um DD zu messen, und die Cambridge Depersonalization Scale (CDS) scheint die relevanteste und konsistenteste zu sein, um die klinischen Symptome dieser Störungen sowie ihre Dauer und Häufigkeit zu charakterisieren. Diese ursprünglich in Englisch verfasste Skala muss nach standardisierten Methoden übersetzt und validiert werden, die Testschritte bei Patienten mit Schwindel und bei Personen ohne vestibuläre Störungen umfassen.
Persistent postural-perceptual dizziness (PPPD) ist ein chronisches, persistierendes vestibuläres Syndrom, dem im Allgemeinen akute vestibuläre Störungen vorausgehen. Die Hauptsymptome sind Rotationsschwindel, Unsicherheit und/oder nichtrotierender Schwindel, die durch aufrechte Körperhaltung, Gehen, aktive oder passive Bewegung und Exposition gegenüber sich bewegenden visuellen Stimuli oder komplexen visuellen Mustern verschlimmert werden. Um die Diagnose dieses Syndroms zu erleichtern, wurde 2019 in Japan ein Fragebogen entwickelt, der Niigata-Fragebogen, jedoch wurde noch keine französische Version validiert. Ebenso muss diese Skala bei Patienten mit PPPD und in Kontrollpopulationen validiert werden.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung der französischen Übersetzung dieser beiden Skalen, des CDS-Fragebogens und des Niigata-PPPD-Fragebogens, nach Standardmethoden (Vorwärtsübersetzung, Rückübersetzung, Konsens).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient mit akuten oder chronischen otoneurologischen Erkrankungen
- Patient, der unter Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen leidet oder gelitten hat
- Patient mit PPPD
- Französisch fließend
- Nach freier und informierter schriftlicher Zustimmung
- Mitgliedschaft oder Anspruch auf Sozialversicherung
Für Kontrollpersonen:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Französisch fließend
- Nach freier und informierter schriftlicher Zustimmung
- Mitgliedschaft oder Anspruch auf Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
Für Patienten:
-Vergangene oder gegenwärtige psychiatrische und neurologische Erkrankung (andere als otoneurologische oder PPPD, wie vom Teilnehmer angegeben)
Für Kontrollpersonen:
-Vergangene oder gegenwärtige psychiatrische und neurologische Erkrankung (wie vom Teilnehmer angegeben) und Störungen des Gleichgewichts- und/oder Hörsystems (wie vom Teilnehmer angegeben)
Für alle Teilnehmer:
- Personen, die sich noch in einer Ausschlussphase von einer anderen Studie befinden, und Personen, die gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen
- Vorbehaltlich einer Maßnahme zum Schutz der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollsubjekte
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Die Patienten füllen die folgenden Fragebögen aus: CDS-Fragebogen, Niigata PPPD-Fragebogen, HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) und DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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Experimental: Patienten
Patienten mit akuten oder chronischen otoneurologischen Erkrankungen, die Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen aufweisen oder erlebt haben
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Die Patienten füllen die folgenden Fragebögen aus: CDS-Fragebogen, Niigata PPPD-Fragebogen, HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) und DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnisse aus dem CDS-Fragebogen, übersetzt nach standardisierten Methoden (Vorwärtsübersetzung, Rückübersetzung, Konsens) bei Patienten mit anderen vestibulären Störungen und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Ergebnisse aus dem PPPD-Fragebogen von Niigata, übersetzt nach standardisierten Methoden (Vorwärtsübersetzung, Rückübersetzung, Konsens) bei Patienten mit PPPD, Patienten mit anderen vestibulären Störungen und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des HADS-Scores bei Patienten mit PPPD, bei Patienten mit anderen Gleichgewichtsstörungen und bei Kontrollpersonen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Messung des DHI-Scores bei Patienten mit PPPD, Patienten mit anderen Gleichgewichtsstörungen und Kontrollpersonen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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